Префикс таблетки: инструкция по применению

Общая характеристика

Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской с одной стороны.

Состав лекарственного средства

Каждая таблетка содержит: цефпрозйл 500 мг в виде цефпрозила моногидрата 523,13 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, симетикон 30% эмульсия, Опадрай YS-1 7003 (титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400 и полисорбат 80 (Е433).

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC10.

Показания для применения

Префикс назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефпрозилу микроорганизмами:

инфекций верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)

инфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные). Абсцессы обычно требуют хирургического дренажа;

острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит.

Способ применения и дозировка

Префикс применяют перорально независимо от приема пищи.

Взрослые (13 лет и старше)	Доза(мг)
Инфекции верхних дыхательных путей:Фарингит, тонзиллитОстрый синусит(При средней тяжести и тяжелых инфекциях могут требоваться более высокие дозы)	500 мг каждые 24 часа250 мг каждые 12 часов500 мг каждые 12 часов
Инфекции нижних дыхательных путей: Бронхит (острый бронхит, с присоединением бактериальной инфекции; осложнение хронического бронхита острой бактериальной инфекцией), пневмония	500 мг каждые 12 часов
Инфекции кожи и мягких тканей: Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней степени тяжести) тяжелые	250 мг каждые 12 часов или500 мг каждые 24 часа500 мг каждые 12 часов
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит	500 мг каждые 24 часа

Максимально допустимая разовая доза препарата составляет 500 мг, суточная доза - 1000 мг. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от клинического ответа на лечение и результатов бактериологического исследования. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней. У пациентов с инфекциями, вызванными бета- гемолитическим стрептококком курс лечения должен составлять как минимум 10 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется коррекции режима дозирования. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза должна составлять 50 % от стандартной с обычным интервалом дозирования.

Поскольку цефпрозил частично выводится из организма путем гемодиализа, пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать препарат после окончания процедуры диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу препарата.

Пациенты пожилого возраста.

При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети

Данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования препарта детям младше 13 лет.

Побочные эффекты цефпрозила похожи на побочные эффекты других цефалоспоринов. Цефпрозил обычно хорошо переносится в клинических исследованиях. Примерно 2% пациентов были вынуждены прекратить лечение цефпрозилом из-за побочных эффектов. Отмечали следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головокружение (1%), редко гиперактивность, головная боль, нервозность, бессонница, сонливость (< 1%). Эти эффекты обратимы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: диарея (2,9%), тошнота (3,5%), рвота 1%), боль в животе (1%), повышение ACT (2%), АЛТ (2%), щелочной фосфатазы (0,2%), билирубина (< 0,1%), редко холестатическая желтуха.

Со стороны системы крови: снижение числа лейкоцитов (0,2%), эозинофилия (2.3%).

Со стороны почек: повышение азота мочевины (0,1%), сывороточного креатинина (0,1%). Реакции гиперчувствительности: сыпь (0,9%), крапивница (0,1%). Эти побочные эффекты чаще наблюдали у детей, чем у взрослых. Признаки и симптомы обычно появляются через несколько дней лечения и исчезают через несколько дней после прекращения терапии.

Другие: пеленочная сыпь и суперинфекция (1,5%), зуд гениталий и вагинит (1,6%).

В посмаркетинговый период редко отмечали следующие побочные эффекты: анафилаксия, ангионевротический отек, колит (включая псевдомембранозный колит), мультиформная эритема, лихорадка, сывороточная болезнь, синдром Стивенса-Джонсона, тромбоцитопения.

Нежелательные реакции, характерные для класса цефалоспоринов

В дополнение к нежелательным реакциям, перечисленным выше, которые наблюдались у пациентов, получавших цефпрозил, следующие побочные реакции и изменения лабораторных тестов сообщались для антибиотиков класса цефалоспоринов: апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоизлияния, дисфункция почек, токсическая нефропатия, токсический эпидермальный некролиз, увеличение протромбинового времени, положительная реакция Кумбса, повышение ЛДГ, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. С применением некоторых цефалоспоринов связано развитие судорог, особенно у пациентов с нарушением функции почек, когда доза не была уменьшена.