facebook vkontakte e signs star-full

Пиоглит : инструкция по применению

Пиоглит
Формы выпуска: таблетки
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже

Состав

Каждая таблетка содержит:
активное вещество-пиоглитазон 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, стеарат магния, двуокись кремния коллоидная, кросскармелоза натрия.

Описание

Круглые плоские белые таблетки с фаской, с печатью «SUN» с одной стороны и с разделительной риской с другой стороны.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент Пиоглита - пиоглитазон – мощный и высокоселективный агонист гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-гамма). PPAR-гамма рецепторы обнаруживаются в жировой и мышечной тканях, в печени. Активация ядерных рецепторов PPAR-гамма модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов.

Механизм действия пиоглитазона зависит от присутствия инсулина. Он снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и печени, в результате чего происходит увеличение расхода инсулинозависимой глюкозы и уменьшение продукции глюкозы в печени.

При инсулиннезависимом сахарном диабете(тип II) уменьшение инсулинорезистентности под действием пиоглитазона приводит к снижению концентрации глюкозы в крови, снижению уровня инсулина в плазме.

При инсулиннезависимом сахарном диабете(тип II) с нарушением липидного обмена на фоне применения пиоглитазона отмечается снижение уровня ТГ и увеличение уровня ЛПВП. При этом уровень ЛПНП и общего холестерина у таких пациентов не меняется. 

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. C max. в плазме достигается через 2 часа. При приеме пищи наблюдалось незначительное увеличение времени достижения C max. до 3-4 часов, но степень всасывания не изменялась. Связывание с белками сыворотки человека, в основном с альбумином, составляет более 99%; связывание другими белками сыворотки менее выраженное. Как у здоровых добровольцев, так и у больных инсулиннезависимым диабетом (тип 11) равновесная концентрация пиоглитазона составляет 30-50% от площади пика концентраций общего пиоглитазона в сыворотке, и 20-25% от AUC. Пиоглитазон интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и окисления. Метаболиты М-II и М-IV (гидрокси-производные пиоглитазона) и М-III(кето-производные пиоглитазона) фармакологически активны.

Период полувыведения пиоглитазона ( T½) cоставляет 3-7 часов, а общего пиоглитазона (пиоглитазон и активные метаболиты) – 16-24 часа. Клиренс пиоглитазона составляет 5-7 л/час. Считается, что после приема внутрь большая часть дозы выделяется с желчью как в неизменной форме, так и в форме метаболитов и выводится из организма с калом.  

Показания к применению

Cахарный диабет (инсулиннезависимый):
  • в качестве основного средства к диетотерапии и физическим упражнениям;
  • в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или метформином в тех случаях, когда диетотерапия, физические упражнения и монотерапия одним из вышеуказанных препаратов не позволяют достигнуть адекватного гликемического контроля. При толерантности или наличии противопоказаний к метформину или производными сульфонилмочевины возможно назначение инсулина.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Диабетический кетоацидоз.
  • Сердечная недостаточность (ст. I-IV по классификации NYHA).
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Печеночная недостаточность. 

Способ применения и дозы

Антидиабетическая терапия должна быть индивидуальной. Пиоглитазон назначают один раз в сутки независимо от приема пищи.

Монотерапия

Монотерапия пиоглитазоном пациентов с сахарным диабетом (тип II), адекватно неконтролируемого диетой и физической нагрузкой, может быть начата с дозы 15 мг или 30 мг в сутки. Пациентам, у которых не достигается адекватного ответа на применение указанных доз на протяжении 12 недель, доза может быть увеличена до 45 мг в сутки. Если монотерапия пиоглитазоном не дает желаемого эффекта, то переходят на комбинированную терапию.

Комбинированная терапия

Комбинированное применение пиоглитазона с препаратами сульфонилмочевины, метформином, инсулином можно начинать с дозы 15 мг или 30 мг в сутки. Применение препаратов сульфонилмочевины и метформина может быть продолжено в тех же дозах, что и до начала комбинации с пиоглитазоном. В случае возникновения гипогликемии дозы препаратов сульфонилмочевины, метформина или инсулина должны быть снижены.

Максимальная рекомендуемая доза

Нельзя превышать суточную дозу пиоглитазона 45 мг. Корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Отсутствуют данные о применении пиоглитазона у пациентов младше 18 лет, поэтому применение пиоглитазона в педиатрии не рекомендуется. 

Побочное действие

При монотерапии пиоглитазоном

Нарушение зрения, инфекции верхних дыхательных путей, увеличение веса.

При комбинированной терапии пиоглитазоном с метформином

Анемия, нарушение зрения , метеоризм, увеличение веса, артралгия, головная боль, гематурия, эректильная дисфункция.

При комбинированной терапии пиоглитазоном с препаратами сульфонилмочевины

Метеоризм, увеличение веса, головокружение.

При комбинированной тройной терапии пиоглитазоном с метформином и препаратами сульфонилмочевины

Увеличение веса, повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, гипогликемия, артралгия.

При комбинированной терапии пиоглитазона с инсулином

Гипогликемия, сердечная недостаточность, отеки, бронхит, увеличение веса, боль в спине, артралгия, нарушение дыхания.  

Передозировка

Передозировка Имеются ограниченные сведения о передозировке пиоглитазона. Клинических симптомов передозировки не отмечали когда пациент принял по 120 мг пиоглитазона в день в течение 4 дней и по 180 мг в день в течение 7 дней. В случае передозировки применяется поддерживающая терапия исходя из клинического состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении производных тиазолидиндиона одновременно с пероральными противозачаточными средствами, содержащими этинилэстрадиол и норэтиндрон, происходит снижение концентрации в плазме обоих гормонов на 30%, что влечет за собой снижение противозачаточного эффекта. Кетоконазол снижает метаболизм пиоглитазона в печени in vitro.

Особенности применения

Пиоглитазон может быть причиной задержки жидкости в организме, что может усугубить или спровоцировать сердечную недостаточность. В случаях, когда пациент имеет хотя бы один фактор риска развития застойной сердечной недостаточности (напр., предшествующий инфаркт миокарда ) - следует начинать лечение пиоглитазоном с минимальной эффективной дозы и увеличивать дозу постепенно.

В случае появления отеков или увеличения веса пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу.

С осторожностью следует назначать пиоглитазон пациентам старше 75 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата у пациентов этой возрастной группы.

Следует контролировать активность АЛТ до начала лечения и в течение первого года лечения (каждые 2 месяца), затем периодически. Лечение пиоглитазоном не начинают, если исходный уровень AЛТ более, чем в 2,5 раза выше нормы. При увеличении АЛТ на фоне приема пиоглитазона более, чем в 3 раза выше нормы, препарат следует отменить.

Если на на фоне приема пиоглитазона у пациента появились тошнота, рвота, боль в области живота, повышенная утомляемость, потеря аппетита и/или темная моча – необходимо проверить уровень печеночных ферментов в крови.

В случае появления желтухи прием пиоглитазона следует прекратить.

На фоне комбинированной терапии пиоглитазоном и производными сульфонилмочевины или инсулином может возникнуть риск дозозависимой гипогликемии, что требует снижения дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина.  

Форма выпуска

Таблетки 15 мг № 30

Таблетки 30 мг № 30. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Пиоглит

Сан фармасьютикалс Индия
  • Таблетки 30 мг ×30 • по рецепту
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно