facebook vkontakte e signs star-full

Перлинганит : инструкция по применению

Формы выпуска: концентрат
ФТГ: Вазодилатирующее средство; нитрат
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже Аналоги

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: нитроглицерин 1 мг

вспомогательные вещества: пропилен - гликоль, декстроза (глюкоза), вода для инъекций, 1 М раствор кислоты хлористо­водородной.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор. 

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат.

КОД ATX: C01DA02

Фармакологическое действие

Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобож­дать из своей молекулы азота оксид, являющийся естественным эндотелиаль- ным релаксирующим фактором - медиа­тором прямой активации гуанилат- циклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладко- мышечных волокон преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, рас­слабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей, мочеточников. При внутривенном введе­нии вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.

Уменьшая приток крови к правому пред­сердию, способствует снижению давле­ния в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких; снижает постнагрузку, потребность мио­карда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряже­ния стенок желудочков в связи с умень­шением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного крово­тока в зоны ишемизированного мио­карда. Оказывает центральное тормозя­щее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосу­дов, чем объясняется головная боль при его применении.

Фармакокинетика

Попадая в системный кровоток, 60% свя­зывается с белками плазмы крови. Обла­дает высокой липофильностью, имеет большой объем распределения (3,3 -1,2 л/кг). Быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты, с образова­нием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конеч­ный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий кли­ренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения- 1-З минуты.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. ослож­ненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек лег­ких, острая сердечная недостаточность, в том числе на фоне гипертонического криза, управляемая артериальная гипотензия во время оперативных вмеша­тельств с целью уменьшения кровотече­ния в операционном поле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препа­рату и другим органическим нитратам, геморрагический инсульт, токсический отек легких, черепно-мозговая гипертензия, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый кол­лапс), артериальная гипотензия (может усугубить состояние, вызвав парадок­сальную брадикардию и приступы стенокардии, систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), кардиогенный шок, глаукома, беременность (кате­гория действия на плод С), период лакта­ции, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не уста­новлены).

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектам и (обморок, инфаркт миокарда). некоторые лекарственные сред­ства (ингибиторы фосфодиэстеразы), применяемые для лечения эректильной дисфункции не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая анемия, атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тирео­токсикоз, заболевания печени, сахарный диабет, пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Применение нитроглицерина при бере­менности и в период кормления грудью должно проводиться только при оценке польза/риск и под врачебным контролем.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутри­венных инфузий. Автоматический доза­тор дозволяет вводить даже неразведенный 0.1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечи­вает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется и потери на стенках тру­бок составляют до 60%, поэтому целесооб­разнее использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки. Раствор быстро раз­рушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хло­рида, 5% или 10% раствором глюкозы. Разведение - см. таблицу разведения. 

Рекомендуется лечение начинать с дозы 0,5-1,0 мг нитроглицерина в час (8-16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3-5 минут) увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений, цен­трального венозного давления и систоли­ческого артериального давления, которое может быть снижено на 10-25% от исход­ного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реак­ции (в частности, снижения АД) дальней­шее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), редко 10 мг в час (166 мкг/мин).

При тяжелой стенокардии, острой левожелудочковой недостаточности (отеке легких), гипертоническом кризе, в том числе с декомпенсацией сердечной деятельности, доза составляет от 2 до 8 мг в час (от 33 до 133 мкг в минуту). 

При контролируемой артериальной гипотензии в зависимости от вида общего наркоза и требуемого уровня сни­жения артериального давления доза составляет от 2 до 10 мкг/кг/мин под кон­тролем ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.

Таблица разведения

10 мг

20 мг

30 мг

40 мг

50 мг

ПЕРЛИНГАНИТ раствор

10 мл

20 мл

30 мл

40 мл

50 мл

Инфузионный

раствор при

разведении

степень

разведения

1 : 10

1 : 20

1 : 40



100

200

400



200

400

800



300

600

1200



400

800

1600



500

1000

2000

Готовый

инфузионный

раствор

1 : 10

1 : 20

1 : 40

110

210

410

220

420

820

330

630

1230

440

840

1640

550

1050

2050

Таблица расчета дозы

5 ампул по 10 мл или 1 флакон

по 50 мл ПЕРЛИНГАНИТА развести до 500 мл (100 мкг/мл)

ПЕРЛИНГАНИТ

10 ампул по 10 мл или 2 флакона по 50 мл ПЕРЛИНГАНИТА развести до 500 мл (200 мкг/мл)

Скорость инфузии мл/ч капли/мин

Дозировка

Скорость инфузии

мл/ч

капли/мин

10

3-4

1

5

1-2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

1 мл соответствует 20 каплям

Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может быть продолжено до 3 дней.

В случае тяжелой артериальной гипотензии и/ил и шока, должно быть произве­дено возмещение объема циркулирую­щей крови; в исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норадреналин (норэпинефрин) и/или допамин. 

Применение альфа- и бета-адреномиметиков (адреналина и др.) противопока­зано!

Необходимо следить за функцией жизненноважных органов. 

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести рекомендуется:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г перорально или в виде натриевой соли внутривенно

2. Метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора (до 50 мл).

Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, сердцебие­ние, гиперемия кожных покровов, ощу­щение жара, снижение АД (особенно при передозировке), неприятные ощущения за грудиной. Редко (особенно при пере­дозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении артериаль­ного давления возможно развитие пара­доксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, редко (особенно при передози­ровке) - скованность, сонливость, затор­моженность, тревожность, психотические реакции, дезориентация.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит, эксфолиативный дерматит (в месте введения).

Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а так же развитие груп­повой толерантности к нитратам (умень­шение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении дру­гими нитратами).

Для предотвращения развития толерант­ности следует избегать длительных непрерывных инфузий.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикар­дия, головная боль, астения, головокру­жение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз нитроглицерина (более 20 мг/кг) - коллапс, метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: прекращают дальнейшее вве­дение. Следует опустить изголовье кро­вати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения препарата. Введение можно продолжить после повторного подбора скорости инфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными лекарствен­ными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых кана­лов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглице­рина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

На фоне хинидина и новокаинамида воз­можно развитие ортостатического кол­лапса.

Особенности применения

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности сле­дует применять только при условии тща­тельного клинического наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения присту­пов стенокардии следует избегать резкой отмены.

На фоне внутривенного введения нитро­глицерина возможно значительное сни­жение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «си­дя»; жаркой погоде, а также усиление сте­нокардии (при резком снижении АД) и ишемии миокарда вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадок­сальные нитратные реакции). Для профи­лактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблю­даться не только в период подбора скоро­сти введения нитроглицерина, но и  позднее, на фоне стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протя­жении всего времени инфузии нитрогли­церина.

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (например, изосорбидом динитратом, изосорбидом- 5-мононитратом), может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне применения нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств. Если нечеткость зрения или сухость во рту со­храняется и выражена сильно, лечение должно быть прекращено. 

При лечении пациентов с сопутствующим инсулинзависимым сахарным диабетом следует учитывать, что раствор нитрогли­церина содержит декстрозу. 

Для внутривенного введения ПЕРЛИНГА­НИТА используются следующие мате­риалы: полиэтилен, полипропилен и политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффек­тивность препарата в результате абсорб­ции, что приходится восполнять увеличением дозы.

Указания к ампуле:

Ампула уже надпилена под синей точкой, далее отламывать кончик ампулы.

Форма выпуска

Концентрат для приготволения раствора для инфузий 1 мг/мл. По 10 мл в ампулы нейтрального стекла, с единичным над­пилом, синей точкой над ним и двумя красными кольцами на верхушке. По 10 ампул вместе с инструкцией по примене­нию помещают в картонную коробку со специальным держателем для ампул. 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недо­ступном для детей месте. 

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги

Нитроглицерин

Опытный Завод Украина
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно