Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Инструкция

Один флакон с лиофилизатом содержит:
активные вещества: фоллитропин альфа - 150 ME (И мкг), лутропин альфа - 75 ME (3 мкг);
вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 20, метионин, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид.
Один флакон с растворителем содержит: вода для инъекций - 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа. Половые гормоны и модуляторы половой системы, гонадотропины.
Код ATX: G03GA30
Описание. Лиофилизат: белый или почти белый лиофилизированный порошок; растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Перговерис® - это комбинированный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) человека (фоллитропин альфа) и рекомбинантный лютеинизирующий гормон (ЛГ) человека (лутропин альфа), произведенные с помощью генно-инженерных методов.
Основное действие ФСГ направлено на индукцию фолликулогенеза и опосредовано его воздействием на клетки гранулезы развивающегося овариального фолликула, тогда как ЛГ вовлечен в процессы увеличения выработки эстрадиола зрелыми фолликулами, индукции овуляции, а также образования и функционирования желтого тела, тем самым поддерживая беременность на ранних сроках.
При стимуляции фолликулярного роста у женщин с ановуляцией и недостаточностью ЛГ и ФСГ основным эффектом введения лутропина альфа является повышение секреции эстрадиола фолликулами, рост которых стимулируется фоллитропином альфа.
В клинических исследованиях пациенток с тяжелой недостаточностью секреции ФСГ и ЛГ определяли по уровню эндогенного ЛГ в сыворотке крови <1,2 МЕ/л. Однако следует учитывать, что уровни ЛГ, измеренные в разных лабораториях, могут различаться между собой. В этих исследованиях частота овуляций на цикл составляла 70-75 %.
В одном клиническом исследовании изучали введение различных доз лутропина альфа женщинам с гипогонадотропным гипогонадизмом и эндогенными уровнями ЛГ в сыворотке крови меньше 1,2 МЕ/л. Введение дозы 75 ME лутропина альфа ежедневно (в
Фармакокинетика
При комбинированном введении фоллитропина альфа и лутропина альфа фармакокинетическиепараметры отдельных веществ не изменяются.
Фоллитропин альфа
После внутривенного введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточную жидкость с начальным периодом полувыведения около 2 ч и выводится из организма с окончательным периодом полувыведения около 24 ч. Равновесный объем распределения составляет 10 л.
После подкожного введения абсолютная биодоступность составляет около 70 %. После повторных инъекций наблюдается кумуляция фоллитропина альфа, а равновесное состояние достигается в течение 3-4 дней. Общий клиренс составляет 0,6 л/ч и одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой.
У женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на неизмеримо низкие уровни ЛГ.
Лутропин альфа
После внутривенного введения лутропин альфа быстро распределяется с начальным периодом полувыведения около 1 ч и выводится из организма с конечным периодом полувыведения около 10-12 ч. В равновесном состоянии объем распределения составляет около 10-14 л. Лутропин альфа демонстрирует линейный фармакокинетический профиль, что подтверждается прямой пропорциональной зависимостью значений AUC от величины вводимой дозы.
После подкожного введения абсолютная биодоступность составляет около 60 %, а конечный период полувыведения несколько удлиняется. Фармакокинетические параметры лутропина альфа после разового и повторного введений сопоставимы между собой, а степень кумуляции лутропина альфа минимальная.

Состав

Перговерис® показан для стимуляции развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.
В клинических исследованиях таких пациенток определяли по эндогенным уровням ЛГ в сыворотке крови <1,2 МЕ/л.

Показания к применению

Гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата;

опухоли гипоталамуса или гипофиза;


увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников или неизвестной этиологии;


гинекологические кровотечения неизвестной этиологии;

карцинома яичников, матки или молочных желез.
Перговерис® нельзя применять в тех случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, а именно при:


первичной недостаточности яичников;


аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью;

фиброзных опухолях матки, несовместимых с беременностью.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
Перговерис® не показан для применения во время беременности. Данные, полученные для небольшого количества случаев применения препарата во время беременности, указывают на отсутствие негативного влияния фоллитропина альфа и лутропина альфа на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие после проведения контролируемой овариальной стимуляции. В исследованиях на животных тератогенные эффекты гонадотропинов не выявлены. В случае применения во время беременности клинических данных для исключения тератогенного действия недостаточно.
Кормление грудью
Перговерис® не показан для применения во время кормления грудью.
Фертильность
Перговерис® показан для лечения бесплодия.

Противопоказания

Лечение препаратом Перговерис® следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.
У женщин с дефицитом ЛГ и ФСГ (гипогонадотропный гипогонадизм) целью лечения препаратом Перговерис® является получение одного зрелого Граафова фолликула, из которого после введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) высвободится яйцеклетка. Перговерис® назначают в виде курса ежедневных инъекций, причем лечение рекомендуется начинать с введения содержимого 1 флакона препарата в день. При применении меньшей суточной дозы фолликулярная реакция может быть неудовлетворительной из-за недостаточного количества лутропина альфа. Поскольку препарат применяется-для лечения пациенток, страдающих аменореей и имеющих низкий уровень секреции эндогенных эстрогенов, лечение можно начинать в любое время.
Лечение должно быть подобрано в соответствии с индивидуальной реакцией пациентки, которая оценивается по результатам ультразвукового исследования размеров фолликулов и определения уровня секреции эстрогенов.
При необходимости увеличения дозы ФСГ, ее можно увеличивать с 7-14-дневными интервалами предпочтительно на 37,5-75 ME, применяя зарегистрированный препарат фоллитропина альфа. Возможно увеличение длительности стимуляции в пределах одного цикла до 5 недель.
После достижения оптимального ответа в течение 24-48 часов после последней инъекции препарата Перговерис® вводят одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ или 5000- 10000 ME чХГ. Пациентке рекомендуется половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
Во время лечения может потребоваться проведение поддержки лютеиновой фазы, поскольку недостаток соединений с лютеотропной активностью (ЛГ/чХГ) после овуляции может привести к преждевременной недостаточности желтого тела.
Если наблюдается чрезмерная реакция, лечение необходимо прекратить и отменить введение чХГ. В следующем цикле лечение нужно начинать с меньшей, чем в предыдущем цикле, дозы ФСГ.
НД РЬ
Часто сообщалось о синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, который должен рассматриваться как неотъемлемый риск процедуры стимуляции. СГЯ в тяжелой форме встречается нечасто.
Очень редко могут наблюдаться тромбоэмболические явления, обычно связанные с тяжелой формой СГЯ.
Список побочных реакций
Для определения частоты возникновения побочных реакций используются следующие термины: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Иммунная система
Очень редко: реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок.
Нервная система
Очень часто: головная боль.
Сосудистая система
Очень редко: тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелым СГЯ.
Органы дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: ухудшение течения или обострение астмы.
Желудочно-кишечный тракт
Часто: боль в животе, вздутие живота, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея. Репродуктивная система и молочные железы
Очень часто: кисты яичников.
Часто: боль в области молочных желез, боль в области таза, СГЯ легкой или средней степени тяжести (включая связанные с ним симптомы).
Нечасто: тяжелая форма СГЯ (включая связанные с ним симптомы).
Редко: осложнения тяжелой формы СГЯ.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Очень часто: реакции в месте инъекции от легкой до тяжелой степени тяжести (например, боль, эритема, гематома, отек и/или раздражение в месте инъекции).

Способ применения и дозы

Передозировка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По рецепту.
Производитель
Мерк Сероно С.А.,
Филиал Обонн,
Индустриальная зона Урьеттаз,
1170 Обонн, Швейцария
Держатель регистрационного удостоверения
Мерк Сероно Юроп Лимитед,
56 Марш Уолл, Лондон Е14 9ТР, Великобритания

Перговерис Могилев

Перговерис, лиофилизат, 150 МЕ+75 МЕ ×1

Инструкция

Где купить Могилев