Пентаса : инструкция по применению

Действующее вещество: месалазин; 1 пакетик содержит месалазина 1 г или 2 г; вспомогательные вещества, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза.

кругловатые гранулы от беловатого до светло­коричневого цвета.

Язвенный колит, болезнь Крона.

Повышенная чувствительность к месалазину, какому-либо из компонентов препарата или салицилатам, заболевания крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, печеночная и/или почечная недостаточность, период кормления грудью, беременность, детский возраст (до 2 лет).

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер. Огр применении месалазина беременным женщинам не дают возможности токсическое действие. Месалазин проникает в грудное молоко.   Месалазин - определяется в молоке в таких же или более высоких концентрациях. У грудных детей, матери которых принимали Пентасу, неблагоприятных эффектов не наблюдалось, однако существующая информация ограничена. Во время беременности и в период кормления грудью Пентасу следует применять с осторожностью и только в том случае, если, по мнению врача, возможная польза от действия препарата превысит возможный риск.

Язвенный колит Стадия обострения.

Взрослые', дозу, что составляет до 4 г месалазина, распределенную на 2-4 приема в сутки, врач подбирает индивидуально.

Дети старше 2 лет: дозу, что составляет 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, врач подбирает индивидуально.

Поддерживающая терапия

Взрослые: рекомендуется прием 2 г месалазина один раз в сутки.

Дети старше 2 лет: дозу, что составляет 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, врач подбирает индивидуально.

Болезнь Крона.

Стадия обострения и поддерживающая терапия.

Взрослые¹ дозу, что составляет до 4 г месалазина, распределенную на 2-4 приема в сутки, врач подбирает индивидуально.

Дети старше 2 лет: дозу, что составляет 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки, врач подбирает индивидуально.

Содержимое пакетика необходимо запить водой не разжевывая. Для достижения оптимального эффекта, необходимо принимать препарат регулярно.

Пищеварительная система, тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, боль в животе; редко - стоматит, повышение уровня трансаминаз печени, гепатит, цирроз, панкреатит, обострение симптомов колита.

Сердечно-сосудистая система: очень редко - перикардит, миокардит.

Нервная система: головная боль, головокружение, гипертензия.

Иммунная система: гиперчувствительность к компонентам препарата, медикаментозная болезнь.

Мочевыводящая система, протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.

Дыхательная система: одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная инфильтрация, легочная эозинофилия, бронхоспазм, пневмония.

Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), пациенты с аллергией к салицилатам, реагируют на применение месалазина так же.

Органы кроветворения: эозинофилия (как проявление аллергической реакции), анемия, в том числе апластическая, лейкопения (включая гранулоцитопению), агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Другие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, синдром, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, аллопеция, снижение продукции слезной жидкости.

Учитывая уникальную лекарственную форму препарата в виде гранул пролонгированного действия и специфические фармакокинетические свойства месалазина, лишь незначительная часть активного вещества оказывает системный эффект, поэтому ожидать развития симптомов передозировки не следует, даже при применении высоких доз препарата.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

Лечение симптоматическое: восстановление кислотно-щелочного баланса в зависимости от ситуации и замещение электролитов при смешанном алкалозе/ацидозе; пополнение объема жидкости, утраченной в результате чрезмерного потовыделения и рвота.

Тщательный контроль функции почек. 

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Снижает активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагуляг эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции)/ абсорбцию цианокобаламина. Месалазин может ослаблять неблагоприятное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может снижать всасывание.

Пентаса (5-аминосалициловая кислота) может назначаться с осторожностью большинству пациентов, которые имеют аллергические реакции к сульфасалазину или риск развития аллергии к салицилатам. При лечении таких пациентов за ними следует вести тщательное наблюдение.

В случае возникновения таких острых симптомов, как судороги, абдоминальная боль, повышение температуры тела, нестерпимая головная боль, высыпания, прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции печени. Не рекомендуется применять препарат пациентам с почечной недостаточностью. Необходимо регулярно контролировать функцию почек (определять уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения). Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина.

  При подозрении на развитие миокардита или перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут быть: в случае выраженных изменений состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и повышенная температура тела, а в случае перикардита или миокардита - повышенная температура тела

Может  слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, окрашивание контактних линз.

Очень редко сообщалось о серьезных изменениях в составе крови. При подозрении на такие реакции лечение следует прекратить. Пациентам пожилого возраста нет необходимости уменьшать дозировку.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случае развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Гранулы пролонгированного действия по 1 г в пакетиках № 50, № 100, № 150 в картонной упаковке.

Гранулы пролонгированного действия по 2 г в пакетиках № 60 в картонной упаковке.  

Хранить при комнатной температуре (от 15 до 25°С) в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.