Пароксетин Брест

•Пароксетин - это препарат для взрослых, страдающих депрессией и /или тревожными расстройствами. Пароксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Серотонин есть в головном мозге любого человека. У людей с депрессией или тревожным расстройством содержание серотонина понижено. Не до конца понятно, как работают пароксетин и другие СИОЗС, но они могут помочь при этих со стояниях, повышая количество серотонина в головном мозге. Правильное лечение депрессии или тревожных расстройств важно, чтобы Вы чувствовали себя лучше.

• Пароксетин применяется для лечения следующих тревожных расстройств: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли с неконтролируемым поведением), паническое расстройство (приступы паники, включая агорафобию, то есть страх появления в общественных местах), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуации), посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная перенесенной травматической ситуацией) и генерализованное тревожное расстройство (чрезмерное беспокойство и нервозность).

• если у Вас гиперчувствительность к пароксетину или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)
• если Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, моклобемид), или метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Ваш лечащий врач скажет Вам, как начать прием Пароксетина после прекращения приема ИМАО;
• если Вы принимаете антипсихотические препараты тиоридазин или пимозид.

Если какой-либо из этих факторов относится к Вам, сообщите своему врачу, не принимая Пароксетин.

Перед началом приема препарата Пароксетин проконсультируйтесь с врачом

• если Вы принимаете какие-либо другие препараты (см. «Другие препараты и данный препарат» в данном листке-вкладыше);
• если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или бесплодия;
• если у Вас проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если Вы страдаете эпилепсией или у Вас были когда-нибудь судорожные припадки;
• если у Вас были когда-нибудь эпизоды маниакального состояния (гиперактивное поведение или мысли);
• если Вам проводят электросудоржную терапию (ЭСТ);
• если у Вас в анамнезе нарушения свертываемости крови, легко образуются гематомы или имеется повышенная кровоточивость, или Вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить время кровотечения (в таких случаях его трудно остановить), к ним относятся: препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин; антипсихотические средства, такие как перфеназин или клозапин; трициклические антидепрессанты; препараты, используемые для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы придерживаетесь диеты с низким
• если у Вас глаукома (глазное давление);
• если Вы беременны или планируете забеременеть (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» в данном листке-вкладыше);
• если Вам меньше 18 лет (смотри «Дети и подростки младше 18 лет»). Если Вы ответили ДА на любой из выше перечисленных пунктов и еще не обсудили их со своим врачом, обратитесь к врачу и спросите, что делать с приемом Пароксетина.

Дети и подростки

Пароксетин нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.

Кроме того, пациенты младше 18 лет более восприимчивы к таким нежелательным реакциям при приеме пароксетина, как суицидальные попытки и мысли, враждебное поведение (преимущественно агрессия, антагонизм, гневливость). Если Ваш врач назначил Вам (или Вашему ребенку) пароксетин и Вы хотите обсудить это, вернитесь к своему врачу за повторной консультацией. Вы должны сообщить своему врачу, если какие-либо из ниже перечисленных нежелательных реакций развиваются или усиливаются при приеме пароксетина. Кроме того, отсутствуют данные по долгосрочным эффектам влияния препарата Пароксетин на рост, созревание, развитие когнитивных функций и поведение у пациентов этой возрастной группы.

В исследованиях по применению пароксетина у пациентов младше 18 лет часто наблюдались следующие нежелательные реакции (возникали не более чем у 1 из 10 пациентов): усиление суицидальных мыслей и суицидальных попыток, умышленное причинение вреда самому себе, враждебность, агрессивность, отсутствие аппетита, дрожь, ненормальное потоотделение, гиперактивность (слишком много энергии), волнение, изменение эмоций (включая плаксивость и перемены настроения), появление синяков или кровотечения (например, носовое кровотечение). Подобные явления также наблюдались у детей и подростков, получавших сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина, но реже.

У некоторых пациентов моложе 18 лет наблюдались симптомы отмены, когда они прекращали принимать пароксетин. Эти проявления были по существу похожи на симптомы у взрослых, прекращающих прием пароксетина (см. раздел «Применение»). Кроме того, пациенты младше 18 лет часто (возникали не более чем у 1 из 10 пациентов) жаловались на боли в желудке, нервозность и эмоциональную нестабильность (в том числе на плаксивость, перемены настроения, попытки нанесения вреда самому себе, мысли о самоубийстве и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и обострение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройств у Вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Когда Вы начинаете принимать антидепрессанты, эти мысли могут стать еще более навязчивыми, так как пароксетин начинает действовать не сразу, а обычно спустя две недели, но иногда позднее.

Такие мысли чаще возникают:

• если у Вас раньше появлялись мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• если Вы в молодом возрасте.

В клинических исследованиях показан более высокий риск суицидального поведения на фоне приема антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет с нарушениями психики.

Если у Вас возникают мысли о причинении самому себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или сразу в больницу.

Вы можете сказать своему родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревога, и попросить прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить его/ее сказать Вам, если им кажется, что ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят перемены в Вашем поведении.

Взаимодействие препарата Пароксетин с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь, пока принимаете пароксетин. Алкоголь может ухудшить Ваши симптомы или нежелательные реакции. Принимайте Пароксетин в утреннее время с пищей - это снизит вероятность появления неприятных ощущений (тошноты).

Содержание натрия

Препарат Пароксетин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрий.

Скажите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Пароксетин или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций. Пароксетин также может влиять на действие некоторых других препаратов.

К ним относятся:

• препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) - см. раздел «Не принимайте»);
• тиоридазин или пимозид (антипсихотические препараты) - см. раздел «Не принимайте
• аспирин (ацетилсалициловая кислота), ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, которые применяются как обезболивающие и при воспалительных заболеваниях;
• трамадол, петидин и бупренорфин (обезболивающие);
• триптаны, например, суматриптан, который применяется при лечении мигрени;
• другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, например, кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин;
• пищевая добавка триптофан;
• мивакурий и суксаметоний, применяемые при анестезии;
• препараты лития, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотические препараты), используемые для лечения некоторых психических заболеваний;
• фентанил, используемый при анастезии или для лечения хронической боли;
• комбинация фосампренавира и ретиновира, которая используется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
• зверобой — препарат растительного происхождения для лечения депрессии;
• фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог и эпилепсии;
• атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
• проциклидин для снятия тремора, особенно при болезни Паркинсона;
• варфарин и другие препараты (антикоагулянты) для разжижения крови;
• пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий;
• бета-блокатор метапролол, используемый для лечения артериальной гипертензии и проблем с сердцем;
• правастатин, используемый для снижения уровня холестерина;
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза и лепры;
• линезолид (антибиотик);
• тамоксифен, который используется для лечения рака молочной железы или проблемы с фертильностью.

Если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой препарат, в том числе из перечисленных выше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начнете принимать данный препарат.

Если Вы уже принимаете препарат Пароксетин и только обнаружили, что беременны, Вы должны немедленно обсудить это с врачом.

Было несколько сообщений о повышении риска развития врожденных пороков развития, в частности пороков сердца у детей, матери которых принимали пароксетин в первые несколько месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. У матерей, принимавших пароксетин, это число увеличилось до 2 из 100 детей. Вы и Ваш врач можете решить, что для Вас лучше постепенно прекратить прием пароксетина на время беременности. Однако в зависимости от обстоятельств, Ваш врач может решить, что Вам лучше перейти на другое лечение или продолжить прием препарата Пароксетин.

Убедитесь в том, что ваш врач или акушер знают, что Вы принимаете Пароксетин.

В случае применения пароксетина ближе к концу беременности, возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови.

Прием препаратов, подобных Пароксетину, во время беременности^, особенно на поздних сроках, может повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, которое называется персистирующая легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление крови в кровеносных сосудах между сердцем и легкими слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин в последние 3 месяца беременности, у Вашего новорожденного могут быть и другие патологические состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения следующими симптомами:

• затрудненное дыхание;
• синеватый оттенок кожи или она слишком горячая или холодная;
• синие губы;
• рвота или проблемы с кормлением;
• сильно выраженная слабость, не спит или много плачет;
• напряженность или вялость мышц;
• тремор, подергивания или судороги;
• выраженные непроизвольные движения.

Если у Вашего ребенка при рождении есть любой из этих симптомов или если Вы обеспокоены его состоянием, обратитесь к врачу или акушеру, которые смогут Вас проконсультировать.

Пароксетин может попадать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Пароксетин, вернитесь к врачу и поговорите с ним, прежде чем начнете кормить ребенка грудью. Возможно, Вы решите с врачом продолжать грудное кормление на фоне приема препарата Пароксетин.

В исследованиях на животных показано, что Пароксетин ухудшает качество спермы. До сих пор не отмечалось негативного влияния препарата на фертильность человека, хотя теоретически это возможно.