Пантодерм плюс : инструкция по применению

1 г крема содержат:
Действующие вещества: декспантенол (D-пантенол) - 50,00 мг; хлоргексидина диглюконата раствор в пересчете на хлоргексидина диглюконат - 7,76 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий, парафин мягкий белый, диметикон, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], макрогола цетостеарат, пантолактон, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета.

Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код ATX: D08AC52

Фармакодинамика
Декспантенол — активный компонент Пантодерма плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно важного коэнзима А, в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидин — антисептик, обладает бактерицидным действием по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus, наиболее часто являющимся возбудителями инфекционных заболеваний кожи. Хлоргексидин в меньшей степени активен относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Доказательства об абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют.
При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина глюконата концентрация последнего в крови была низкой (1 мкг/мл).
Распределение
Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (с β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых людей ее концентрация в цельной крови составляет около 500-1000 мкг/мл, а в сыворотке крови - около 100 мкг/мл соответственно.
Так как хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При пероральном введении хлоргексидина (300 мг) максимальный уровень 0,2 мкг /мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.
Выведение
Пантотеновая кислота выводится в неизменном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остаток выводится с калом.
Хлоргексидин практически не всасывается через кожу. При пероральном введении хлоргексидин выводится из организма почти полностью с калом.

Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования. Как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любому из компонентов препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку. Глубокие, мокнущие и кровоточащие раны.

Крем наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности. При необходимости возможно применение повязок. Курс лечения - не более 14 дней.

Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
- аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
- гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.

Пантодерм плюс хорошо переносится даже в больших дозах, нет никакой опасности возникновения передозировки. Даже при случайном попадании в рот, никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаз, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое многократное применение препарата на одном пораженном участке может привести к раздражению кожи.

Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами. В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для лечения малых повреждений кожи.
Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки. Пантодерм плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечном ожоге).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой.
Информация о вспомогательных веществах:
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, которые могут раздражать кожу и вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей
У новорожденных детей применять только по назначению врача. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) в качестве антисептического средства перед проведением инвазивных процедур у новорожденных детей связано с определенным риском развития химического ожога. На основании сведений спонтанных сообщений и литературных данных был выявлен повышенный риск развития кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.

Клинических данных по применению декспантенола и хлоргексидина женщинами в период беременности нет. Эксперименты на животных не позволяют сделать прямых или косвенных выводов о вредном воздействии декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона/зародыша, роды или послеродовое восстановление.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения (50 мг + 7,76 мг)/г.
По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
(АО "АКРИХИН"), Россия
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Производитель
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
(АО "АКРИХИН"), Россия
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3.
Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
(АО "АКРИХИН"), Россия
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.