facebook vkontakte e signs star-full

Оспамокс: инструкция по применению

ФТГ: Антибиотик; пенициллин полусинтетический
Цены в аптеках
Минска Изменить
0.90 – 5.70 р. от 0.90 р. Где купить

Состав

5 мл (1 мерная ложка) содержат:

Активные компоненты:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 125 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл; 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) - лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Описание

Порошок: белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.

Готовая к употреблению суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком суспензия с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Код ATX: J01CA04

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиповый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют.

Enterobacteriaceae spp. принято считать чувствительными при их ингибировании в концентрации ≤ 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными - при концентрации ≥ 32 мкг/мл.

В соответствии с рекомендациями CLSI и при использовании CLSI-указанных методов

M.catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н.influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥ 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC ≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл. 

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.


Чувствительные:Частота резистентности в странах ЕС (если> 10%) (крайние значения)
Грам-положительные аэробы
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp§
Enterococcus faecalis§
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae # * Streptococcus pyogenes # * Streptococcus viridans§


4.6-51.4%

Грам-отрицательные аэробы:
Brucella spp #
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Haemophilus para-influenzae*
Neisseria gonorrhoeae§
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio cholerae
46,7%
2-31.7 %а
15.3%
12-80%

28%

Анаэробы

Bacteroides meianinogenicus §

Clostridium spp 

Fusofiacterium spp §

Peptostraptococci

Резистентные грам-положительные аэробы

Staphylococcus

(β-лактамазопродуцирующие штаммы) 

Грам-отрицательные аэробы

Acinetobacter spp 

Crtrobacter spp 

Enterobacter spp

Klebsiella spp 

Moraxeiia catarrhalis*

Proteus spp (indol positive) 

Proteus vulgaris 

Providencia spp 

Pseudomonas spp 

Serratia spp

Анаэробы

Bacteroides fragilis

Другие:

Chlamydia

Mycoplasma

Rickettsia


a) % продукции β-лактамазы

b) % пенициплинорезистентности (включая промежуточную резистентность)

# До настоящего времени нет сообщений о появлении (β- лактамазопродуцирующих штаммов.

§ Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям. 

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролиpующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание:

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг Сmах -1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение:

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек концентрация в СМЖ - около 20% от уровня в плазме, Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация:

Частично метаболизирувтея с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью -10­-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Т1/2 у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8,5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе. 

Показания к применению

Оспамокс® показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положитальными и грам-отрицательными патогенами:

• Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.

• Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.

• Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, инфекции, вызванные Н. Pylori.

• Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, уретрит, гонорея неосложненная.

• Инфекции кожи и подкожной клетчатки,

• Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллинам. 

Беременность и период лактации

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат предназначен для перорального применения. Всасываемость амоксициллина не уменьшается при одновременном приеме пищи.

Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте. 

После этого суспензия готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон. 

Терапия инфекций:

Как правило, терапию рекомендуется продолжать а течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных бетагемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней. 

Взрослые дозировки включая пациентов пожилого возраста: Стандартная доза:

Стандартная доза составляет от 750 мг до 3 г амоксициллина в сутки, разделенная на несколько приемов.

Детские дозировки (дети до 12 лет или менее 40 кг массы тела) Суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

Клиренс креатинина мл/ми

Доза

Интервал между введениями

>30

Изменения дозы не требуется.

10-30

500 мг

12ч

<10

500 мг

24 ч

При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры. 

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг: 

Клиренс креатинина мл/мин

Доза

Интервал между введениями

>30

Изменения дозы не требуется.

10-30

15 мг/кг

12ч

<10

15 мг/кг

24 ч

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости - еще 3 г через 6 часов. Детям рекомендуется назначение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.

Побочное действие

Изменения со стороны крови и лимфатической системы.

Редко: эозинофилия и гемолитическая анемия.

Очень редко: единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, анемии. 

Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Изменения со стороны иммунной системы.

Редко: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит,

анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.

Неврологические нарушения.

Редко: асептический менингит.

Желудочно-кишечные расстройства.

Часто: ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, дисбактериоз. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. В этих случаях противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

Изменения со стороны печени и желчевыводящей системы.

Нечасто: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Изменения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Часто: кожные реакции в виде гиперемии кожных покровов, зуда, экзантемы, крапивницы; типичная экзантема появляется на 5- 11 день от начала терапии, немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.

Редко: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые экзантематозные пустулезные высыпания, синдром Стивекса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллеэный и эксфолиативный дерматит, стоматит.

Изменения со стороны мочевыделительной системы.

Редко: острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства.

Редко: лекарственная лихорадка.

Передозировка

Симптомы.

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно- электролитного баланса.

Терапия.

Необходимо прекратить прием амоксициллина. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет} или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять поддержанию водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение не рекомендуется: 
Аллопуринол.
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.

Антикоагулянты

Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс, и повышает тем самым эффективность непрямых антикоагулянтов.

Другие антибиотики

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Оспамокс не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды. тетрациклиньп. сульфаниламидами из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие); бактерицидные антибиотики (в т.ч.аминогликозиды, цефалоспорины) оказывают синергидное действие.

Метотрексат

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Амоксициллин уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в кроеи и снизить эффективность гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.

Особенности применения

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, последние способны вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 - 15%),

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту устойчивых к нему бактерий и грибов. Порошки Оспамокса для приготовления суспензий для приема внутрь содержат аспартам (Е9511 и должны с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией. У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, источником которого является аспартам, должно быть включено в калькуляцию потребления фенилаланина. В состав данного медицинского препарата входит бензоат натрия и цитрат натрия, что важно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия. Содержание натрия в максимальной суточной дозе не превышает 200 мг.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозногэ колита, вызываемого Clostridium difficile. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Меры предосторожности

С осторожностью

• Необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета- лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины и карбапенемы.

• Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритвматозной сыпи на коже).

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл По 5,1 г или 8,5 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл По 6,6 г или 11 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл По 12 г или 20 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного отекла: по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой v. инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном дня детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года. Готовая к употреблению суспензия -14 дней (при температуре не выше 25°С). Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Оспамокс

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Оспамокс

Сандоз Австрия

Аналоги препарата Оспамокс в аптеках Минска

Амоксикар

Фармакар Палестина

Амоксициллин-фарма

Фармтехнология Беларусь
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
0