facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Офтаквикс: инструкция по применению

Формы выпуска: капли
ФТГ: Противомикробное средство; фторхинолон
Цены в аптеках Минска
11.80 – 19.59 р. Где купить

Состав

1 мл раствора: 

Активное вещество: 5,12 мг левофлоксацина полугидрата, что эквивалентно 5 мг в пересчете на левофлоксацин 

Наполнители: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светло зеленовато-желтого, практически не содержащий видимых частиц.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: синтетическое антибактериальное средство класса фторхинолонов

Код ATX: SO1АХ19

Фармакологические свойства: 

Левофлоксацин — это левовращающий изомер рацемической смеси — офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Будучи антибактериальным средством класса фторхинолонов, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Критические концентрации

По предварительным данным минимальные ингибирующие концентрации, отличающие чувствительные возбудители и микроорганизмы с промежуточной чувствительностью от резистентных, составляют для чувствительных максимум 2 мг/л, для резистентных — минимум 8 мг/л.

Спектр антибактериального действия

Распространенность приобретенной резистентности среди отдельных видов микроорганизмов может быть неодинаковой в различных географических регионах и разное время; желательно иметь данные но резистентности в определенном регионе, особенно в случаях тяжелых бактериальных инфекций. Таким образом, представленные сведения носят общий рекомендательный характер в отношении вероятной чувствительности и резистентности микроорганизмов к левофлоксацину. Ниже приведены только те виды бактерий, которые чаще всего вызывают поверхностные инфекции глаза.

Чувствительные микроорганизмы 

Аэробные, грамотрицательные

Branhamella (Moraxella) catarrhal 

Haemophilus influenzae 

Neisseria gonorrhoeae 

Pseudomonas aeruginosa 

Аэробные, грамположительные

Staphylococcus aureus* 

Streptococcus pneumoniae 

Streptococcus pyogenes 

«Прочие»:

Chlamydia trachomatis

* Относится только к метициллин-чувствительным штаммам Staphylococcus aureus. Большинство метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus резистентны и к фторхинолонам.

Микроорганизмы классифицированы как резистентные к левофлоксацину на основании результатов исследования чувствительности in vitro и концентраций в плазме после системного применения. При местном применении максимальные концентрации в глазу выше, чем в плазме. Однако неизвестно, влияет ли и как именно кинетика данного лекарственного средства при местном применении на антибактериальную активность левофлоксацина.

Перекрестная резистентность

Перекрестная резистентность между фторхинолонами возможна, если резистентность обусловлена мутациями бактериальных топоизомераз. Единичные мутации могут не вызывать клинической резистентности, однако множественные мутации, как правило, всегда приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам одного и того же класса. Если резистентность обусловлена нарушением проникновения активного вещества, механизмом его выведения или их сочетанием, чувствительность к различным фторхинолонам может быть неодинаковой. Она определяется физико-химическими свойствами различных препаратов данного класса и аффинностью систем-переносчиков.

Фармакокинетика

После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях у здоровых добровольцев средняя концентрация левофлоксацина в слёзной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составила 17,0 мкг/мл и 6;6— мкг/мл соответственно. У 5 из 6 добровольцев концентрация левофлоксацина через 4 часа после инсталляции составляла 2 мкг/мл или выше. У 4 из 6 добровольцев такая концентрация сохранялась к 6 часам после применения глазных капель. У 35 больных, которым предстояла операция по поводу катаракты, изучено проникновение глазных капель Офтаквикс. 5 мг/мл, во флаконе для многократного применения и офлоксацина.3 мг/мл,в водянистую влагу. Одну каплю каждого лекарственного средства инсталлировали 4 раза в глаз,на котором предстояла операция (за 1 час, 45 минут, 30 минут и 15 минут до операции). Средняя концентрация левофлоксацина из Офтаквикса в водянистой влаге оказалась статистически значимо выше, чем офлоксацина (р-0,0008). Она была примерно вдвое выше, чем концентрация офлоксацина (1139,9±717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Концентрацию левофлоксацина в плазме измеряли у 15 взрослых здоровых добровольцев в различные сроки на протяжении 15-суточного применения глазных капель Офтаквикс. 5 мг/мл. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме через 1 час после применения колебалась от 0.86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15-е сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после 2-суточного применения каждые 2 часа — всего 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. 

Показания к применению

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 1 года и старше, вызванных чувствительны ми к левофлоксацину возбудителями (см, также разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Фармакологические свойства»).

Следует строго соблюдать официальную инструкцию по применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю, например, бензалкония хлориду (также см. раздел «Состав»).

Беременность и период лактации

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, не следует применять во время беременности и лактации.

Применение глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, во время беременности лактации противопоказано, поскольку по известным данным ингибиторы гиразы у животных вызывают поражение суставов, несущих осевую нагрузку. Кроме того, концентрация левофлоксацина в плазме после инсталляции в пораженный глаз точно не известна. 

Способ применения и дозы

Все больные: по 1—2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в первые 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение 3-х—5-х суток.

При одновременном использовании других офтальмологических средств для местного применения между инсталляциями необходим минимум 15-минутный интервал. Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Хотя в исследовании безопасности Офтаквикса, 5 мг/мл, его применяли на протяжении периода до 15 суток, обычно длительность лечения составляет 5 суток. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, а также клинической и бактериологической динамики инфекции.

Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены. 

Применение у пожилых больных 

Изменение дозы не требуется. 

Способ применения 

Местный.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются глазными симптомани.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит,раздражение глаза или их сочетание.

Частые побочные эффекты (lsl0% больных):

Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1sl% больных):

Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век. неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу,боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.

Прочие побочные эффекты, выявленные во время клинических испытаний, включают головную боль и ринит. Преципитатов на роговице в клинических исследованиях не выявлено.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слшиком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. При необходимости следует наблюдать больного и проводить симптоматическое лечение. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, в случае применения глазных капель Офтаквикс 5 мг/мл, скорее всего, клинически незначимо.

При одновременном применении других офтальмологических средств для местного применения между инсталляциями необходим минимум 15-минутный интервал. 

Меры предосторожности

Глазные капли Офтаквикс.5 мг/мл,нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инсталлировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. В случае усугубления инфекции или отсутствия улучшения в течение срока, в который обычно проявляется эффект лечения, следует отменить Офтаквикс и назначить другое лечение. При наличии показаний больного необходимо обследовать методами, в которых используется увеличение, например, биомикроскопии со щелевой лампой, и в соответствующих случаях, с окрашиванием флуоресцином.

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения больным следует порекомендовать дождаться, пока зрение не нормализуется, прежде чем управлять автомобилем или работать с механическими устройствами.

В глазных каплях Офтаквикс, 5 мг/мл, в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид. Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Как правило, больным следует рекомендовать не применять контактные линзы всех типов при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

Форма выпуска

Пять миллилитров раствора поставляют в пластмассовом флаконе (из мягкого полиэтилена), емкостью 5 мл с наконечником-капельницей (из мягкого полиэтилена) и желтовато-коричневой винтовой крышкой (из твердого полиэтилена). 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже +25 °С, недоступном для детей месте. 

Срок годности

Три года.

После открытия флакона — 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Офтаквикс

Сантэн Финляндия

Аналоги препарата Офтаквикс в аптеках Минска

Л-оптик

Лекфарм Беларусь

Левофлоксацин

Белмедпрепараты Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.