facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Наклофен свечи: инструкция по применению

Состав

1 суппозиторий содержит

Активное вещество диклофенак натрия 50 мг.

Вспомогательное вещество твердый жир.

Описание

Суппозитории конической формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие швов/ребристых линий по бокам и в основании суппозитория.

Фармакологическое действие

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическим, противовоспалительным и антипиретическим эффектами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и, следовательно, синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком снижение уровней простагландинов наблюдается в моче, желудочной слизи и синовиальной жидкости.

Препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

Фармакокинетика

При ректальном введении диклофенак быстро всасывается. Пик концентрации в плазме развивается в течение 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на его уровень в плазме крови.

Диклофенак связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином - 99 %. Он проникает в синовиальную жидкость, где достигает концентрации 60 - 70 % от значения в плазме. Через 3 - 6 ч после приема концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак медленнее выводится из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

Конечный период полувыведения (Т1/2) составляет 1-2 ч. Он остается неизменным при легких нарушениях функции почек и печени.

Диклофенак практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования.

  Около 70 % дозы препарата выводится с мочой в виде  неактивных метаболитов. В неизмененном виде выводится только 1 % дйкло'феиака. Оставшаяся часть метаболитов выводится с желчью и фекалиями. 

У пожилых пациентов абсорбция, метаболизм или выведение препарата значительно не изменяются.

Показания к применению

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффекта:

-воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит и артриты другой этиологии);

- дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);

-микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);

-внесу ставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);

- другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Как анальгетик Наклофен используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии, после хирургических вмешательств, а также при почечной или желчной колике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющаяся бронхиальной астмой, крапивницей или ринитом.

-Язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно­кишечное кровотечение.

-Воспалительные заболевания и кровотечения в аноректальной области.

-Тяжелая форма сердечной недостаточности.

- Детский возраст.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что диклофенак не оказывает тератогенного эффекта, применение у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При лечении необходимо обратить внимание на то, что, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.

Больным, которые плохо переносят пероральные формы Наклофена, можно назначать суппозитории в соответствующих дозах.

Начальная доза составляет 100 мг или 150 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки), в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая доза обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2 раза в сутки). Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Побочное действие

Подобно любым другим лекарственным средствам Наклофен может вызывать побочные эффекты.

По частоте побочные реакции подразделяются: очень частые - более 1/10 (10 %); частые - более 1/100, но менее 1/10 (более 1 %, но менее 10 %); нечастые - более 1/1000, но менее 1/100 (более ОД %, но менее 1 %); редкие - более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01 %, но менее 0,1 %); очень редкие - менее 1/10000 (менее 0,01 %).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Наиболее частые побочные эффекты препарата: тошнота, диарея, запор, желудочная колика, диспепсия, метеоризм.

Очень часто (20 % пациентов): поражения, главным образом, верхних отделов желудочно­кишечного тракта.

Часто, у 1 % пациентов, получающих препарат в течение 3-6 месяцев, могут возникать кровотечения, язвы, перфорации.

В отдельных случаях: поражения нижних отделов желудочно-кишечного тракта, включая неспецифический геморрагический колит, рецидив или обострение,, язветшощ колита или болезни Крона.

Со стороны центральной нервной системы

Часто (1—9 % пациентов): головная боль и вертиго.  

Не часто (менее 1 % пациентов): головокружение, депрессия, бессонница, усталость, тревожность, раздражительность, сонливость.

Со стороны почек

Не часто (менее 1 % пациентов): почечная недостаточность, острая почечная недостаточность или гематурия.

В отдельных случаях: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков или протеинурия.

Со стороны печени

Не часто (менее 1 % пациентов): желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз.

В отдельных случаях: фульминантный (мгновенный) гепатит.

Со стороны кожи и реакции гиперчувствителъности Часто (1 - 3 % пациентов): сыпь или экзантема.

Не часто (менее 1 % пациентов): зуд или крапивница.

В отдельных случаях: фоточувствительность, анафилактические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

На основании данных клинического исследования и эпидемиологических данных можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза артерий (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта).

Со стороны органов кроветворения

В отдельных случаях: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Пациентам следует информировать врача о развитии побочных эффектов или симптомов, их напоминающих.

Передозировка

При применении суппозиториев передозировка не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты должны информировать врача о любых лекарственных средствах, включая средства для самолечения, которые они принимают.

Совместное применение Наклофена и:

- лития или дигоксина - может приводить к увеличению их концентрации в плазме крови;

- некоторых диуретиков - снижает диуретический эффект;

- калийсберегающих диуретиков - может повышать содержание калия в крови;

- ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - повышает риск развития нежелательных эффектов;

- циклоспорина - повышает нефротоксичность циклоспорина;

- метотрексата - повышает токсичность метотрексата;  

 - антигипертензивных средств - снижает их эффективность 

Особенности применения


Меры предосторожности

Во время лечения диклофенаком пациенты с заболеваниями верхних отделов желудочно­кишечного тракта в анамнезе должны тщательно наблюдаться лечащим врачом. Рекомендуется совместное применение противоязвенных препаратов. С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью тяжелой формы, при нарушениях свертывания кровищу пациентов с  эпилепсией, порфирией, пациенты находящиеся на лечении антикоагулянтами или фибринолитиками.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций - рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака могут маскировать симптомы этих болезней.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется тщательное наблюдение из-за возможного развития задержки жидкости в организме и отека на фоне лечения неселективными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

На основании данных клинического исследования и эпидемиологических данных можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг ежедневно) в течение длительного времени, может быть связано с незначительным повышением риска развития тромбоза артерий (например, риск развития инфаркта миокарда или инсульта).

Следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов и/или цереброваскулярными заболеваниями. Тщательный анализ должен быть проведен перед длительным назначением препарата пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Лицам пожилого возраста также необходимо назначение наименьшей эффективной дозы Наклофена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и оборудованием Не установлено влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.


Форма выпуска

Стрип по 5 суппозиториев. 2 стрипа в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Наклофен свечи

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Наклофен

Крка Словения

Аналоги препарата Наклофен в аптеках Минска

Дикловит

Нижфарм Россия

Диклофенак

Фармаприм Молдова

Диклофенак натрия

Монфарм Украина

Диклофенак-мфф

Московская фарм.фабрика Россия
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
0