Мунджаро, раствор, 10 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
1 110,11 р.
Мунджаро Минск
Действующее вещество: Тирзепатид
Мунджаро, раствор, 12,5 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
1 316,83 р.
Мунджаро, раствор, 15 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
1 316,83 р.
Мунджаро, раствор, 2,5 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
654,59 р.
Мунджаро, раствор, 5 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
734,97 р.
Мунджаро, раствор, 7,5 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1
для инъекций в шприц-ручке, Эли Лилли Италия, Италия • По рецепту
1 025,89 р.
Инструкция
Мунджаро, раствор для инъекций в шприц-ручке, 10 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1, Эли Лилли Италия Италия
Форма выпуска: Раствор для инъекций в шприц-ручкеДозировка: 10 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; млКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: Эли Лилли ИталияМНН: Тирзепатид
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа
Мунджаро показан для лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям:
Контроль массы тела
Мунджаро показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для контроля массы тела, включая снижение массы тела и поддержание достигнутой массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ):
Мунджаро показан для лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям:
- в качестве монотерапии, когда метформин считается неподходящим вследствие непереносимости или противопоказаний;
- в дополнение к другим лекарственным средствам для лечения сахарного диабета.
Контроль массы тела
Мунджаро показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для контроля массы тела, включая снижение массы тела и поддержание достигнутой массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ):
- ≥ 30 кг/м2 (ожирение) или
- ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с массой тела (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, обструктивное апноэ сна, сердечно-сосудистое заболевание, предиабет или сахарный диабет 2 типа).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе "Состав".
Особые указания и меры предосторожности
Острый панкреатит
Тирзепатид не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе и должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Сообщалось о случаях острого панкреатита у пациентов, получавших тирзепачид.
Пациенты должны быть проинформированы о симптомах острого панкреатита При подозрении на панкреатит применение тирзепатида следует прекратить Если диагноз панкреатита подтверждён, терапию тирзепатидом не следует возобновлять. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение уровня только панкреатических ферментов не является прогностическим признаком острого панкреатита (см. раздел "Возможные нежелательные реакции").
Гипогликемия
Пациенты, получающие тирзепатид в комбинации со стимулятором секреции инсулина (например, препаратом сульфонилмочевины) или инсулином, могут иметь повышенный риск гипогликемии. Риск гипогликемии может быть снижен путём уменьшения дозы стимулятора секреции инсулина или инсулина (см. разделы "Применение" и "Возможные нежелательные реакции").
Желудочно-кишечные реакции
Применение тирзепатида было связано с развитием нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию, которое, в свою очередь, может вызвать ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Пациентов, получающих тирзепатид, следует информировать о потенциальном риске обезвоживания вследствие нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимости принимать меры предосторожности для предотвращения потери жидкости и нарушений электролитного баланса.
Это особенно следует учитывать у пациентов пожилого возраста, которые могут быть более восприимчивы к таким осложнениям.
Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта
Тирзепатид не изучался у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжёлый гастропарез, и должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Диабетическая ретинопатия
Тирзепатид не изучался у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией, требующей неотложной терапии, пролиферативной диабетической ретинопатией или диабетическим макулярным отеком, и должен применяться у таких пациентов с осторожностью при соответствующем мониторинге.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу является «не содержащим натрия».
Бензиловый спирт
Данный лекарственный препарат содержит 5,4 мг бензилового спирта в каждой дозе 0,6 мл.
Тирзепатид не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе и должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Сообщалось о случаях острого панкреатита у пациентов, получавших тирзепачид.
Пациенты должны быть проинформированы о симптомах острого панкреатита При подозрении на панкреатит применение тирзепатида следует прекратить Если диагноз панкреатита подтверждён, терапию тирзепатидом не следует возобновлять. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение уровня только панкреатических ферментов не является прогностическим признаком острого панкреатита (см. раздел "Возможные нежелательные реакции").
Гипогликемия
Пациенты, получающие тирзепатид в комбинации со стимулятором секреции инсулина (например, препаратом сульфонилмочевины) или инсулином, могут иметь повышенный риск гипогликемии. Риск гипогликемии может быть снижен путём уменьшения дозы стимулятора секреции инсулина или инсулина (см. разделы "Применение" и "Возможные нежелательные реакции").
Желудочно-кишечные реакции
Применение тирзепатида было связано с развитием нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию, которое, в свою очередь, может вызвать ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Пациентов, получающих тирзепатид, следует информировать о потенциальном риске обезвоживания вследствие нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимости принимать меры предосторожности для предотвращения потери жидкости и нарушений электролитного баланса.
Это особенно следует учитывать у пациентов пожилого возраста, которые могут быть более восприимчивы к таким осложнениям.
Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта
Тирзепатид не изучался у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжёлый гастропарез, и должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Диабетическая ретинопатия
Тирзепатид не изучался у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией, требующей неотложной терапии, пролиферативной диабетической ретинопатией или диабетическим макулярным отеком, и должен применяться у таких пациентов с осторожностью при соответствующем мониторинге.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу является «не содержащим натрия».
Бензиловый спирт
Данный лекарственный препарат содержит 5,4 мг бензилового спирта в каждой дозе 0,6 мл.
Другие препараты и данный препарат
Тирзепатид замедляет опорожнение желудка и тем самым может влиять на скорость всасывания одновременно применяемых лекарственных средств для приёма внутрь. Этот эффект, приводящий к снижению Стах и увеличению времени достижения максимальной концентрации (tmax), наиболее выражен в начале терапии тирзепатидом.
На основании результатов исследования с парацетамолом, который использовался в качестве модельного лекарственного средства для оценки влияния тирзепатида на опорожнение желудка, для большинства одновременно применяемых пероральных лекарственных средств корректировка дозы не требуется. Однако рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими пероральные лекарственные средства с узким терапевтическим индексом (например, варфарин, дигоксин), особенно в начале терапии тирзепатидом и после повышения дозы. Также следует учитывать риск отсроченного эффекта для пероральных лекарственных средств, для которых важным является быстрое наступление действия.
Парацетамол
После однократного введения 5 мг тирзепатида максимальная концентрация парацетамола в плазме (Стах) снизилась на 50%, а медианное время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличилось на 1 час. Влияние тирзепатида на всасывание парацетамола при приёме внутрь зависит от дозы и времени При низких дозах (0,5 и 1,5 мг) наблюдались лишь незначительные изменения экспозиции парацетамола. После четырёх последовательных еженедельных доз тирзепатида (5/5/8/10 мг) влияние на Стах и tmax парацетамола не наблюдалось. Общая экспозиция (AUC) не изменялась. Коррекция дозы парацетамола при совместном применении с тирзепатидом не требуется.
Оральные контрацептивы
Применение комбинированного орального контрацептива (0,035 мг эти ни л эстрад иол а плюс 0,25 мг норгестимата, являющегося пролекарством норэлгестромина) на фоне однократного введения тирзепатида (5 мг) привело к снижению Стах и площади под кривой «концентрация- время» (AUC) орального контрацептива Стах этин ил эстрадиола снизилась на 59%, a AUC — на 20%, при этом tmax увеличилось на 4 часа. Стах норэлгестромина снизилась на 55%, a AUC — на 23%, при этом tmax увеличилось на 4,5 часа. Стах норгестимата снизилась на 66%, a AUC — на 20%, при этом tmax увеличилось на 2,5 часа. Данное снижение экспозиции после однократной дозы тирзепатида не считается клинически значимым. Коррекция дозы пероральных контрацептивов не требуется.
На основании результатов исследования с парацетамолом, который использовался в качестве модельного лекарственного средства для оценки влияния тирзепатида на опорожнение желудка, для большинства одновременно применяемых пероральных лекарственных средств корректировка дозы не требуется. Однако рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими пероральные лекарственные средства с узким терапевтическим индексом (например, варфарин, дигоксин), особенно в начале терапии тирзепатидом и после повышения дозы. Также следует учитывать риск отсроченного эффекта для пероральных лекарственных средств, для которых важным является быстрое наступление действия.
Парацетамол
После однократного введения 5 мг тирзепатида максимальная концентрация парацетамола в плазме (Стах) снизилась на 50%, а медианное время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличилось на 1 час. Влияние тирзепатида на всасывание парацетамола при приёме внутрь зависит от дозы и времени При низких дозах (0,5 и 1,5 мг) наблюдались лишь незначительные изменения экспозиции парацетамола. После четырёх последовательных еженедельных доз тирзепатида (5/5/8/10 мг) влияние на Стах и tmax парацетамола не наблюдалось. Общая экспозиция (AUC) не изменялась. Коррекция дозы парацетамола при совместном применении с тирзепатидом не требуется.
Оральные контрацептивы
Применение комбинированного орального контрацептива (0,035 мг эти ни л эстрад иол а плюс 0,25 мг норгестимата, являющегося пролекарством норэлгестромина) на фоне однократного введения тирзепатида (5 мг) привело к снижению Стах и площади под кривой «концентрация- время» (AUC) орального контрацептива Стах этин ил эстрадиола снизилась на 59%, a AUC — на 20%, при этом tmax увеличилось на 4 часа. Стах норэлгестромина снизилась на 55%, a AUC — на 23%, при этом tmax увеличилось на 4,5 часа. Стах норгестимата снизилась на 66%, a AUC — на 20%, при этом tmax увеличилось на 2,5 часа. Данное снижение экспозиции после однократной дозы тирзепатида не считается клинически значимым. Коррекция дозы пероральных контрацептивов не требуется.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Тирзепатид не рекомендуется применять во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком человека Риск для новорождённого/грудного ребёнка не может быть исключён.
Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении/воздержании от терапии тирзепатидом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Влияние гирзепатида на фертильность человека неизвестно.
Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность.
Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Тирзепатид не рекомендуется применять во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком человека Риск для новорождённого/грудного ребёнка не может быть исключён.
Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении/воздержании от терапии тирзепатидом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Влияние гирзепатида на фертильность человека неизвестно.
Исследования на животных с применением тирзепатида не выявили прямого вредного воздействия на фертильность.
Где купить Минск
Мунджаро, раствор для инъекций в шприц-ручке, 10 мг / 0,6 мл (доза) 2,4; мл ×1, Эли Лилли Италия Италия