Моксидей Мачулищи

Препарат Моксидей содержит действующее вещество моксифлоксацин, которое относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Моксифлоксацин убивает бактерии, которые вызывают инфекции.

Моксидей принимается только в том случае, если нельзя использовать стандартные антибиотики либо они оказались неэффективны. Моксидей принимается взрослыми для лечения следующих бактериальных инфекций:

• воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит);
• обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
• воспаление легких, которое возникает вне больницы (кроме тяжелых случаев);
• неосложненные (от легкой до средней степени тяжести) инфекции женских половых органов, в том числе маточных труб и слизистой оболочки матки.

Для лечения инфекций женских половых органов приема только препарата Моксидей недостаточно. Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик (см. разделы «Не принимайте», «Особые указания и меры предосторожности»).

Моксидей может приниматься для завершения курса лечения у пациентов, состояние которых улучшилось после лечения моксифлоксацином в форме раствора для внутривенного введения, при следующих показаниях:

• воспаление легких, которое возникает вне больницы;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Моксидей не следует использовать в качестве первоначального лечения инфекций кожи и мягких тканей или тяжелого воспаления легких.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Если:

• у Вас аллергия на действующее вещество моксифлоксацин, любые другие хинолоновые антибиотики и любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка- вкладыша;
• у Вас в анамнезе заболевание сухожилий, связанное с лечением хинолоновыми антибиотиками (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы младше 18 лет;
• Вы родились с ненормальным сердечным ритмом или у Вас наблюдалось нарушение сердечного ритма по какой-либо другой причине (подтверждено ЭКГ)
• у Вас нарушен водно-солевой баланс (особенно низкий уровень калия или магнии в крови);
• у Вас брадикардия (медленный сердечный ритм);
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас в анамнезе нарушения сердечного ритма;
• Вы принимаете другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат»). Это связано с тем, что Моксидей может вызывать изменения на ЭКГ, то есть удлинение интервала QТ (задержку проведения электрических сигналов);
• у Вас тяжелое заболевание печени или количество печеночных ферментов (трансаминаз) превышает верхний предел нормы более чем в 5 раз.

Если Вы не уверены относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, обратитесь к лечащему врачу.

Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, включая Моксидей, если у Вас когда-либо наблюдалась серьезная нежелательная побочная реакция во время применения препаратов, содержащих хинолоны или фторхинолоны. В этом случае перед приемом препарата Моксидей Вам следует обратиться к врачу.

Перед приемом препарата Моксидей проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вы принимаете препараты, которые снижают уровень калия в крови. Моксидей может вызывать изменения на ЭКГ, особенно у женщин и пожилых людей (см. разделы «Не принимайте» и «Другие препараты и данный препарат»);
• если после приема моксифлоксацина у Вас когда-либо появлялась сильная кожная сыпь или шелушение, образование пузырей и/или язв во рту;
• Вы страдаете эпилепсией или у Вас есть предрасположенность к возникновению судорог;
• у Вас есть или когда-либо были психические заболевания;
• у Вас миастения гравис (патологическая слабость мышц, которая может приводить к параличу). Прием препарата Моксидей может усугубить симптомы заболевания. Немедленно обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшится во время лечения;
• у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
• у Вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация сердечного клапана);
• у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца);
• у Вас сахарный диабет, так как моксифлоксацин может вызывать изменение уровня глюкозы в крови;
• у Вас либо Ваших родственников есть недостаточность глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• у Вас осложненная инфекция женских половых органов (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу) - в этом случае Моксидей неэффективен и Вам необходимо вводить антибиотик внутривенно;
• у Вас неосложненная инфекция женских половых органов - Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу.

Симптомы, на которые следует обратить внимание во время приема препарата:

• При появлении ощущения учащенного сердцебиения или нерегулярном сердечном ритме немедленно обратитесь к врачу. Возможно, Вам потребуется сделать ЭКГ.
• Риск возникновения проблем с сердцем возрастает по мере увеличения дозы препарата, поэтому необходимо соблюдать рекомендованный режим дозирования препарата.
• Тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом приеме препарата. Симптомы включают затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошноту. При появлении этих симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Моксидей может вызывать тяжелое и быстро развивающееся воспаление печени (гепатит), которое может приводить к угрожающей жизни печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом, см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы заметите такие признаки как быстро возникающее недомогание и/или тошноту, а также пожелтение белков глаз, темный цвет мочи, кожный зуд, склонность к кровоточивости, расстройства мышления или сознания, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Серьезные кожные реакции. Во время применения моксифлоксацина были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсико-эпидермальный некролиз (ГЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). ССД/ТЭН может первоначально выглядеть как красноватые, похожие на мишени или круглые пятна, часто с волдырями в центре. Кроме того, наблюдаются язвы во рту. горле, носу, области гениталий и глаз (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые высыпания часто сопровождаются лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами вначале. Сыпь может распространяться по всему телу. Появляются отслоения кожи, и все это перерастает в опасные для жизни или смертельные осложнения. ОГЭП проявляется в виде красной, чешуйчатой, большой по площади сыпи с шишками под кожей и волдырями в начале лечения, что сопровождается лихорадкой. Наиболее частые места сыпи: преимущественно в кожных складках, на туловище и на верхних конечностях. Если у Вас появилась сильная сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием моксифлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

• Как и другие хинолоны, Моксидей может вызывать судороги. В случае развития судорог прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Стойкие, ухудшающие качество жизни и, возможно, постоянные серьезные побочные эффекты. Применение фторхинолоновых/хинолоновых антибиотиков, включая моксифлоксацин, связано с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых являются длительными (длятся месяцами или годами), ухудшают качество жизни или потенциально необратимы. К ним относятся боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, в том числе нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и выраженные нарушения сна. Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов при использовании Моксидей, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжать лечение. Вы и Ваш врач решите, продолжать ли лечение, возможно, другим типом антибиотика.
• При появлении признаков поражения нервов (нейропатии), таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в руках или ногах, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Как и в случае с другими хинолонами, даже при первом приеме препарата Моксидей у Вас может развиться психоз. В очень редких случаях депрессия или психоз могут вызывать мысли о самоубийстве и приводить к попыткам самоубийства (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При возникновении подобных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Во время и после лечения препаратом Моксидей как и другими антибиотиками у Вас может наблюдаться диарея. Если диарея носит выраженный или продолжительный характер, либо если Вы заметите в кале примеси крови или слизи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Не принимайте препараты, которые подавляют перистальтику кишечника.
• Моксидей может вызывать боль и воспаление сухожилий уже в течение 48 часов после начала лечения, а также в течение нескольких месяцев после его прекращения. Риск воспаления и разрыва сухожилия повышен у пожилых людей (старше 60 лет), у лиц, перенесших трансплантацию органа или имеющих заболевания почек, а также, если Вы принимаете кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в щиколотке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Моксидей, обратитесь к врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилий (см. разделы «Не принимайте», и раздел «Возможные нежелательные реакции».
• Если Вы почувствуете резкую, сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Риск может повышаться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
• В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или Вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом врачу.
• Если Вам больше 65 лет и у Вас есть проблемы с почками, пейте больше жидкости во время лечения препаратом Моксидей. Обезвоживание повышает риск почечной недостаточности.
• Если у Вас возникнут расстройства зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами», и «Возможные нежелательные реакции»).
• Фторхинолоны могут вызывать изменение уровня глюкозы в крови как в большую (гипергликемия), так и в меньшую сторону (гипогликемия) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), что может привести к потере сознания из-за чрезмерного понижения уровня сахара в крови (гипогликемический шок). Если у Вас диабет, контролировать уровень сахара в крови.
• Хинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолету. Избегайте длительного нахождения на солнце и интенсивного солнечного света, а также не посещайте солярий во время лечения препаратом Моксидей.
• Клиническая эффективность моксифлоксацина не доказана в лечении инфекций при тяжелых ожогах, воспалении оболочек внутренних органов, мышц и нервов, а также при инфицированной «диабетической стопе» с воспалением костного мозга.

Дети

Не давайте Моксидей детям и подросткам младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

Прием препарата Моксидей с пищей и напитками

Моксидей можно принимать независимо от приема пищи (включая молочные продукты).

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Каждая таблетка препарата Моксидей содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• препараты, которые влияют на сердце, - при их приеме одновременно с лекарственным препаратом Моксидей возрастает риск нарушения сердечного ритма.

Не принимайте МОКСИДЕЙ одновременно со следующими препаратами:

• антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• антипсихотические препараты (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
• трициклические антидепрессанты;
• противоинфекционные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
• антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);
• цизаприд (препарат для повышения тонуса и двигательной активности желудочно- кишечного тракта);
• внутривенный винкамин (сосудорасширяющий препарат);
• бепридил (препарат для лечения повышенного давления и учащенного сердцебиения);
• дифеманил (спазмолитический препарат);
• средства, которые снижают уровень калия в крови (некоторые мочегонные, слабительные и клизмы, кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, которые замедляют сердечный ритм. Эти средства повышают риск серьезного нарушения сердечного ритма.
• препараты, которые содержат магний или алюминий (такие как антациды, которые уменьшают кислотность в желудке), железо, цинк, диданозин или сукральфат (принимается при заболеваниях желудка). Эти препараты снижают эффективность моксифлоксацина. Принимайте Моксидей за 6 часов до или через 6 часов после этих препаратов.
• активированный уголь, который снижает эффективность моксифлоксацина. Не принимайте активированный уголь во время лечения препаратом Моксидей.
• препараты, которые предотвращают образование тромбов (антикоагулянты, такие как варфарин). Вам необходимо контролировать свертываемость крови.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы о приеме препарата Моксидей с другими лекарственными препаратами, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вы не должны принимать Моксидей, если Вы беременны или кормите грудью ребенка.

Если Вы беременны, кормите грудью или думаете, что беременны, планируете беременность, обратитесь к своему врачу за советом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Исследования на животных не установили никаких доказательств того, что применение этого лекарственного препарата вызывает какие-либо нарушения репродуктивной функции.