Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 
 активный ингредиент: сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг (эквивалент 50 мг или 100 мг сертралина соответственно); 
 вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (Lactochem), кроскармеллоза натрия, повидон (PVP К 30), диоксид кремния коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, магния стеарат; пленочная оболочка: Sepifilm LP 770. 
 Состав материала пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP 770): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеариновая кислота (Е570), титана диоксид (Е171).

Состав

Мистрал 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с одной стороны. 
 Мистрал 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с одной стороны.

Описание

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТХ: N06AB06.

Фармакотерапевтическая группа

- депрессия; 
 - обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР); 
 - посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

Показания к применению

Мистрал принимают перорально один раз в день независимо от приема пищи. 
 Взрослые: 
 Депрессия: начальная доза составляет 50 мг в день. У отдельных пациентов может потребоваться применение дозы свыше 50 мг. 
 Обсессивно-компульсивное расстройство: начальная доза составляет 50 мг в день. Уровень терапевтических доз колеблется от 50 до 200 мг в день. 
 Посттравматическое стрессовое расстройство: лечение начинают с дозы 25 мг в день. Через 1 неделю доза может быть увеличена до 50 мг один раз в день. 
 Терапевтический эффект может проявиться в течение первых 7 дней лечения, хотя обычно необходимо 2-4 недели (и даже больше при ОКР и ПТСР) для полного проявления эффекта. 
 У отдельных пациентов может потребоваться применение дозы свыше 50 мг в день: титрование дозы должно проводиться по 50 мг в течение нескольких недель лечения до максимальной суточной дозы 200 мг. 
 Дозы при длительной поддерживающей терапии должны сохраняться на самом низком эффективном уровне в зависимости от ответа на лечение. 
 Применение у детей с ОКР в возрасте 6-17 лет: лечение должно начинаться только под наблюдением специалиста. 
 Начальная доза Мистрала для детей с ОКР в возрасте 13-17 лет составляет 50 мг в день. 
 Начальная доза Мистрала для детей с ОКР в возрасте 6-12 лет составляет 25 мг в день. Через 1 неделю лечения дозу повышают до 50 мг в день. 
 В случае недостаточного ответа на лечение суточная доза может титроваться до 200 мг в день, однако следует иметь в виду низкую массу тела детей по сравнению с массой тела взрослых. Препарат имеет период полувыведения 24 часа, поэтому изменение дозы должно проводиться с интервалом не менее 1 недели. 
 Дети в возрасте младше 6 лет: эффективность и безопасность применения Мистрала у детей младше 6 лет не установлена. 
 Применение у пожилых пациентов: рекомендуются дозы для взрослых. 
 Необходимо избегать резкого прекращения приема Мистрала. Доза должна постепенно уменьшаться в. течение одной-двух недель, чтобы избежать возникновения синдрома отмены. Если после уменьшения дозы или прекращения приема наблюдаются симптомы синдрома отмены, то возможно возобновление приема Мистрала в ранее предписанной дозе. Впоследствии, врач может продолжить постепенное более плавное уменьшение дозы. 
 Применение у пациентов с печеночной недостаточностью: следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата. Сертралин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, поскольку клинические данные относительно применения препарата у этой категории пациентов отсутствуют. 
 Применение у пациентов с почечной недостаточностью: коррекция дозы препарата не требуется. Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении терапии сертралином 
 Следует избегать внезапного прекращения применения сертралина. Для того, чтобы снизить риск развития реакции синдрома отмены при прекращении лечения сертралином дозу препарата следует снижать постепенно в течение не менее 1-2 недель. Если после снижения дозы препарата или прекращения его использования появляются выраженные симптомы, следует рассмотреть возможность возобновления приема сертралина в назначенной ранее дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижать дозу, но более постепенно.

Способ применения и дозы

Совместное применение противопоказано 
 Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) 
 Необратимые ИМАО (например, селегинин) 
 Применение сертралина вместе с необратимыми ИМАО, такими как селегилин, противопоказано. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения приема необратимых ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее, чем за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО. 
 Обратимые селективные ингибиторы МАО-А (моклобемид) 
 В связи с риском развития серотонинового синдрома не следует применять сертралин в комбинации с обратимыми ИМАО, такими как, моклобемид. После отмены селективных обратимых ингибиторов МАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум на 7 дней до начала терапии обратимыми ИМАО. 
 Обратимые неселективные ИМАО (линезолид) 
 Антибиотик линезолид – это слабый ИМАО обратимого и неселективного действия. Линезолид не следует назначать пациентам, получающим сертралин. 
 Зарегистрированы случаи серьезных нежелалательных реакций у пациентов, недавно прекративших применение ИМАО (например, метиленового синего) и начавших прием сертралина или прекративших терапию сертралином незадолго до начала приема ИМАО. Эти реакции включали тремор, миоклонию, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, приливы, головокружение, гипертермию с симптомами, напоминающими симптомы злокачественного нейролептического синдрома, судороги и летальный исход. 
 Пимозид 
 В исследовании с однократным приемом пимозида в низкой дозе (2 мг) отмечали повышение уровня пимизида примерно на 35%. Это повышение не сопровождалось никакими изменениями на ЭКГ. Хотя механизм данного взаимодействия неизвестен, в связи с узким терапевтическим диапазоном пимозида одновременное применение сертралина и пимозида противопоказано. 
 Совместное применение с сертралином не рекомендуется 
 Средства, угнетающие ЦНС, и алкоголь 
 Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не потенцировало эффекты алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина в отношении когнетивных и психомоторных функций у здоровых участников исследования, однако одновременное применение сертралина с алкоголем не рекомендуется. 
 Другие серотонинергические лекарственные средства 
 Необходимо соблюдать меры предосторожности при одновременном применении фентанила (применяется для общей анестезии или лечения хронической боли), а так же других опиоидных и серотонинергических препаратов (включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны). 
 Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении 
 Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT 
 Риск удлинения корригированного интервала QT и/или желудочковых аритмий (например, пируэтной желудочковой аритмии) может увеличиваться при применении сертралина в комбинации с лекарственными средствами, удлиняющими корригированного интервала QT (например, некоторые нейролептики и антибиотики). 
 Литий 
 В плацебо-контролируемом исследовании с участием здоровых добровольцев, одновременное применение сертралина и лития значимо не изменило фармакокинетику лития, но приводило к усилению тремора по сравнению с плацебо, что свидетельствовало о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина и лития следует обеспечить надлежащий контроль состояния пациентов. 
 Фенитоин 
 Результаты плацебо-контролируемого исследования с участием здоровых добровольцев свидетельствуют о том, что длительный прием сертралина в дозе 200 мг/сут не приводит к клинически значимому ингибированию метаболизма фенитоина. Однако данные отчетов некоторых случаев свидетельствуют о высокой экспозиции фенитоина у пациентов, применяющих сертралин. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови в течение начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Одновременное применение с фенитоином так же может привести к снижению концентрации сертралина в плазме крови. Не исключено, что другие индукторы CYP3A4 (например, препараты зверобоя, фенобарбитал, карбомазепин и рифампицин) также могут снижать концентрацию сертралина в плазме крови. 
 Триптаны 
 В пострегистрационный период выявлены отдельные случаи развития гиперрефлексии, слабости, нарушений координации, ощущения смущения, тревоги и возбуждения при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при применении других препаратов этого же класса (триптанов). Если одновременное лечение сертралином и триптанами является необходимым с медицинской точки зрения, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента. 
 Варфарин 
 Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг/сут и варфарина приводило к незначительному, но статистически значимому увеличению протромбинового времени, что в некоторых редких случаях может привести к нарушениям международного нормализованного отношения (МНО). В связи с этим следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. 
 Взаимодействия c другими лекарственными средствами, дигоксином, атенололом, циметидином 
 Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническое значение этих изменений не выяснено. Сертралин не влияет на β-адреноблокирующие свойства атенолола. При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут и дигоксина взаимодействия не выявлено. 
 Лекарственные средства, влияющие на функцию тромбоцитов 
 Может повышаться риск кровотечения при одновременном применении ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая сертралин, с лекарственными средствами, влияющими на тромбоцитарную функцию (например НПВП, ацетилсалициловая кислота и тиклопидин), или другими лекарственными средствами, которые могут повышать риск кровотечения. 
 Средства, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 
 Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP2D6. Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут приводил к умеренному повышению, (в среднем на 23-37%) равновесных концентраций дезипрамина (показатель активности изофермента CYP2D6) в плазме крови. Клинически значимые взаимодействия возможны с другими субстратами CYP2D6 с узкими терапевтическими диапазонами, такими как антиаритмические средства класса 1С, в частности пропафенон и флекаинид, трициклические антидепрессанты и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. 
 Сертралин не является клинически значимым ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP1A2. Это подтверждается результатами исследований взаимодействия препаратов in vivo с применением субстратов CYP3A4 (карбамазепина, терфенадина, эндогенного кортизола, алпразолама), субстратов CYP2C9 (тольбутамида, глибенкламида и фенитоина) и субстрата CYP2C19 (диазепам). Согласно результатам исследований in vitro сертралин имеет очень малый потенциал ингибирования CYP1A2 или не имеет его вообще. 
 По результатам перекрестного исследования с участием 8 здоровых японцев употребление трех стаканов грейпфрутового сока в сутки увеличило концентрацию сертралина в плазме крови практически на 100%. Во время терапии сертралином следует избегать употребления грейпфрутового сока. Принимая во внимание результаты данных исследований, нельзя исключить, что совместное применение сертралина и мощных ингибиторов CYP3A4 (например, ингибиторов протеаз, кетоконазола, итраконазола, позаконазола, вориконазола, кларитромицина, тецитромицина и нефазодона) вызвало бы еще более выраженное повышение концентрации сертралина. Это также касается умеренных ингибиторов CYP3A4 (таких как апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил и дилтиазем). Не следует назначать мощные ингибиторы CYP3A4 на фоне терапии сертралином. 
 У лиц с замедленным СУР2С19-опосредованным метаболизмом концентрация сертралина в плазме крови приблизительно на 50% выше по сравнению с лицами с активным метаболизмом. Нельзя исключить возможность взаимодействия сертралина с мощными ингибиторами CYP2C19, такими как омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин и флувоксамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Побочное действие

- одновременный прием ингибиторов МАО, пимозида; 
 - тяжелые нарушения функции печени; 
 - гиперчувствительность к сертралину или другим ингредиентам препарата. 
 Сертралин не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 7 дней не назначают ИМАО.

Противопоказания

Меры предосторожности

Беременность 
 Хорошо контролируемых клинических исследований применения сертралина у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, результаты анализа большого количества доступной информации не указывают на то, что прием сертралина может вызывать врожденные пороки развития. Результаты исследований на животных показали возможность влияния препарата на репродуктивную функцию в результате его токсичного влияния на организм матери или/и фармакодинамического воздействия сертралина непосредственно на плод. 
 При применении сертралина во время беременности и/или лактации следует учитывать результаты постмаркетинговых исследований, в ходе которых у некоторых младенцев, чьи матери принимали антидепрессанты из группы СИОЗС (включая сертралин) имели место симптомы, подобные реакциям отмены. Лечение сертралином не рекомендуется во время беременности и принимать его следует лишь в том случае, если ожидаемая польза лечения перевешивает его возможный риск. 
 В случае, если беременная женщина принимала сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре, рекомендуется осуществлять мониторинг состояния новорожденных. У таких младенцев могут отмечаться следующие симптомы: дыхательная недостаточность, цианоз, апноэ, судороги, нестабильная температура тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, раздражительность, заторможенность, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Такие симптомы могут быть обусловлены серотонинэргическими эффектами, либо являться симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения проявляются сразу или очень скоро (&lt;24 часов) после родов. 
 Эпидемиологические данные подтверждают, что использование СИОЗС при беременности, особенно на поздних сроках, может стать причиной повышенного риска развития хронической легочной гипертензии у новорожденных. Уровень риска составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей (в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей). 
 Грудное вскармливание 
 Опубликованные данные по уровням сертралина в грудном молоке свидетельствует о том, что сертралин и его метаболит N-десметилсертралин экскретируются в грудное молоко в малом количестве. В сыворотке крови младенцев они обнаруживались на незначительном уровне, за исключением одного младенца, у которого их содержание составляло примерно 50% от содержания в сыворотке крови матери. К настоящему времени о возникновении побочных реакций у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали сертралин, не сообщалось, однако риск их проявления не может быть исключен. Применение препарата у кормящих матерей не рекомендуется за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, польза перевешивает возможный риск. 
 Фертильность 
 Результаты исследований на животных показали, что сертралин не оказывает влияния на параметры фертильности. 
 Сообщалось, что прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы у людей, но данный эффект является обратимым. До настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

В исследованиях клинической фармакологии сертралин не оказывал эффекта на психомоторную активность. Антидепрессанты могут снижать реакцию, поэтому требуется осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами при их применении. Мистрал не должен применяться совместно с бензодиазепинами или другими транквилизаторами при управлении автомобилем и другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Токсичность 
 Диапазон безопасности сертралина зависит от популяции пациентов и/или одновременно принимаемых лекарственных средств. Случаи смертельного исхода при передозировке сертралина были зарегистрированы как при монотерапии, так и при его сочетании с другими лекарственными средствами и/или алкоголем. В связи с этим во всех случаях передозировки требуется интенсивное медикаментозное лечение. 
 Симптомы 
 Симптомы передозировки включают серотонинопосредованные побочные проявления: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, возбуждение, головокружение. Немного реже регистрировались случаи комы. 
 Так как при передозировке встречались случаи удлинения корригированного интервала QT/ пируэтной желудочковой тахикардии, то рекомендовано выполнять мониторинг ЭКГ в случае приема внутрь избыточной дозы сертралина. 
 Лечение 
 Специфических антидотов сертралина нет. Рекомендовано обеспечить и поддерживать проходимости дыхательных путей, а при необходимости и достаточный уровень оксигенации и вентиляции. Прием активированного угля, который может применяться вместе со слабительным, может быть не менее эффективным, чем промывание желудка. Вызывание рвоты не рекомендуется. Рекомендуется проведение мониторинга сердечной деятельности и других основных показателей жизнедеятельности наряду с общей симптоматической и поддерживающей терапией. 
 Из-за большого объема распределения сертралина проведение форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии или заместительной гемотрансфузии может быть не эффективным.

Передозировка

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Беречь от детей!

Условия хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Условия отпуска

14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюминия. 1(2) блистера с инструкцией по применению в картонную пачку. 
 
 Информация о производителе (заявителе) 
 Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание, г. Стамбул, Турция. 
 Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, ул. Эски Акчакоджа, 299, Турция.

Мистрал Светлосельский а/г

Мистрал, таблетки, 100 мг ×14

Мистрал, таблетки, 100 мг ×28

Мистрал, таблетки, 50 мг ×14

Мистрал, таблетки, 50 мг ×28

Инструкция