Метокард таблетки : инструкция по применению

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с делительной риской. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг метопролола тартрата

Вспомогательные вещества: рисовый крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, тальк

Селективные бета-адреноблокаторы.

Метопролол является селективным бета₁-адреноблокатором, блокирующим бета₁-адренергические рецепторы в сердце.

- Артериальная гипертензия

- Стенокардия

- Снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и частоты повторного инфаркта после острого периода инфаркта миокарда

- Нарушения сердечного ритма, включая желудочковую экстрасистолию и наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий

- Гипертиреоз (комплексная терапия)

- Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией

- Профилактика приступов мигрени

- Кардиогенный шок.

- Синдром слабости синусового узла (при отсутствии постоянного электрокардиостимулятора).

- Атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени.

- Пациенты с нестабильной, не компенсированной сердечной недостаточностью (отек легких, недостаточная перфузия или артериальная гипотензия) и пациенты с непрерывным или промежуточным лечением с положительной инотропной терапией, действующей через агонизм бета-адренорецепторов.

- Симптоматическая брадикардия или артериальная гипотензия.

Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда и частотой сердечных сокращений (ЧСС) < 45 уд/мин, интервалом PQ > 0,24 секунды или систолическим артериальным давлением < 100 мм рт. ст.

- Тяжелое заболевание периферических сосудов с угрозой гангрены.

- Повышенная чувствительность к активному веществу, другим бета-адреноблокаторам или к любому из вспомогательных веществ перечисленным в разделе «Состав».

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, не следует вводить внутривенно верапамил.

Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения, например перемежающаяся хромота, симптомы тяжелой почечной недостаточности, серьезные острые состояния с метаболическим ацидозом и сопутствующее лечение препаратами наперстянки.

Не следует назначать пациентам со скрытой или выраженной сердечной недостаточностью без сопутствующего лечения. У пациентов со стенокардией Принцметала частота и объем приступов могут увеличиваться за счет сокращения коронарных сосудов, опосредованного альфа-адренорецептором. По этой причине неселективные бета-адреноблокаторы не следует использовать у этих пациентов. Селективные блокаторы бета1-адренорецепторов следует использовать с осторожностью.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких следует назначать соответствующую терапию бронходилатацией. Может потребоваться увеличение дозы бета2-адреностимуляторов.

Во время лечения препаратом Метокард риск влияния на углеводный обмен или возможность маскирования симптомов гипогликемии значительно меньше, чем при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

В очень редких случаях AV проводимость умеренной степени в анамнезе может ухудшиться (возможный исход AV-блокады).

Лечение бета-адреноблокаторами может ухудшать лечение анафилактической реакции. Лечение адреналином в нормальной дозе не всегда дает выраженный терапевтический эффект. Если Метокард назначается у пациентов, страдающих феохромоцитомой, следует рассмотреть лечение альфа-адреноблокатором.

Метокард следует отменять постепенно путем снижения доз в течение 2 недель до достижения суточной дозы 25 мг. Пациенты с известной ишемической болезнью сердца требуют особого внимания в период отмены препарата. Внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов может увеличить риск коронарных нарушений и внезапной смерти.

Применение с пищей и напитками

Алкоголь может потенцировать действие метопролола.

Метокард содержит лактозу

Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, пациент должен обратиться к врачу.

Анестезия и хирургическое вмешательство

Если у пациента планируется операция или процедура с использованием анестезии, необходимо проинформировать врача или стоматолога о применении препарата Метокард, поскольку возможно резкое уменьшение частоты сердечных сокращений.

Метопролол не следует назначать во время беременности и в период грудного кормления, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Во время лечения метопрололом могут появиться головокружения и повышенная утомляемость, поэтому пациенты должны оценить, какая у них реакция на Метокард, прежде чем начнут вести автомобиль или обслуживать механические устройства в движении. Описанные симптомы могут усиливаться в случае одновременного употребления алкоголя или после смены лекарственных средств.

Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем препараты, ингибирующие CYP2D6 (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин), могут влиять на плазменную концентрацию метопролола.

Следует избегать совместного применения препарата Метокард со следующими лекарственными средствами:

Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследование проводилось с пентобарбиталом) усиливают метаболизм метопролола, вследствие индукции ферментов.

Пропафенон: при назначении пропафенона четырем пациентам, получавшим лечение метопрололом, отмечалось увеличение плазменной концентрации метопролола в 2–5 раз, при этом у двух пациентов отмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данное взаимодействие было подтверждено в ходе исследования на 8 добровольцах. Вероятно, взаимодействие обусловлено ингибированием пропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредством системы цитохрома P4502D6. Принимая во внимание тот факт, что пропафенон обладает свойствами β-адреноблокатора, совместное назначение метопролола и пропафенона не представляется целесообразным.

Верапамил: комбинация β-адреноблокаторов (атенолола, пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызывать брадикардию и приводить к снижению АД. Верапамил и β-адреноблокаторы имеют взаимодополняющий ингибирующий эффект на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла.

Комбинация препарата Метокард со следующими препаратами может потребовать коррекции дозы:

Амиодарон: совместное применение амиодарона и метопролола может приводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во внимание крайне длительный период полувыведения амиодарона (50 дней), следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительное время после отмены амиодарона.

Антиаритмические средства I класса: антиаритмические средства I класса и β-адреноблокаторы могут приводить к суммированию отрицательного инотропного эффекта, который может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать подобной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусового узла и нарушением AV проводимости. Взаимодействие описано на примере дизопирамида.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП ослабляют антигипертензивный эффект действия β-адреноблокаторов. Исследования были сосредоточены в основном на индометацине. Данное действие не будет отмечаться (проявляться) при взаимодействии с сулиндаком. В исследованиях с диклофенаком такого взаимодействия не обнаружено.

Дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает клиренс метопролола до α-гидроксиметопролола в 2,5 раза. Одновременно наблюдается усиление действия метопролола.

Дилтиазем: дилтиазем и β-адреноблокаторы взаимно усиливают ингибирующий эффект на AV проводимость и функцию синусового узла. При комбинации метопролола с дилтиаземом отмечались случаи выраженной брадикардии.

Эпинефрин (адреналин): сообщалось о 10 случаях выраженной артериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавших неселективные β-адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) и получавших эпинефрин (адреналин). Взаимодействие отмечено и в группе здоровых добровольцев. Предполагается, что подобные реакции могут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местными анестетиками при случайном попадании в сосудистое русло. Предполагается, что этот риск гораздо ниже при применении кардиоселективных β-адреноблокаторов.

Фенилпропаноламин: фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе 50 мг может вызывать повышение диастолического АД до патологических значений у здоровых добровольцев. Пропранолол в основном препятствует повышению АД, вызываемому фенилпропаноламином. Однако β-адреноблокаторы могут вызывать реакции парадоксальной артериальной гипертензии у пациентов, получающих высокие дозы фенилпропаноламина. Сообщалось о нескольких случаях развития гипертонического криза на фоне приема фенилпропаноламина.

Хинидин: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особой группы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно 90 % населения), вызывая, главным образом, значительное увеличение плазменной концентрации метопролола и усиление β-блокады. Полагают, что подобное взаимодействие характерно и для других β-адреноблокаторов, в метаболизме которых участвует цитохром P4502D6.

Клонидин: гипертензивные реакции при резкой отмене клонидина могут усиливаться при совместном приеме β-адреноблокаторов. При совместном применении, в случае отмены клонидина, прекращение приема β-адреноблокаторов следует начинать за несколько дней до отмены клонидина.

Рифампицин: рифампицин может усиливать метаболизм метопролола, уменьшая плазменную концентрацию метопролола.

Пациенты, одновременно принимающие метопролол и другие β-адреноблокаторы (глазные капли) или ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением.

На фоне приема β-адреноблокаторов ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивное действие.

На фоне приема β-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства для приема внутрь, может потребоваться коррекция дозы последних.

Плазменная концентрация метопролола может повышаться при приеме циметидина или гидралазина.

Сердечные гликозиды при совместном применении с β-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызывать брадикардию.

Метопролол может вызывать уменьшение вывода других лекарственных средств (например, лидокаина).

Дозу препарата Метокард следует применять по указаниям врача, который устанавливает дозу индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение. В случае сомнений следует снова обратиться к врачу.

Лекарственное средство принимают внутрь.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Взрослые

Артериальная гипертензия

Доза 100–200 мг в сутки в один или два приема вызывает у большинства пациентов удовлетворительный терапевтический эффект. В случае однократной дозы в сутки, препарат следует принимать утром. Если после применения дозы 200 мг в сутки не будет достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата можно увеличить или назначить дополнительные антигипертензивные препараты, особенно диуретики и антагонисты кальциевых каналов (производные дигидропиридина).

Стенокардия

Доза 100–200 мг в сутки, назначаемая в 2 приема. Можно увеличить суточную дозу или дополнительно назначить лечение нитратами.

Состояние после парентерального лечения острой фазы инфаркта миокарда

Спустя 15 минут после последней инъекции следует назначить по 50 мг препарата каждые 6 часов в течение 2 дней. В дальнейшем лечении применяют препарат Метокард в форме таблеток или препарат Метокард ретард в форме таблеток пролонгированного действия.

Профилактическое лечение после инфаркта миокарда

С профилактической целью по 100 мг утром и вечером.

Нарушения сердечного ритма

Доза 100–200 мг в сутки в два или три приема вызывает у большинства пациентов удовлетворительный терапевтический эффект. При необходимости дозу можно увеличить.

Гипертиреоз

Дозу следует устанавливать индивидуально. Рекомендации по применению: в начале лечения по 50 мг 3–4 раза в сутки; дозу можно увеличить до 100 мг 3–4 раза в сутки, если ЧСС выше, чем 75 уд/мин спустя 3–4 дня лечения начальной дозой препарата. При гипертиреозе биотрансформация метопролола повышена, поэтому может быть необходимо применение высшей дозы препарата. Препарат обычно применяют в период отмены другого лекарственного средства.

Функциональные нарушения сердечной деятельности

Доза 100 мг в сутки в один прием вызывает у большинства пациентов удовлетворительный терапевтический эффект. При необходимости дозу можно увеличить.

Профилактика приступов мигрени

100–200 мг в сутки, назначаемая в 2 приема.

Пациенты с нарушениями функции почек

Расстройство функции почек в небольшой степени влияет на скорость элиминации препарата. В связи с этим нет необходимости в изменении дозирования препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Метопролол обычно можно назначать в подобных дозах пациентам, страдающим циррозом печени и пациентам, у которых функция печени не нарушена. Однако в случае появления симптомов значительного нарушения функции печени (например, пациенты, перенесшие операцию шунтирования) следует обдумать уменьшение дозировки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в корректировке дозирования.

Дети до 18 лет

В данной возрастной группе эффективность и безопасность не установлены.

Если возникает подозрение, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

Не следует самостоятельно изменять дозирование лекарственного средства.

Пропущенный прием лекарственного средства Метокард

В случае пропуска приема дозы препарата, следует принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарственного средства Метокард

Не следует внезапно прекращать лечение или самому изменять дозировку без консультации у врача.

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы проинформировать врача о свойствах препарата, который был принят пациентом.

Как любое другое лекарственное средство, Метокард может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.

Необходимо прервать применение лекарственного средства и незамедлительно связаться с врачом в случае появления аллергической реакции, проявляющейся зудящей кожной сыпью, гиперемией лица, отеком лица, губ, языка или гортани, трудностями при дыхании и глотании. Это очень редкое побочное действие. Может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Необходимо сообщить врачу о появлении нижеперечисленных или каких-либо других нежелательных реакциях:

Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

Повышенная утомляемость.

Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, брадикардия, сердцебиение, одышка при физической нагрузке, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, запор, похолодание конечностей.

Нечасто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

Боль в груди, временное обострение сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, парестезии, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическим компонентом, реакции повышенной чувствительности кожи, отек, увеличение веса, депрессия, кошмары, нарушения сна.

Редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

Пролонгированное время AV-проводимости, сердечные аритмии, тромбоцитопения, нарушения зрения, сухость или раздражение глаз, шум в ушах, нарушения вкуса, обострение псориаза, реакции фоточувствительности, гипергидроз, выпадение волос, обморок, повышенные уровни трансаминаз, обратимая дисфункция либидо, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, беспокойство.

Неизвестно (частоту невозможно определить по имеющимся данным):

Конъюнктивит, ринит, сухость во рту, мышечные спазмы, артралгия, гангрена у пациентов с тяжелыми периферическими сосудистыми нарушениями, нарушенная способность к концентрации.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

По рецепту.

Блистеры из алюминиевой/ПВХ фольги в картонной коробке. 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток).

Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельпиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша