Линезолид таблетки : инструкция по применению

ЛИНЕЗОЛИД является антибиотиком группы оксазолидинонов и действует против определенных бактерий (возбудителей), которые вызывают инфекции. Он используется для лечения пневмонии и некоторых инфекций кожи или ее структур. Ваш врач решит, подходит ли ЛИНЕЗОЛИД для лечения Вашей инфекции.

• у Вас аллергия на ЛИНЕЗОЛИД или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав.
• Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель любые препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Они могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Вы кормите грудью. ЛИНЕЗОЛИД проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед началом лечения ЛИНЕЗОЛИДОМ.

Перед применением препарата ЛИНЕЗОЛИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• У Вас высокое артериальное давление;
• У Вас была диагностирована гиперактивная щитовидная железа;
• У Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями гормональной системы с симптомами диареи, покраснения кожи, свистящего дыхания);
• Вы страдаете от маниакальной депрессии, шизоаффективного расстройства, спутанности сознания или других психических расстройств;
• У Вас сахарный диабет;
• Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- противоотечные, противолихорадочные или противогриппозные средства, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин;
- препараты, используемые для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол;
- антидепрессанты, известные как трициклические или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), например, амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин;
- препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан;
- препараты, используемые для лечения внезапных, тяжелых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин);
- препараты, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин;
- препараты, используемые для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства, например, метформин, глибенкламид, гликлазин;
- препараты, используемые для лечения умеренной и сильной боли, такие как петидин;
- препараты, используемые для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон;
- антибиотик рифампицин.
Обратитесь к лечащему врачу, если Вы не уверены, относится ли что-нибудь из перечисленного к Вам.
Если что-нибудь из вышеперечисленного относится к Вам, немедленно сообщите лечащему врачу, так как ему потребуется проверить Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время Вашего лечения, или, возможно, принять решение о назначении другой терапии.
Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете ЛИНЕЗОЛИД.
Сообщите лечащему врачу перед началом лечения ЛИНЕЗОЛИДОМ, если у Вас:
- без усилий появляются гематомы и кровоточивость;
- признаки анемии (низкий уровень эритроцитов в крови);
- склонность к развитию инфекций;
- судорожные припадки в анамнезе;
- проблемы с печенью или проблемы с почками, особенно если Вам требуется проведение диализа;
- диарея.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения у Вас появились следующие симптомы:
- проблемы со зрением, такие как помутнение зрения, изменения цветового зрения, уменьшение остроты зрения или сокращение поля зрения;
- потеря чувствительности или ощущения покалывания в руках или ногах, или колющая боль в руках или ногах;
- у Вас может развиться диарея во время приема или после приема антибиотиков, включая ЛИНЕЗОЛИД. Если диарея становится серьезной или постоянной, или Вы замечаете, что в стуле содержится Кровь или слизь, Вы должны немедленно прекратить прием препарата ЛИНЕЗОЛИД и обратиться к врачу. В этой ситуации Вы не должны принимать лекарства, которые останавливают или замедляют кишечную перистальтику;
- периодическая тошнота или рвота, боль в животе или усиленное дыхание.
Дети и подростки
ЛИНЕЗОЛИД, таблетки, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Зарегистрированы случаи симптоматической гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства при лечении.
Существует риск того, что ЛИНЕЗОЛИД может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные реакции, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений и снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемию).
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты (см. также раздел «Не принимайте препарат, если»):
• ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Они могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты.
• Средства, применяемые при насморке (деконгестанты) и простудных заболеваниях, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые препараты, используемые для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Некоторые антидепрессанты, известные как трициклические или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан.
• Препараты, используемые для лечения внезапных, тяжелых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин).
• Препараты, которые повышают артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамин и добутамин.
• Препараты, используемые для лечения умеренной и сильной боли, такие как петидин.
• Препараты, используемые для лечения тревожных расстройств, такие как буспирон.
• Препараты, которые предотвращают свертывание крови, такие как варфарин.
Ваш врач решит, стоит ли принимать Вам ЛИНЕЗОЛИД, но необходимо будет проверить Ваше общее состояние здоровья и измерять артериальное давление до и во время лечения. Ваш врач может принять решение о предпочтительности назначения Вам другого лечения.
Прием ЛИНЕЗОЛИДА с пищей, напитками и алкоголем
• Вы можете принимать ЛИНЕЗОЛИД до, во время либо после еды.
• Избегайте употребления большого количества зрелого сыра, экстрактов дрожжей или экстрактов соевых бобов (например, соевого соуса), употребления алкогольных напитков, особенно разливного пива и вина. Не следует употреблять перечисленные продукты по причине того, что ЛИНЕЗОЛИД может реагировать с веществом, называемым тирамином, которое в норме присутствует в некоторых продуктах, повышая артериальное давление.
• Если у Вас появляется пульсирующая головная боль после еды или питья, немедленно сообщите об этом врачу.

Влияние ЛИНЕЗОЛИДА на беременных женщин неизвестно. Поэтому его нельзя принимать во время беременности, за исключением случаев назначения ЛИНЕЗОЛИДА врачом.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вы не должны кормить грудью во время лечения ЛИНЕЗОЛИДОМ, потому что он проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

ЛИНЕЗОЛИД может вызвать у Вас головокружение или нарушение зрения. Если это произойдет, не управляйте машиной и не работайте с потенциально опасными механизмами. Помните, что, если Вы плохо себя чувствуете, Ваша способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами нарушается.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза – одна таблетка (600 мг) два раза в день (каждые 12 часов). Проглотите таблетку целиком, запейте питьевой водой.
Если Вам требуется проведение диализа почек, Вам следует принимать ЛИНЕЗОЛИД после проведения диализа.
Курс лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может длиться до 28 дней. Безопасность и эффективность применения ЛИНЕЗОЛИДА для периодов лечения более 28 дней не установлена.
Ваш врач решит, как долго Вы должны принимать ЛИНЕЗОЛИД.
Пока Вы принимаете ЛИНЕЗОЛИД, Вам следует регулярно сдавать анализы крови.
Ваш врач должен следить за Вашим зрением, если Вы принимаете ЛИНЕЗОЛИД более 28 дней.
Использование у детей и подростков
ЛИНЕЗОЛИД применяется у детей старше 12 лет в таких же дозах, как и у взрослых.
Если Вы применили препарата ЛИНЕЗОЛИД больше, чем следовало
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата ЛИНЕЗОЛИД, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат ЛИНЕЗОЛИД
Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Следующую дозу примите через 12 часов после этой и продолжайте принимать через каждые 12 часов. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите использование ЛИНЕЗОЛИДА
Не прекращайте принимать ЛИНЕЗОЛИД, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Если после прекращения приема ЛИНЕЗОЛИДА Ваши первоначальные симптомы вернулись, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас есть любые дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, ЛИНЕЗОЛИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции во время лечения ЛИНЕЗОЛИДОМ:
• кожные реакции, такие как покраснение, открытые поражения кожи и шелушение (дерматит), сыпь, зуд или отек, особенно вокруг лица и шеи. Это может быть признаком аллергической реакции, и Вам может быть необходимо прекратить прием ЛИНЕЗОЛИДА;
• проблемы со зрением, такие как помутнение зрения, изменения цветового зрения, уменьшение остроты зрения или сокращение поля зрения;
• тяжелая диарея, содержащая кровь и/или слизь (ассоциированный с антибиотиками колит, включая псевдомембранозный колит);
• периодическая тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание;
• сообщалось о появлении припадков и судорог при приеме ЛИНЕЗОЛИДА. Вы должны сообщить лечащему врачу, если Вы испытываете тревожное возбуждение, дезориентацию во времени и пространстве, делирий, жесткость мышц, тремор, нарушение координации и судороги, а также, если Вы принимаете антидепрессанты, известные как СИОЗС.
Онемение, покалывание или помутнение зрения были зарегистрированы у пациентов, которые принимали ЛИНЕЗОЛИД более 28 дней. Если у Вас возникли нарушения зрения, Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом.
Другие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• Грибковые инфекции, особенно вагинальные или оральные "молочницы";
• Головная боль;
• Металлический вкус во рту;
• Диарея, тошнота или рвота;
• Изменения некоторых результатов анализов крови, включая те, которые характеризуют Вашу функцию почек или печени или уровень сахара в крови;
• Необъяснимое кровотечение или кровоподтеки, которые могут быть вызваны изменениями количества определенных клеток в крови, которые могут повлиять на свертывание крови или привести к анемии;
• Трудности засыпания;
• Повышенное артериальное давление;
• Изменения количества определенных клеток крови, которые могут повлиять на вашу способность бороться с инфекцией
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Головокружение;
• Локализованная или общая боль в животе;
• Запор;
• Диспепсия;
• Локализованная боль;
• Лихорадка.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• Воспаление влагалища или половых органов у женщин;
• Такие ощущения как покалывание или онемение;
• Помутнение зрения;
• Звон в ушах (тиннитус);
• Воспаление вен;
• Сухость во рту или стоматит, опухший, изъязвленный или обесцвеченный язык;
• Частое мочеиспускание;
• Озноб;
• Чувство усталости или жажды;
• Воспаление поджелудочной железы;
• Увеличение потоотделения;
• Изменения количества белков, солей или ферментов в крови, характеризующих функцию почек или печени;
• Судороги;
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови);
• Почечная недостаточность;
• Снижение количества тромбоцитов;
• Вздутие живота;
• Преходящие ишемические атаки (временное нарушение кровотока в мозге, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость ног и рук, нарушение речи и потеря сознания);
• Воспаление кожи;
• Повышенный креатинин крови;
• Боль в животе;
• Изменение частоты сердечных сокращений (например, увеличение частоты).
Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• Сужение поля зрения;
• Поверхностное обесцвечивание зубов, удаляемое с помощью профессиональной очистки зубов (ручное удаление окалины).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• Серотониновый синдром (симптомы включают быстрый сердечный ритм, дезориентацию во времени и пространстве, аномальное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, озноб и дрожь);
• Лактоацидоз (симптомы включают рецидивирующую тошноту и рвоту, боль в животе, учащенное дыхания);
• Тяжелые заболевания кожи;
• Сидеробластическая анемия (вид анемии (низкий уровень эритроцитов));
• Алопеция (выпадение волос);
• Изменения цветового зрения, уменьшение остроты зрения;
• Уменьшение количества клеток крови;
• Слабость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности: 2 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: линезолид – 300 мг или 600 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), магния стеарат (Е 572), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (460), опадрай II белый (85F48105). Состав опадрай II белого (85F48105): поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол/полиэтиленгликоль; тальк (Е 553b); титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается неровность пленочного покрытия.
По 40 таблеток дозировкой 300 мг или 20 таблеток дозировкой 600 мг во флаконы, укупоренные крышками. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com