facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Ксалатан: инструкция по применению

Формы выпуска: капли
ФТГ: Противоглаукомное средство - простагландин
Цены в аптеках Минска
25.50 – 25.85 р. Где купить

Состав

латанопрост - 50 мкг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат) (Е339), натрия гидрофосфат (безводный) (Е339) и вода для инъекций.

Описание

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Латанопрост является аналогом простагландина F2a и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, действие продолжается в течение не менее 24 часов.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста.

Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения.

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество препарата достигает заднего сегмента глаза.

В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью и выводятся в основном почками.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к латанопросту или любому другому компоненту лекарственного средства.

Беременность и период лактации

Назначение латанопроста беременным и кормящим женщинам не рекомендовано.


Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаз/глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении эффективность снижается. При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов следует вводить с интервалом не менее 5 минут.

Для уменьшения возможного системного действия рекомендуется сжатие слезного мешка в течение одной минуты в области внутреннего угла глаза после закапывания.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.

Применения у детей

Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 30 недель) отсутствуют. Данные в возрастной группе до 1 года ограничены.

 

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по частоте, а именно: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Инфекции:

Частота не известна: герпетический кератит.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, изменение пигментации и количества ресниц).

Часто: точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах.

Нечасто: отек век, сухость глаз, кератит, нарушения зрения, конъюнктивит.

Редко: ирит/увеит (в большинстве случаев у пациентов с факторами риска); отек макулы (включая кистозный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, нарушения направления роста ресниц, иногда приводящие к раздражению глаз, дополнительный ряд ресниц позади нормально растущих ресниц (дистихиаз), фотофобия.

Очень редко: периорбитальные изменения и изменения в области век, приводящие к углублению борозды века.

Частота неизвестна: киста радужки.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: обострение стенокардии у пациентов с существующим ранее заболеванием.

Частота неизвестна: сердцебиение.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Редко: бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь

Редко: местные реакции кожи век, потемнение кожи век.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:

Частота неизвестна: миалгии, артралгии.

Общие расстройства:

Очень редко: боль в груди

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза и гиперемия конъюнктивы.

При случайном приеме внутрь латанопроста следует учитывать, что один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД. В связи с этим одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. Ксалатан® фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (преципитация).

Дети:

Исследование взаимодействия с другими лекарственными средствами проводилось только у взрослых.

Особенности применения

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в меланоцитах стромы радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают более коричневый оттенок. В большинстве случаев изменение цвета радужки является незначительным и может клинически не выявляться. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, изначально содержащим коричневый цвет.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко - после второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через пять лет. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как: удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли для лечения только одного глаза, возможно развитие гетерохромии.

Ксалатан® рекомендуется применять с осторожностью пациентам: с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека; с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной и врожденной глаукомой, с пигментной глаукомой; с наличием герпетического кератита в анамнезе; в период хирургического лечения катаракты; с бронхиальной астмой; с факторами риска развития ирита/увеита.

Не следует применять латанопрост у пациентов с острым кератитом, вызванным herpes simplex, и у пациентов с рецидивирующим герпетическим кератитом, и в частотности ассоциированным с применением аналогов простагландина.

Дети:

Безопасность латанопроста при длительном применении у детей пока не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой:

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться техникой. Передозировка:

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза и гиперемия конъюнктивы.

При случайном приеме внутрь латанопроста следует учитывать, что один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов, однако при введении в дозе 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.



Форма выпуска

Пластиковый флакон (5 мл), содержащий 2,5 мл 0,005% раствора, снабженный наконечником- капельницей и завинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Невскрытые флаконы хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в защищенном от света месте.

Рекомендации по хранению во время транспортировки: флакон может храниться при температуре до 25°С не более 2 недель и при температуре до 40°С не более 1 недели.


Срок годности

3 года.

Срок хранения после открытия флакона: 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

по рецепту врача.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Ксалатан

Пфайзер Сша

Аналоги препарата Ксалатан в аптеках Минска

Глаумакс

Кевельт Эстония

Глаупрост

Лекфарм Беларусь

Латадор

Реб-Фарма Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.