Что такое препарат Ксалаком и для чего он используется
КСАЛАКОМ содержит два действующих вещества – латанопрост и тимолол. Латанопрост принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых аналогами простагландинов. Тимолол принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Латанопрост увеличивает естественный отток жидкости из глаза в кровоток. Тимолол уменьшает образование жидкости в глазу.
КСАЛАКОМ используется для снижения давления в глазу при заболеваниях, называемых открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией. При обоих этих заболеваниях наблюдается повышение давления в глазу, приводящее в конечном итоге к нарушению зрения. Врач, как правило, назначит вам КСАЛАКОМ, когда другие лекарственные препараты не оказывают достаточного лечебного эффекта.
О чем следует знать перед применением препарата
КСАЛАКОМ можно применять у взрослых мужчин и женщин (в том числе пожилого возраста), но его не рекомендуется применять детям младше 18 лет.
КСАЛАКОМ используется для снижения давления в глазу при заболеваниях, называемых открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией. При обоих этих заболеваниях наблюдается повышение давления в глазу, приводящее в конечном итоге к нарушению зрения. Врач, как правило, назначит вам КСАЛАКОМ, когда другие лекарственные препараты не оказывают достаточного лечебного эффекта.
О чем следует знать перед применением препарата
КСАЛАКОМ можно применять у взрослых мужчин и женщин (в том числе пожилого возраста), но его не рекомендуется применять детям младше 18 лет.
Не принимайте препарат в следующих случаях
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на одно из двух действующих веществ, входящих в состав препарата КСАЛАКОМ (латанопрост или тимолол), бета-адреноблокаторы или любой из ингредиентов препарата КСАЛАКОМ (см. раздел Состав);
• если у вас имеются или имелись в прошлом заболевания дыхательной системы, таки как бронхиальная астма, тяжелый хронический обструктивный бронхит (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднение дыхания и (или) длительный затяжной кашель);
• если у вас имеются серьезные заболевания сердца или нарушения сердечного ритма;
• если у вас имеются или имелись в прошлом заболевания дыхательной системы, таки как бронхиальная астма, тяжелый хронический обструктивный бронхит (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднение дыхания и (или) длительный затяжной кашель);
• если у вас имеются серьезные заболевания сердца или нарушения сердечного ритма;
Особые указания и меры предосторожности
Если у вас наблюдается в настоящее время или наблюдалось прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений, сообщите об это своему врачу или фармацевту перед применением препарата КСАЛАКОМ:
• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль в грудной клетке или чувство сдавления, одышка или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушение частоты сердечных сокращений, например замедленное сердцебиение;
• нарушения дыхания, бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением циркуляции крови (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку тимолол может скрывать признаки и симптомы снижения уровня глюкозы в крови;
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может скрывать ее признаки и симптомы;
• планируемая в ближайшем времени хирургическая операция на глазах (в том числе хирургическая операция по поводу катаракты) или хирургическая операция на глазах в прошлом;
• проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение глаз, воспаление глаз или нечеткое зрение);
• сухость глаз;
• ношение контактных линз; в этом случаев вы все равно можете применять КСАЛАКОМ, но при этом следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе Как применять препарат;
• стенокардия (в частности, тип стенокардии, называемый стенокардией Принцметала);
• тяжелые аллергические реакции, которые, как правило, требуют лечения в больнице;
• инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ), в настоящем или прошлом.
Сообщите врачу перед операцией, что вы используете КСАЛАКОМ, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных препаратов, используемых во время анестезии.
Ксалаком содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы
Каждый миллилитр данного лекарственного средства содержит 0,2 мг бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Вам следует снять контактные линзы перед применением препарата КСАЛАКОМ и снова одеть их через 15 минут .
Бензалкония хлорид может также вызвать раздражение глаз, особенно если вы страдаете сухостью глаз или у вас имеются повреждения роговицы (прозрачного слоя в передней части глазного яблока). Если вы отмечаете необычное ощущение в глазах, покалывание или боль в глазах после применения препарата, сообщите об этом своему лечащему врачу. Каждый миллилитр данного лекарственного средства содержит 6,3 мг фосфатов, что соответствует 0,2 мг в каждой капле.
Если вы страдаете от тяжелого повреждения прозрачного слоя передней части глазного яблока (роговицы), фосфаты могут вызывать очень редкие случаи помутнения участков роговицы за счет отложения кальция во время лечения.
• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль в грудной клетке или чувство сдавления, одышка или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушение частоты сердечных сокращений, например замедленное сердцебиение;
• нарушения дыхания, бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением циркуляции крови (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет, поскольку тимолол может скрывать признаки и симптомы снижения уровня глюкозы в крови;
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может скрывать ее признаки и симптомы;
• планируемая в ближайшем времени хирургическая операция на глазах (в том числе хирургическая операция по поводу катаракты) или хирургическая операция на глазах в прошлом;
• проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение глаз, воспаление глаз или нечеткое зрение);
• сухость глаз;
• ношение контактных линз; в этом случаев вы все равно можете применять КСАЛАКОМ, но при этом следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе Как применять препарат;
• стенокардия (в частности, тип стенокардии, называемый стенокардией Принцметала);
• тяжелые аллергические реакции, которые, как правило, требуют лечения в больнице;
• инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ), в настоящем или прошлом.
Сообщите врачу перед операцией, что вы используете КСАЛАКОМ, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных препаратов, используемых во время анестезии.
Ксалаком содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы
Каждый миллилитр данного лекарственного средства содержит 0,2 мг бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Вам следует снять контактные линзы перед применением препарата КСАЛАКОМ и снова одеть их через 15 минут .
Бензалкония хлорид может также вызвать раздражение глаз, особенно если вы страдаете сухостью глаз или у вас имеются повреждения роговицы (прозрачного слоя в передней части глазного яблока). Если вы отмечаете необычное ощущение в глазах, покалывание или боль в глазах после применения препарата, сообщите об этом своему лечащему врачу. Каждый миллилитр данного лекарственного средства содержит 6,3 мг фосфатов, что соответствует 0,2 мг в каждой капле.
Если вы страдаете от тяжелого повреждения прозрачного слоя передней части глазного яблока (роговицы), фосфаты могут вызывать очень редкие случаи помутнения участков роговицы за счет отложения кальция во время лечения.
Другие лекарственные препараты и Ксалаком
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы получаете, получали недавно или могли получать любые другие лекарственные препараты, включая глазные капли и безрецептурные препараты.
КСАЛАКОМ может отрицательно влиять на другие лекарственные препараты, которые вы принимаете, в том числе другие глазные капли для лечения глаукомы, или эти лекарственные препараты могут отрицательно влиять на КСАЛАКОМ. Сообщите врачу, если вы принимаете или намереваетесь принимать лекарственные препараты для снижения артериального давления, лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца или лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарственных препаратов:
• простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов;
• бета-адреноблокаторы;
• эпинефрин;
• лекарственные препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидин, противоаритмические препараты, сердечные гликозиды или препараты, действующие на парасимпатическую нервную систему;
• хинидин (используется для лечения заболеваний сердца и некоторых типов малярии);
• антидепрессанты, например флуоксетин и пароксетин.
Влияние приема пищи и напитков
Обычные приемы пищи, еда или напитки не влияют на время и способ применения препарата КСАЛАКОМ.
КСАЛАКОМ может отрицательно влиять на другие лекарственные препараты, которые вы принимаете, в том числе другие глазные капли для лечения глаукомы, или эти лекарственные препараты могут отрицательно влиять на КСАЛАКОМ. Сообщите врачу, если вы принимаете или намереваетесь принимать лекарственные препараты для снижения артериального давления, лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца или лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарственных препаратов:
• простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов;
• бета-адреноблокаторы;
• эпинефрин;
• лекарственные препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидин, противоаритмические препараты, сердечные гликозиды или препараты, действующие на парасимпатическую нервную систему;
• хинидин (используется для лечения заболеваний сердца и некоторых типов малярии);
• антидепрессанты, например флуоксетин и пароксетин.
Влияние приема пищи и напитков
Обычные приемы пищи, еда или напитки не влияют на время и способ применения препарата КСАЛАКОМ.
Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция
Беременность
Не применяйте КСАЛАКОМ, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым. Незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность.
Грудное вскармливание
Не применяйте КСАЛАКОМ во время грудного вскармливания. КСАЛАКОМ может проникать в грудное молоко. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом перед тем, как принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания.
Фертильность
Не было обнаружено какого-либо действия латанопроста и тимолола на репродуктивную функцию самцов или самок в исследованиях на животных.
Не применяйте КСАЛАКОМ, за исключением случаев, когда Ваш лечащий врач считает это необходимым. Незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность.
Грудное вскармливание
Не применяйте КСАЛАКОМ во время грудного вскармливания. КСАЛАКОМ может проникать в грудное молоко. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом перед тем, как принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания.
Фертильность
Не было обнаружено какого-либо действия латанопроста и тимолола на репродуктивную функцию самцов или самок в исследованиях на животных.
Управление автотранспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата КСАЛАКОМ ваша зрение на короткое время может стать нечетким. В этом случае не водите машину и не используйте какие-либо инструменты или механизмы, пока ваше зрение не станет снова четким.
Как применять препарат
Всегда применяйте препарат именно так, как порекомендовал врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения по поводу применения препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) составляет одну каплю в пораженный(-е) глаз(-а) один раз в сутки.
Не применяйте КСАЛАКОМ чаще одного раза в сутки, поскольку при более частом применении эффективность лечения уменьшается.
Применяйте КСАЛАКОМ в соответствии с указаниями врача, пока он не скажет вам прекратить лечение.
Если вы применяете КСАЛАКОМ, врач может попросить, чтобы вы прошли дополнительное обследование сердечно-сосудистой системы.
Пользователи контактных линз
Если вы носите контактные линзы, вам следует снять их перед применением препарата КСАЛАКОМ. После применения препарата Ксалаком вам следует подождать 15 минут перед тем, как одеть контактные линзы обратно.
Инструкции по применению
Если вы используете КСАЛАКОМ с другими глазными каплями
Выждите не менее 5 минут между применением препарат КСАЛАКОМ и применением других глазных капель.
Если вы закапали КСАЛАКОМа больше, чем нужно
Если вы закапаете в глаз слишком много капель, у вас может возникнуть незначительное раздражение глаза и он может начать слезиться и покраснеть. Это должно пройти, но если вы беспокоитесь, обратитесь за консультацией к врачу.
Если вы проглотили КСАЛАКОМ
Если вы случайно проглотили КСАЛАКОМ, вам следует обратиться за советом к врачу. Если вы проглотите большое количество препарат КСАЛАКОМ, у вас может появиться тошнота, боль в желудке, усталость, прилив крови к лицу и головокружение, а также потливость.
Если вы забыли закапать КСАЛАКОМ
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) составляет одну каплю в пораженный(-е) глаз(-а) один раз в сутки.
Не применяйте КСАЛАКОМ чаще одного раза в сутки, поскольку при более частом применении эффективность лечения уменьшается.
Применяйте КСАЛАКОМ в соответствии с указаниями врача, пока он не скажет вам прекратить лечение.
Если вы применяете КСАЛАКОМ, врач может попросить, чтобы вы прошли дополнительное обследование сердечно-сосудистой системы.
Пользователи контактных линз
Если вы носите контактные линзы, вам следует снять их перед применением препарата КСАЛАКОМ. После применения препарата Ксалаком вам следует подождать 15 минут перед тем, как одеть контактные линзы обратно.
Инструкции по применению
|
1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно. 2. Открутите наружный колпачок (его можно выбросить). |
 |
|
3. Открутите защитный внутренний колпачок. Защитный колпачок необходимо сохранить. |
 |
|
4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем. 5. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза. 6. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко. |
 |
| 7. После закапывания КСАЛАКОМа надавливайте пальцем на уголок глаза около носа в течение 2 минут. Это поможет предотвратить попадание латанопроста и тимолола в другие участки организма. |
 |
|
8. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание. 9. Наденьте защитный внутренний колпачок назад на флакон. |
|
Выждите не менее 5 минут между применением препарат КСАЛАКОМ и применением других глазных капель.
Если вы закапали КСАЛАКОМа больше, чем нужно
Если вы закапаете в глаз слишком много капель, у вас может возникнуть незначительное раздражение глаза и он может начать слезиться и покраснеть. Это должно пройти, но если вы беспокоитесь, обратитесь за консультацией к врачу.
Если вы проглотили КСАЛАКОМ
Если вы случайно проглотили КСАЛАКОМ, вам следует обратиться за советом к врачу. Если вы проглотите большое количество препарат КСАЛАКОМ, у вас может появиться тошнота, боль в желудке, усталость, прилив крови к лицу и головокружение, а также потливость.
Если вы забыли закапать КСАЛАКОМ
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Возможные нежелательные реакции
Данный препарат, как и все другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать применять капли, кроме тех случаев, когда у вас наблюдаются серьезные побочные эффекты. Если вы обеспокоены, поговорите с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение препарата КСАЛАКОМ, предварительно не обсудив это с врачом.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата КСАЛАКОМ. Наиболее значимым побочным эффектом является вероятность постепенного необратимого изменения цвета глаз. КСАЛАКОМ также может вызвать серьезные изменения в работе сердца. Если вы заметите изменение частоты сердечных сокращений или состояния сердца, вам следует обратиться к врачу и рассказать ему, что вы принимаете КСАЛАКОМ.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата КСАЛАКОМ.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы скорее заметите это изменение, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Могут пройти годы, прежде чем цвет глаз изменится. Изменение цвета может быть необратимым и более заметным, если вы закапываете КСАЛАКОМ только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. Изменения цвета глаз прекращается после отмены КСАЛАКОМа.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание или ощущение чужеродного тела в глазу) и боль в глазу.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
• Головная боль.
• Покраснение глаза, инфекция глаза (конъюнктивит), нечеткое зрение, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
• Кожная сыпь или зуд.
Другие побочные эффекты
Как и другие препараты, применяемые при заболеваниях глаз, КСАЛАКОМ (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота развития побочных эффектов при применении глазных капель ниже, чем в случаях, когда препарат принимают, например, внутрь или инъекционно.
Хотя приведенные ниже дополнительные побочные эффекты и не наблюдались при применении препарат КСАЛАКОМ, они были зарегистрированы при применении лекарственных препаратов, входящих в состав КСАЛАКОМа (латанопроста и тимолола), и поэтому могут возникать при применении КСАЛАКОМа. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся при применении препаратов класса бета-адреноблокаторов (например, тимолола) для лечения заболеваний глаз:
• развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
• генерализованные аллергические реакции, включая подкожный отек, который может возникнуть в таких местах, как лицо и губы, и может вызвать обструкцию дыхательных путей, что может привести к затруднению глотания или дыхания;
крапивница или зудящая сыпь, локализованная или генерализованная сыпь, зуд, тяжелая, внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция.
• понижение уровня глюкозы в крови.
• головокружение.
• трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.
• обморок, инсульт, снижение притока крови к головному мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, например, ощущение ползания мурашек и покалывания, и головная боль.
• отек задней стенки глаза (макулярный отек), появление наполненной жидкостью кисты в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), чувствительность к свету (светобоязнь), впалые глаза (углубление глазной борозды).
• признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление века, воспаление роговицы, нечеткость зрения и отслоение части сетчатки, которая содержит кровеносные сосуды после вживления фильтрационного имплантата, что может вызвать нарушение зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость слизистой глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя оболочки глазного яблока), опущение верхнего века (глаз остается наполовину закрытым), двоение в глазах.
• потемнение кожи вокруг глаз, изменения ресниц и тонких волосков около глаза (увеличение числа, длины, толщины и потемнение), изменения направления роста ресниц, припухлость вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), воспаление/раздражение поверхности глаза.
• свист или звон в ушах (шум в ушах).
• стенокардия, ухудшение течения стенокардии у пациентов, которые уже страдают стенокардией
• замедление сердечного ритма, боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения (ощущение сокращений сердца), отек (задержка жидкости в организме), изменение ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся затруднением дыхания и отеком ступней и ног в связи с задержкой жидкости), нарушение сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
• пониженное артериальное давление, ухудшение циркуляции крови, что приводит к онемению и бледности пальцев рук и ног, похолодание рук и ног.
• одышка, спазм дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов, которые уже имеют сопутствующее заболевание), затруднение дыхания, кашель, бронхиальная астма, ухудшение течения имеющейся бронхиальной астмы.
• нарушение вкуса, тошнота, расстройство желудка, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
• выпадение волос, сыпь на коже серебристо-белого цвета (псориазоподобная сыпь) или ухудшение течения имеющегося псориаза, кожная сыпь.
• боль в суставах, боль в мышцах, не связанная с физическими упражнениями, мышечная слабость, усталость.
• Сексуальные расстройства, пониженное либидо
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему регистрации нежелательных реакций. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Как правило, вы можете продолжать применять капли, кроме тех случаев, когда у вас наблюдаются серьезные побочные эффекты. Если вы обеспокоены, поговорите с врачом или фармацевтом. Не прекращайте применение препарата КСАЛАКОМ, предварительно не обсудив это с врачом.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата КСАЛАКОМ. Наиболее значимым побочным эффектом является вероятность постепенного необратимого изменения цвета глаз. КСАЛАКОМ также может вызвать серьезные изменения в работе сердца. Если вы заметите изменение частоты сердечных сокращений или состояния сердца, вам следует обратиться к врачу и рассказать ему, что вы принимаете КСАЛАКОМ.
Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата КСАЛАКОМ.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
• Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы скорее заметите это изменение, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Могут пройти годы, прежде чем цвет глаз изменится. Изменение цвета может быть необратимым и более заметным, если вы закапываете КСАЛАКОМ только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. Изменения цвета глаз прекращается после отмены КСАЛАКОМа.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
• Раздражение глаза (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание или ощущение чужеродного тела в глазу) и боль в глазу.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
• Головная боль.
• Покраснение глаза, инфекция глаза (конъюнктивит), нечеткое зрение, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
• Кожная сыпь или зуд.
Другие побочные эффекты
Как и другие препараты, применяемые при заболеваниях глаз, КСАЛАКОМ (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота развития побочных эффектов при применении глазных капель ниже, чем в случаях, когда препарат принимают, например, внутрь или инъекционно.
Хотя приведенные ниже дополнительные побочные эффекты и не наблюдались при применении препарат КСАЛАКОМ, они были зарегистрированы при применении лекарственных препаратов, входящих в состав КСАЛАКОМа (латанопроста и тимолола), и поэтому могут возникать при применении КСАЛАКОМа. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся при применении препаратов класса бета-адреноблокаторов (например, тимолола) для лечения заболеваний глаз:
• развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
• генерализованные аллергические реакции, включая подкожный отек, который может возникнуть в таких местах, как лицо и губы, и может вызвать обструкцию дыхательных путей, что может привести к затруднению глотания или дыхания;
крапивница или зудящая сыпь, локализованная или генерализованная сыпь, зуд, тяжелая, внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция.
• понижение уровня глюкозы в крови.
• головокружение.
• трудности с засыпанием (бессонница), депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.
• обморок, инсульт, снижение притока крови к головному мозгу, усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, например, ощущение ползания мурашек и покалывания, и головная боль.
• отек задней стенки глаза (макулярный отек), появление наполненной жидкостью кисты в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), чувствительность к свету (светобоязнь), впалые глаза (углубление глазной борозды).
• признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление века, воспаление роговицы, нечеткость зрения и отслоение части сетчатки, которая содержит кровеносные сосуды после вживления фильтрационного имплантата, что может вызвать нарушение зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость слизистой глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя оболочки глазного яблока), опущение верхнего века (глаз остается наполовину закрытым), двоение в глазах.
• потемнение кожи вокруг глаз, изменения ресниц и тонких волосков около глаза (увеличение числа, длины, толщины и потемнение), изменения направления роста ресниц, припухлость вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), воспаление/раздражение поверхности глаза.
• свист или звон в ушах (шум в ушах).
• стенокардия, ухудшение течения стенокардии у пациентов, которые уже страдают стенокардией
• замедление сердечного ритма, боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения (ощущение сокращений сердца), отек (задержка жидкости в организме), изменение ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся затруднением дыхания и отеком ступней и ног в связи с задержкой жидкости), нарушение сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
• пониженное артериальное давление, ухудшение циркуляции крови, что приводит к онемению и бледности пальцев рук и ног, похолодание рук и ног.
• одышка, спазм дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов, которые уже имеют сопутствующее заболевание), затруднение дыхания, кашель, бронхиальная астма, ухудшение течения имеющейся бронхиальной астмы.
• нарушение вкуса, тошнота, расстройство желудка, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
• выпадение волос, сыпь на коже серебристо-белого цвета (псориазоподобная сыпь) или ухудшение течения имеющегося псориаза, кожная сыпь.
• боль в суставах, боль в мышцах, не связанная с физическими упражнениями, мышечная слабость, усталость.
• Сексуальные расстройства, пониженное либидо
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему регистрации нежелательных реакций. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Как хранить препарат
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке флакона после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последний день указанного месяца.
Невскрытый флакон препарата КСАЛАКОМ следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °C). После открытия флакона хранить его в холодильнике нет необходимости, однако температура хранения не должна превышать 25 °C. Применять препарат после открытия флакона можно не более 4 недель. Когда вы не используете КСАЛАКОМ, храните флакон в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Спросите фармацевта, как правильно избавляться от ненужных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке флакона после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последний день указанного месяца.
Невскрытый флакон препарата КСАЛАКОМ следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °C). После открытия флакона хранить его в холодильнике нет необходимости, однако температура хранения не должна превышать 25 °C. Применять препарат после открытия флакона можно не более 4 недель. Когда вы не используете КСАЛАКОМ, храните флакон в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Спросите фармацевта, как правильно избавляться от ненужных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Состав
Действующими веществами препарата являются латанопрост в концентрации 50 мкг/мл и тимолол (в виде тимолола малеата) в концентрации 5 мг/мл.
Другие компоненты:
Натрия хлорид
Бензалкония хлорид
Натрия дигидрофосфат моногидрат (E339i)
Гидрофосфат натрия безводный (Е339ii)
Раствор хлористоводородной кислоты (до подведения до значения pH 6,0);
Раствор натрия гидроксида (до подведения до значения pH 6,0);
Вода для инъекций
Другие компоненты:
Натрия хлорид
Бензалкония хлорид
Натрия дигидрофосфат моногидрат (E339i)
Гидрофосфат натрия безводный (Е339ii)
Раствор хлористоводородной кислоты (до подведения до значения pH 6,0);
Раствор натрия гидроксида (до подведения до значения pH 6,0);
Вода для инъекций
