facebook vkontakte e signs star-full

Контролок Контрол: инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Протонового насоса ингибитор
Цены в аптеках Минска
2.26 – 7.98 р. Где купить

Состав

Состав на одну таблетку 20 мг Ядро

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20.00 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг; маннитол 21,33 мг; кроспо- видон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг; кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг; Оболочка

гипромелоза-2910 11,88 мг; повидон К25 0,24 мг; титана диоксид Е171 0,21 мг; краситель же­леза оксид желтый Е172 0,02 мг; пропиленгликоль 2,66 мг; эудрагит L 30D-55* 8,18 мг; три- этилцитрат 0,82 мг.

* Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и эти- лакрилата сополимер [1:1]) 7,94 мг; полисорбат 80 0,18 мг; натрия лаурилсульфат 0,06 мг;

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0.001 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напе­чатано: «Р20» для дозировки 20 мг.

Фармакологическое действие

Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФ-азы, то есть заключи­тельную стадию выработки соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секре­цию кислоты. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, это может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуля­ции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Наблюдается одинаковый эф­фект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Стах, равная 2,0-3,0 мкг/мл достигается через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс-0,1 л/ч/кг.

Период полувыведения препарата - 1 ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в пе­чени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола - 77%.

Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Стах.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здо­ровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулируется.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение пе­риода полувыведения увеличивается до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5-7 раз для дозировки 40 мг. Стах увеличивается в 1,5 раза для дозировки 40 мг по сравнению со здоровыми пациентами.

Небольшое повышение показателя AUC и Стах у пожилых людей не является клинически значимым.

Показания к применению

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, изжоги, отрыжки кислым, дискомфорта и жжения в эпигастральной области (в том числе связанные с приемом НПВП).

Противопоказания

Гиперчувствительность на активное вещество препарата, на сою или какое-либо другое вспомогательное вещество.

Одновременное применение атазанавира.

Данных о клиническом применении препарата Контролок Контрол® в педиатрической прак­тике нет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.



Беременность и период лактации

Беременность

Нет никаких точных данных по использованию пантопразола у беременных женщин. Иссле­дования на животных выявили токсический эффект по отношению к репродуктивной систе­ме. Доклинические исследования не выявили признаков снижения фертильности или каких- либо тератогенных эффектов. Потенциальный риск применения препарата на людях остается неизвестным. Данное лекарственное средство не должно использоваться во время беремен­ности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком человека. Исследования на жи­вотных выявили экскрецию пантопразола с грудным молоком. Данное лекарственное средст­во не должно использоваться во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) в сутки.

Для купирования симптомов может быть необходимо принимать препарат в течение 2-3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Лечение не должно превышать 4-х недель без консультации врача.

Нет необходимости в коррекции дозировки при лечении пожилых пациентов, а также пациентов со сниженной функцией почек или печени.

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата Котролок при лечении детей и подростков до 18 лет.

Кишечнорастворимые таблетки Контролок Контрол® 20 мг не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.

Побочное действие

Приблизительно в 5 % случаев могут развиваться побочные реакции. Наиболее часто встре­чающиеся побочные реакции - диарея и головная боль; обе эти реакции встречаются прибли­зительно у 1 % пациентов.

В приведенной таблице нежелательные эффекты оцениваются согласно следующей класси­фикации частоты их возникновения:

Очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1,000 до <1/100); редко (от >1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (не может быть оценено исходя из доступных данных).

В пределах каждой группы по частоте их возникновения нежелательные эффекты представ­лены в порядке уменьшения их тяжести.

Передозировка

Не известны какие-либо симптомы передозировки у человека.

Хорошо переносились дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение более 2-х минут. Так как пантопразол обладает высоким сродством к белкам, он тяжело подвергается диализу.

В случае передозировки с развитием клинических признаков интоксикации, нельзя дать каких-либо определенных терапевтических рекомендаций, кроме симптоматического и поддерживающего лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контролок Контрол® может снижать всасывание активных веществ, биодоступность кото­рых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазола).

Было показано, что одновременное назначение здоровым добровольцам атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в день) или атазанавира 400 мг с лан- сопразолом (однократная доза 60 мг) приводило к значительному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира является pH-зависимым. Поэтому пантопразол нельзя одновременно назначать с атазанавиром.

Метаболизм пантопразола происходит в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Нельзя исключить возможность взаимодействия пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются с участием этой же ферментной системы. В то же время, не на блюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в специфических тестах с кар- бамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенклами- дом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и пероральными противозачаточными средствами, содержащими левоноргестрел и этинилэ- страдиол.

Хотя в ходе клинических фармакокинетических исследований не наблюдалось какого-либо взаимодействия при одновременном назначении фенпрокумона или варфарина, сообщалось о нескольких единичных случаях изменения Международного Нормализованного Отношения (МНО) во время сопутствующего лечения в постмаркетинговый период. Исходя из этого, тем пациентам, которые получают лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпро- кумоном или варфарином), рекомендуется проводить контроль протромбинового време- ни/МНО после начала приема пантопразола, окончании лечения или в течение нерегулярного использования пантопразола.

Не было выявлено никаких взаимодействий при одновременном применении антацидов.

Особенности применения

Пациенты должны обратиться к врачу, если:

• У них наблюдается ненамеренная потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью. Эти состояния могут смягчать выраженность симптомов и задерживать постановку диагноза при тяжелых состояниях. В этих случаях должна быть исключена злокачественная опухоль.

• В анамнезе у пациентов имеется язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.

• Они находятся на непрерывном симптоматическом лечении диспепсии или изжоги в течение 4 и более недель.

• У них имеется желтуха, повреждение или заболевание печени.

• У них присутствует какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее со­стояние организма.

• Их возраст превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.

Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги должны регулярно посещать своего лечащего врача. Пациентам старше 55 лет особенно важ­но сообщать своему врачу и фармацевту о факте ежедневного приема какого-либо безрецеп­турного препарата для устранения диспепсии или изжоги.

Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист Нч-рецепторов.

Если пациентам необходимо проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, то перед приемом этого лекарственного средства они должны проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам нужно разъяснять, что прием таблеток не приведет к немедленному облегчению. Купирование симптомов может начаться примерно через день от начала лечения пантопразолом, но может оказаться, что для полного исчезновения изжоги будет необходимо принимать препарат в течение 7 дней. Пациенты не должны принимать пантопразол как профилактическое лекарственное средство.

Сниженная кислотность желудочного сока, возникшая по любым причинам, включая применение ингибиторов протонной помпы, увеличивает количество бактерий, которые присутствуют в желудочно-кишечном тракте в норме. Лечение с примением препаратов, снижающих кислотность, ведет к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызываемых Salmonella, Campylobacter, или С. difficile.

Форма выпуска

По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инст­рукцией по применению в пачку картонную.

По 5 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 3 картон­ных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 или 4 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Контролок контрол

Такеда Германия

Аналоги препарата Контролок контрол в аптеках Минска

Контролок

Такеда Германия

Нольпаза

Крка Словения

Пантап

Нобель Илач Турция

Пантасан

Сан Фарма Индия

Пантасан 20

Сан Фарма Индия

Пантопразол

Белмедпрепараты Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.