Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

На 1 флакон: 
 Колистиметата натрия - 1 000 000 ME.

Состав

Антибактериальные средства для системного приме­нения. Прочие антибактериальные средства. Полимиксины. 
 Код ATXJ01XB01.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
 Колистин - циклический полипептидный антибиотик, продуцируемый Bacillus polymyxa var. colistinus,
относящийся к группе полимиксинов. Действующим веществом Колистата является колистиметат натрия, который представляет собой производное метансульфоно­вой кислоты колистина. 
 Лекарственное средство оказывает бактерицидное действие, в основе которого лежит из­менение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран бак­терий вследствие процессов поляризации мембранных структур. 
 Антибактериальная активность колистиметата натрия распространяется только на аэроб­ные грамотрицательные бактерии, имеющие гидрофобную внешнюю мембрану. 
 Бактерицидное действие полимиксина Е на чувствительные бактерии зависит от концен­трации. Индекс fAUC/МИК (минимальная ингибирующая концентрация) коррелирует с клинической эффективностью. 
 Таблица 1. Пограничные значения для интерпретации значений МИК (EUCAST*, версия 9.0, от 01.01.2019 г.) 
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 Микроорганизмы
	</td>
	<td colspan="2">
		 Пограничные значения МИК
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Чувствительные
	</td>
	<td>
		 Устойчивые
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Acinetobacter
	</td>
	<td>
		 &lt; 2 мг/л
	</td>
	<td>
		 &gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Enterobacteriaceae
	</td>
	<td>
		 &lt; 2 мг/л
	</td>
	<td>
		 &gt; 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Pseudomonas spp.
	</td>
	<td>
		 &lt; 4 мг/л
	</td>
	<td>
		 &gt; 4 мг/л
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *EUCAST - Европейский комитет по тестированию чувствительности к антимикробным лекарственным средствам, http://www.eucast.org 
 
** Контрольные точки применимы к режиму дозирования 2&nbsp;000 000 – 3&nbsp;000&nbsp;000 МЕ 3 раза в сутки. Может применяться нагрузочная доза до 9&nbsp;000&nbsp;000 МЕ в сутки. 
 Допускается перекрестная резистентность между колистиметатом натрия и полимикси­ном В. Поскольку механизм действия полимиксинов отличается от механизма действия других антибиотиков, резистентность к колистиметату натрия и полимиксину В путем вышеуказанного механизма не предполагает резистентность к другим группам лекар­ственных средств. 
 Фармакокинетика 
 Всасывание 
 Данные о фармакокинетике колистиметата натрия и колистина ограничены. Установлено, что фармакокинетика у критически больных пациентов отличается от таковой у пациентов с расстройствами меньшей степени тяжести и у здоровых добровольцев. 
 После внутривенного введения более высокие уровни в сыворотке были получены через 10 минут. Концентрация в сыворотке снижалась с периодом полувыведения 2-3 часа после внутривенного или внутримышечного введения у взрослых и у детей, включая недоно­шенных детей. 
 После инфузии колистиметат натрия неактивный (пролекарство) превращается в актив­ный колистин. Было показано, что пиковые концентрации колистина в плазме крови воз­никают с задержкой до 7 часов после введения колистиметата натрия пациентам в крити­ческом состоянии. 
 Всасывание в ЖКТ у здоровых людей происходит в небольшом количестве. 
 Распределение 
 Объем распределения колистина у здоровых субъектов невелик и приблизительно соот­ветствует объему внеклеточной жидкости. Объем распределения значительно увеличен у пациентов в критических состояниях. Связывание с белками умеренное и уменьшается при более высоких концентрациях. 
 Фармакокинетика как колистиметата натрия, так и колистина линейна в клинически зна­чимом диапазоне доз. 
 Колистиметат натрия накапливается в печени, почках, головном мозге, сердце и мышцах. Лекарственное средство способно проникать через плаценту. 
 Метаболизм и выведение 
 Около 30% колистиметата натрия превращается в колистин у здоровых людей, его кли­ренс зависит от клиренса креатинина, и при снижении почечной функции большая часть колистиметата натрия превращается в колистин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) степень конверсии может достигать 60-70%. 
 Колистиметат натрия выводится в основном через почки путем клубочковой фильтрации. У здоровых людей 60-70% колистиметата натрия выводится в неизменном виде с мочой в течение 24 часов. 
 Элиминация активного колистина охарактеризована не полностью. Колистин подвергает­ся значительной реабсорбции в почечных канальцах и может выводиться без участия по­чек или подвергаться почечному метаболизму с потенциалом накопления в почках. Кли­ренс колистина уменьшается при почечной недостаточности, возможно, из-за увеличения конверсии колистиметата натрия. 
 Средние уровни в моче варьировались от около 270 мкг/мл через 2 часа до около 15 мкг/мл через 8 часов после внутривенного введения и от 200 мкг/мл до около 25 мкг/мл в течение аналогичного периода после внутримышечного введения. 
 После в/в введения период полувыведения колистиметата натрия у здоровых людей и лиц с кистозным фиброзом составляет около 3 ч и 4 ч соответственно, с общим клиренсом около 3 л/ч. У пациентов в критических состояниях период полувыведения увеличивает­ся до 9-18 ч. 
 Фармакокинетика в особых клинических случаях 
 При почечной недостаточности требуется снижение дозы колистиметата натрия для предотвращения накопления лекарственного средства в организме. 
 Клинические исследования колистиметата натрия не включали достаточное количество пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), чтобы определить особенности фарма­кокинетических параметров. Клинический опыт не выявил различий у пожилых и моло­дых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозирования, отражающим большую часто­ту снижения печеночной, почечной или сердечной функции и сопутствующих заболева­ний или другой лекарственной терапии. Это лекарственное средство, как известно, в зна­чительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на него может быть больше у пациентов с нарушенной функцией почек. Поскольку у пожилых пациентов, скорее всего, почечная функция снижена, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и может быть полезен мониторинг почечной функции. 
 Данные относительно применения лекарственного средства у грудных детей
ограничены. У такой группы пациентов необходимо учитывать возможность более высоких макси­мальных концентраций в плазме крови и более длительного периода полувыведения, а также контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови. 
 Данные доклинической безопасности 
 Данные о потенциальной генотоксичности ограничены, данные о канцерогенности для колистиметата натрия отсутствуют. Установлено, что колистиметат натрия вызывает хро­мосомные аберрации в лимфоцитах человека in vitro,
возможно связанные со снижением митотического индекса. В исследованиях репродуктивной токсичности на крысах и мы­шах тератогенность не выявлена. Однако внутримышечное введение колистиметата натрия кроликам в период органогенеза в дозе 4,15 и 9,3 мг/кг привело к проявлению варусной деформации стопы у 2,6 и 2,9% плодов соответственно. Эти дозы в 0,5 и 1,2 раза превышют максимальную суточную дозу для человека. Применение в дозе 9,3 мг/кг вы­зывало повышенную костную резорбцию. 
 Других значимых данных доклинических исследований безопасности, дополняющих све­дения, полученные в результате применения у пациентов, нет.

Фармакологические свойства

Колистат показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными грамот- рицательными аэробными микроорганизмами, у взрослых и детей, включая новорожден­ных, когда другие методы терапии не применимы. 
 Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибакте­риальных средств.

Показания к применению

Гиперчувствительность к колистиметату натрия, колистину или полимиксину В.

Противопоказания

Данных о применении колистиметата натрия при беременности недостаточно. По данным исследования однократного применения колистиметат натрия способен проникать через плацентарный барьер, а применение повторных доз может привести к эмбриональной ток­сичности. Исследования на животных в отношении влияния колистиметата натрия на ре­продуктивную функцию и развитие потомства недостаточны. Тем не менее, было проде­монстрировано, что колистиметат натрия проникает через плаценту и, следовательно, в терапевтической дозе для беременных женщин существует риск токсичности для плода. Лекарственное средство не должно применяться при беременности, за исключением слу­чаев, когда потенциальная польза от его применения оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае лекарственное средство должно применяться под наблюдением врача! 
 Колистиметат натрия способен проникать в грудное молоко, поэтому в случае необходи­мости применения колистиметата натрия в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. 
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 
 Колистиметат натрия может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время парентерального введения колистиметата натрия возможны нейротоксические эффекты, такие как головокружение, спутанность сознания или помутнение зрения. Пациентам следует воздерживаться от указанных видов деятельности, если возникают эти побочные эффекты.

Применение в период беременности и кормления грудью

При необходимости следует рассмотреть возможность совместного внутривенного введе­ния колистиметата натрия с другими антибактериальными средствами с учетом воспри­имчивости возбудителей, а также для предотвращения возникновения их резистентности. Поскольку сообщалось о развитии резистентности к внутривенному введению колистина, когда он используется в качестве монотерапии, следует рассматривать совместное введе­ние Колистата с другими антибактериальными средствами для предотвращения возникно­вения резистентности. 
 Клинические данные об эффективности и безопасности внутривенного применения коли­стиметата натрия ограничены. Рекомендуемые дозы для всех субпопуляций основаны на ограниченных данных (клинических и фармакокинетических/фармакодинамических дан­ных). В частности, имеются ограниченные данные по безопасности использования высо­ких доз (&gt; 6 000 000 МЕ/день), использования нагрузочной дозы, а также применения в особых популяциях (пациенты с почечной недостаточностью и дети). Колистат следует использовать только в случаях, когда обычно применяемые антибактериальные средства неэффективны или не могут быть применены. 
 В случае аллергической реакции необходимо прекратить лечение колистиметатом натрия и принять соответствующие меры. 
 Нарушения функций почек 
 Мониторинг функции почек должен проводиться в начале лечения и регулярно во время терапии у всех пациентов. Доза колистиметата натрия должна быть скорректирована в со­ответствии с клиренсом креатинина. Пациенты с гиповолемией или получающие другие потенциально нефротоксичные лекарственные средства подвергаются повышенному рис­ку нефротоксичности, индуцированной колистином. 
 Сообщалось о корреляции нефротоксичности с кумулятивной дозой и продолжительно­стью лечения. Польза продолжительной терапии должна превышать риск потенциальной нефротоксичности. 
 Колистиметат натрия следует назначать с осторожностью детям до 1 года, поскольку дан­ная группа пациентов характеризуется недостаточной функциональной зрелостью почек. Также не установлено влияние незрелой почечной и метаболической активности на пре­вращение колистиметата натрия в колистин. 
 Нейротоксичность 
 Высокая сывороточная концентрация колистиметата натрия после внутривенного или внутримышечного введения может быть вызвана передозировкой или неснижением дозы у пациентов с нарушенной функцией почек и привести к нейротоксичности. 
 Одновременное введение недеполяризующих миорелаксантов или антибиотиков с анало­гичными нейротоксическими эффектами также вызывает нейротоксичность. Снижение дозы колистиметата натрия может улучшить симптомы. Описанные нейротоксические побочные эффекты включают головокружение, временную парестезию лица, нарушения речи, вазомоторную нестабильность, нарушения зрения, спутанность сознания, психоз и апноэ. Необходимо проводить мониторинг периоральной парестезии и парестезии конеч­ностей, поскольку они являются симптомами передозировки. 
 Следует проявлять особую осторожность при применении лекарственного средства у па­циентов с порфирией. 
 Поскольку колистиметат натрия снижает высвобождение ацетилхолина, Колистат следует применять у пациентов с миастенией гравис с осторожностью и только в случае крайней необходимости. 
 Сообщалось о случае остановки дыхания после внутримышечного введения колистимета­та натрия. Нарушение функции почек увеличивает вероятность возникновения апноэ и нейромышечной блокады после введения колистиметата натрия. 
 Антибиотик-ассоциированный и псевдомембранозный колиты, которые могут отмечаться для всех антибактериальных лекарственных средств, могут возникнуть и при применении колистиметата натрия. Степень их тяжести может варьироваться от легкой до опасной для жизни. При возникновении диареи во время применения колистиметата натрия терапию следует прекратить и назначить лекарственные средства для лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, ингибирующие перистальтику.

Особые указания

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают с учетом тяжести ин­фекции и клинической эффективности терапии. Следует придерживаться терапевтических рекомендаций. 
 Доза выражается в международных единицах (ME) колистиметата натрия. Таблица пере­вода ME в миллиграммы (мг) колистиметата натрия, а также в мг активного основания (колистина) приведена в конце данного раздела. 
 Режим дозирования 
 Следующие дозы рекомендованы на основании ограниченных данных популяционной фармакокинетики у пациентов в критическом состоянии. 
 Взрослые и подростки 
 Рекомендуемая поддерживающая суточная доза составляет 9 000 000 ME в 2-3 введения. 
 Для пациентов в критическом состоянии нагрузочная доза должна составлять 9 000 000 ME. Оптимальный временной интервал перед введением первой поддерживаю­щей дозы не установлен. 
 По данным моделирования в некоторых случаях для пациентов с хорошей функцией почек могут потребоваться нагрузочные и поддерживающие дозы до 12 000 000 ME. Однако кли­нический опыт применения таких доз крайне ограничен, и безопасность не установлена. 
 Нагрузочная доза применяется как у пациентов с нормальной функцией почек, так и у па­циентов с почечной недостаточностью, в том числе находящихся на заместительной по­чечной терапии. 
 Применение при нарушении функции почек 
 Необходимы корректировки дозы при почечной недостаточности, но данные фармакоки­нетических исследований у пациентов с нарушенной функцией почек очень ограничены. 
 Пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt; 50 мл/мин) показано снижение дозы. Рекомендованная периодичность введения лекарственного средства - 2 раза в день. 
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Суточная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt; 50-30
	</td>
	<td>
		 5 500 000 - 7 500 000 ME
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt;30-10
	</td>
	<td>
		 4 500 000 - 5 500 000 ME
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt; 10
	</td>
	<td>
		 3 500 000 ME
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Гемодиализ и непрерывная гемо(диа)фильтрация 
 Колистин способен проникать через полупроницаемую мембрану при обычном гемодиа­лизе и непрерывной вено-венозной гемофильтрации или гемодиафильтрации (НВВГФ или НВВГДФ). Данные популяционной фармакокинетики у пациентов, получающих замести­тельную почечную терапию, очень ограничены. Четких рекомендаций по режиму дозиро­вания нет. 
 Для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендован следующий режим дозирования: - дни без гемодиализа: 2 250 000 ME в сутки (2 200 000 - 2 300 000 МЕ/сутки); 
 - дни гемодиализа: 3 000 000 ME в сутки - лекарственное средство следует вводить по­сле гемодиализа. Суточную дозу необходимо делить на 2 введения. 
 При НВВГФ или НВВГДФ режим дозирования соответствует режиму дозирования у па­циентов с нормальной функцией почек. Суточную дозу необходимо делить на 3 введения. Пациентам с нарушениями функции печени
колистиметат натрия следует назначать с осто­рожностью, так как данных о применении колистиметата натрия у таких пациентов нет. Коррекция дозы для пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуется. 
 Данные о режиме дозирования у детей ограничены. При выборе режима дозирования у детей необходимо учитывать зрелость почек. Доза должна бы*гь установлена исходя из безжировой массы тела. 
 Детям с массой тела &lt;40 кг назначают 75 000- 150 000МЕ/кг в сутки; суточную дозу необходимо делить на 3 введения. 
 Режим дозирования у детей с массой тела &gt; 40 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. 
 Сообщалось о применении доз, превышающих 150 000 МЕ/кг в сутки, у детей с кистоз­ным фиброзом. 
 Данных относительно применения нагрузочной дозы или ее величины у детей в критиче­ском состоянии нет. 
 У детей с нарушениями функции почек рекомендации по дозированию не установлены.&nbsp; 
 Способ применения 
 Колистат применяется внутривенно путем медленной инфузии в течение 30-60 минут. 
 В результате гидролиза колистиметата натрия в водной среде образуется активное веще­ство — колистин. 
 Таблица пересчета дозы 
 Дозу колистиметата натрия следует назначать и применять только в ME. На этикетке ле­карственного средства указано количество ME на флакон. Сообщалось об ошибках при­менения из-за выражения дозы в различных единицах. 
 Таблица пересчета представлена для ознакомления; приведенные в ней значения следует рассматривать как приблизительные. 
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="2">
		 Содержание действующего вещества
	</td>
	<td rowspan="2">
		 ~ масса колистиметата натрия (мг)*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ME колистиметата натрия
	</td>
	<td>
		 ~ мг основания колистина
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 12 500
	</td>
	<td>
		 0,4
	</td>
	<td>
		 1
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 150 000
	</td>
	<td>
		 5
	</td>
	<td>
		 12
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 1 000 000
	</td>
	<td>
		 34
	</td>
	<td>
		 80
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 4 500 000
	</td>
	<td>
		 150
	</td>
	<td>
		 360
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 9 000 000
	</td>
	<td>
		 300
	</td>
	<td>
		 720
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Номинальная активность действующего вещества = 12500 МЕ/мг. 
 Правила приготовления и введения растворов 
 Лекарственное средство не содержит консервантов, поэтому при приготовлении раство­ров необходимо соблюдать стандартные правила асептики. Растворитель следует вводить во флакон медленно, осторожно покачивая флакон до образования прозрачного раствора, избегая появления пены. 
 Колистат следует вводить в виде в/в болюсной инъекции
в течение 5 минут или в виде в/в инфузии в течение 30-60 минут. 
 Для приготовления раствора для в/в болюсной инъекции
содержимое флакона Колистата растворяют в 10 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Восстановлен­ный раствор - прозрачный, бесцветный. 
 Для в/в инфузии раствор, полученный после восстановления содержимого флакона как для болюсной инъекции, можно развести в 50-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Приго­товленный раствор - прозрачный, бесцветный. 
 Раствор для в/в инфузии следует использовать сразу после приготовления! 
 Во избежание введения дозы меньше требуемой, лекарственное средство должно быть пол­ностью растворено. 
 Приготовленный раствор должен быть тщательно извлечен из флакона! 
 Свежеприготовленный раствор для в/в болюсной инъекции
во флаконе производителя со­храняет свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C (холодильник). С микробиологической точки зре­ния лекарственное средство следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя. Неиспользованный остаток раствора лекарственного средства подлежит утилизации.

Применение

Вероятность развития побочных реакций может быть связана с возрастом, состоянием функции почек и общим состоянием пациента. 
 Ниже приведен перечень побочных реакций в соответствии с системно-органной класси­фикацией и частотой встречаемости. При указании частоты использованы следующие ка­тегории: очень часто (&gt;1/10), часто (&gt;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1 000, &lt;1/100), ред­ко (&gt;1/10 000, &lt;1/1 000), очень редко (&lt;1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). 
 Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожная сыпь, анафилак­тические реакции, медикаментозная лихорадка. При выявлении таких реакций примене­ние колистиметата натрия должно быть прекращено. 
 Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - нейротоксичность (может быть связана с передозировкой, плохо подобранной дозой у пациентов с почечной недостаточ­ностью и сопутствующим применением нейромышечных блокаторов или других лекар­ственных средств с подобными неврологическими эффектами; снижение дозы может спо­собствовать уменьшению этих симптомов); редко - вазомоторная нестабильность, нечле­нораздельная речь, нарушение зрения, спутанность сознания или психоз; частота неиз­вестна - остановка дыхания, транзиторные нарушения чувствительности (парестезия ли­ца, головокружение), сонливость, атаксия. У больных кистозным фиброзом могут наблю­даться неврологические реакции умеренной степени (у 27% пациентов), которые проходят самостоятельно в процессе лечения или после его прекращения. 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - желудочно- кишечные расстройства. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто - генерализованный зуд, крапивница. 
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - нарушение функций почек; редко - почечная недостаточность. Нарушение функций почек обычно возникает после применения доз, превышающих рекомендованные у пациентов с нормальной функ­цией почек, или в связи с недостаточно сниженной дозой лекарственного средства у паци­ентов с почечной недостаточностью, или вследствие сопутствующего применения других нефротоксических лекарственных средств. Данные побочные реакции обычно обратимы и проходят после прекращения терапии. У больных кистозным фиброзом, применяющих рекомендованные дозы лекарственного средства, реакции нефротоксичности возникают редко (менее чем в 1 % случаев). Признаки нефротоксичности могут возникать у тяжело­больных госпитализированных пациентов без диагностированного кистозного фиброза (около 20%). 
 Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - раздражение в месте инъекции. 
 Сообщение о нежелательных побочных реакциях 
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарствен­ного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых по­дозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные систе­мы сообщения о нежелательных реакциях. 
 Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется про­консультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакци­ях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства

Побочное действие

Передозировка колистиметата натрия может быть причиной нейромышечной блокады, которая, в свою очередь, способна привести к мышечной слабости, одышке и остановке дыхания. Передозировка может стать причиной острой почечной недостаточности, кото­рая характеризуется снижением мочевыделения, а также ростом концентрации азота мо­чевины и креатинина в плазме крови. 
 Специального антидота при передозировке колистиметата натрия не существует. Реко­мендована поддерживающая терапия. Для повышения скорости выведения лекарственно­го средства можно применить форсированный диурез с помощью маннитола, пролонгиро­ванный гемодиализ или перитонеальный диализ, однако их эффективность не доказана.

Передозировка

Не следует применять Колистат одновременно с лекарственными средствами нейротокси­ческого и/или нефротоксического действия, например, аминогликозидами (гентамицином, амикацином, нетилмицином и тобрамицином). При одновременном применении с цефа­лоспоринами может возрасти риск возникновения нефротоксичности. 
 Следует соблюдать осторожность при одновременном применении колистиметата натрия в различных лекарственных формах, так как информация о возможной итоговой токсич­ности ограничена. 
 Следует учитывать возможное лекарственное взаимодействие при одновременном приме­нении колистиметата натрия с лекарственными средствами, ингибирующими или индуци­рующими ферменты, метаболизирующие данное лекарственное средство, или с лекар­ственными средствами, являющимися субстратом для почечного метаболизма. 
 Поскольку колистин воздействует на высвобождение ацетилхолина, следует применять с осторожностью недеполяризующие миорелаксанты у пациентов, получающих колистиметат натрия, так как он может пролонгировать эффект миорелаксантов. 
 Одновременное применение колистиметата натрия и макролидов, таких как азитромицин и кларитромицин, или фторхинолонов, таких как норфлоксацин или ципрофлоксацин, следует назначать с осторожностью у пациентов с миастенией гравис. 
 С особой осторожностью следует применять нейромышечные блокаторы у пациентов, ко­торые получают колистиметат натрия. 
 Данные относительно взаимодействия колистиметата натрия с другими лекарственными средствами in vivo,
а также механизма его выведения из организма ограничены. В иссле­дованиях человеческих гепатоцитов in vitro колистиметат натрия или колистин не инду­цировали активность ни одного из протестированных Р450 (CYP) ферментов (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19 и ЗА4/5).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. 
 Хранить в недоступном для детей месте. 
 Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Условия отпуска из аптек

1 000 000 ME во флаконе для инъекций объемом 10 мл. Флаконы укупорены пробками ре­зиновыми и обкатаны колпачками алюминиевыми с пластмассовой крышкой с маркиров­кой «FLIP OFF» или без маркировки. 
 По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке или по 36 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению в коробке (упаковка для стационаров).



	 &nbsp; 
 Информация о производителе 
	 СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+375) 1774 43 181, e-mail: triplepharm@gmail.com

Колистат Глубокое

Колистат, порошок, 1 млн МЕ ×5

Колистат, порошок, 3 млн МЕ ×5

Колистат, порошок, 2 млн МЕ ×5

Колистат, порошок, 1 млн МЕ ×5

Инструкция