Кальцитриол Борисов

Каждая капсула содержит 0,25 мкг Кальцитриола.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы.

Кальцитриол показан для коррекции нарушений кальциевого и фосфорного обмена у пациентов, с почечной остеодистрофией.
Кальцитриол также показан для лечения диагностированного постменопаузального остеопороза.

Дозу Кальцитриола следует подбирать индивидуально в соответствии с биологическим ответом, чтобы предотвратить развитие гиперкальциемии.
Эффективность лечения в некоторой степени зависит от ежедневного потребления кальция, которое следует увеличить, изменив диету или, при необходимости, приняв добавки. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования при почечной остеодистрофии у взрослых
Начальная доза Кальцитриола составляет 0,25 мкг в сутки. Если уровень кальция невелик или незначительно снижен, достаточно дозы 0,25 мкг один раз в два дня. Если удовлетворительный терапевтический ответ, оцениваемый по биохимическим показателям и клиническим проявлениям заболевания, не достигается в течение 2-4 недель, суточную дозу препарата можно увеличить на 0,25 мкг с интервалом в 2-4 недели. В течение этого периода уровень кальция в крови следует определять не реже двух раз в неделю. В случае, если уровень кальция в крови повышается до значений на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) выше нормы (9-11мг/100 мл или 2250-2750 мкмоль/л) или уровень креатинина превышает 120 мкмоль/л, введение Кальцитриола следует немедленно прекратить до достижения нормокальциемии. В большинстве случаев терапевтический ответ достигается при дозе от 0,5 мкг до 1,0 мкг в день. См. Раздел 4.5 для получения информации о корректировке дозы в связи с лекарственными взаимодействиями.
Показано, что пульс-терапия с пероральным введением Кальцитриола в начальной дозе 0,1 мкг/ кг в неделю в виде двух или трех равных дробных доз в конце диализа эффективна при остеодистрофии, которую невозможно лечить непрерывно. Максимальная общая доза препарата не должна превышать 12 мкг/неделю.
Постменопаузальный остеопороз
Рекомендуемая доза Кальцитриола составляет 0,25 мкг два раза в день.
Уровни кальция и креатинина в крови следует определять через 1, 3 и 6 месяцев, а затем один раз в шесть месяцев.
Пожилые пациенты
Основываясь на клиническом опыте применения Кальцитриола у пожилых, пациентов, дозировка, рекомендованная для молодых пациентов, может быть использована в этой возрастной группе без каких-либо явных побочных эффектов.
Дети
Безопасность и эффективность капсулированной формы кальцитриола у детей недостаточно изучены, чтобы рекомендовать режим дозирования. Данные о применении кальцитриола в форме капсул у педиатрических пациентов ограничены.
Указания по применению
Лекарственное средство Кальцитриол в капсулах предназначено только для перорального применения.

Лекарственный препарат Кальцитриол противопоказан в следующих случаях: - если у вас была диагностирована повышенная, чувствительность к Кальцитриолу (или DRI к препаратам этого класса) и любым вспомогательным препаратам, перечисленным в разделе 6.1
-    при любом заболевании, сопровождающемся гиперкальциемией
-    если есть признаки метастатического кальциноза
-    если есть признаки интоксикации витамином D.
Особые указания и меры предосторожности при использовании Применение Кальцитриола тесно связано с развитием гиперкальциемии.
Во время лечения Кальцитриолом следует избегать всех других соединений, связанных с витамином D, и их производных, включая запатентованные соединения и продукты, которые могут быть «обогащены» витамином D.
Быстрое увеличение потребления кальция из-за изменений в рационе питания (например, повышенное потребление. молочных продуктов) или неконтролируемого приема препаратов кальция может вызвать гиперкальциемию. Пациенты и их родственники должны быть проинформированы о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты и обучены распознавать симптомы гиперкальциемии.
Если уровень кальция в крови повышается на 1 мг /100 мл (250 мкмоль/ л) выше нормы (9-11 мг / 100 мл или 2250:2750 мкмоль/ л) или уровень креатиниИа в крови превышает 120 мкмоль/ л, прием Кальцитриола следует немедленно прекратить до достижения нормокальциемии (см. Раздел 4.2). Пациенты, которые обездвижены, например, после операции, подвергаются повышенному риску развития гиперкальциемии. Кальцитриол повышает уровень неорганических фосфатов в крови. Этот эффект желателен у пациентов с гипофосфатемией, однако при почечной недостаточности следует соблюдать меры предосторожности из-за риска эктопической кальцификации. В таких случаях уровень фосфатов в крови следует поддерживать на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл или 0,65-1,62 ммоль/л) путем приема подходящих фосфат-связывающих агентов и соблюдения диеты с низким содержанием фосфатов.
Концентрация кальций-фосфатного продукта (Са х Р) в крови не должна превышать 70 мг2 / дл2.
При применении Кальцитриола у пациентов с устойчивым к витамину D рахитом (наследственная гипофосфатемия) следует продолжать пероральный прием фосфатов. Однако следует учитывать потенциальный стимулирующий эффект Кальцитриола на всасывание фосфатов в кишечнике, поскольку это может изменить потребность в добавках фосфата. Поскольку кальцитриол является наиболее эффективным метаболитом витамина D на рынке, никакие другие препараты витамина D не следует назначать во время лечения Кальцитриолом, чтобы избежать развития гипервитаминоза витамина D.
При переходе с препаратов витамина D длительного действия (например, эргокальциферола (витамин D₂) или холекальциферола) на кальцитриол может потребоваться несколько месяцев для восстановления исходного уровня эргокальциферола в крови, что увеличивает риск гиперкальциемии (см. Раздел 4.9).
При применении Кальцитриола у пациентов с нормальной функцией почек следует избегать обезвоживания. Следует поддерживать достаточное потребление жидкости.