facebook vkontakte e signs star-full

Инфезол 100 : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор
ФТГ: Средство парентерального питания
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже

Состав

В 1 л инфузионного раствора содержится:

Действующие вещества:

Аминокислоты:

 Изолейцина 5,85 г

Лейцина 6,24 г

Лизина ацетата 10,02 г

(соответствует 7,100 г лизина)

Метионина 4,68 г

Ацетилцистеина 0,673 г

(соответствует 0,500 г цистеина)

Фенилаланина 5,40 г

Ацетилтирозина 2,00 г

(соответствует 1,620 г тирозина)

Треонина 5,00 г

Триптофана 2,00 г

Валина 5,00 г

Аргинина 9,66 г

Орнитина гидрохлорида 2,42 г

(соответствует 1,900 г орнитина)

Гистидина 3,30 г

Аланина 15,50 г

Аспарагиновой кислоты 1,91 г

Глютаминовой кислоты 5,00 г

Глицина 7,55 г

Пролина 7,50 г

Серина 4,30 г

Аминокислоты, всего: 100 г

Общее содержание азота: 15,6 г

Электролиты:

L-яблочной кислоты 3,00 г

Натрия ацетата (как тригидрат) 3,456 г

Натрия хлорида 0,625 г

Натрия гидроксида 1,324 г

Калия хлорида 3,3 55 г

Кальция хлорида (как дигидрат) 0,735 г

Магния хлорида (как гексагидрат) 1,017 г


Натрия

Калия

Кальция

Магния

Хлорида

Ацетата

Малата


69.0 ммоль

45.0 ммоль

5.0 ммоль

5.0 ммоль

90.0 ммоль

74.0 ммоль 22,4 ммоль



921,735 г

1700 кДж/400 ккал 5,9 - 6,3 1145 мосм/л

Прочие компоненты: Воды для инъекций

Энергетическая ценность: pH:

Теоретическая осмолярность:



Описание


Показания к применению

Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.

Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.

Противопоказания

при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из

аминокислот, содержащихся в растворе

при наследственном нарушении обмена аминокислот

при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)

при Дефицйте кислорода (гипоксии)

при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма) при заболевании печени в прогрессирующей стадии

при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)

при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате у детей младше 2 лет

Общие противопоказания к инфузионному лечению при:

нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких) избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)

Беременность и период лактации

Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.

Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).

Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.

Взрослые Суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.

У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.

Суточная доза для детей 2-5 лет:

15 мл/кг массы тела — 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей 6-14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость ведения:

1 мл/кг массы тела в час — 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Способ и путь введения

Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.

При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.

Длительность лечения .  

Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное - питание (обычный прием пищи).

Побочное действие

Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.

Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:

Очень часто: возникают чаще чем у 1 пациента из 10

Часто: возникают у 1 -10 пациентов из 100

Иногда: возникают у 1-10 пациентов из 1000

Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000

Очень редко: возникают реже чем у 1 пациента из 10000

Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна

Иногда возникают следующие побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота Нарушения со стороны нервной системы: головная боль


При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Признаки передозировки

При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки. Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.

Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:

мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).

Меры при передозировке:

Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.

Осмотический диурез (повышение функции почек).

В опасных случаях - диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).

При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакцях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.

Особенности применения

Способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Меры предосторожности

При нарушении функции: печени; почек;

надпочечников;

- сердца;

- легких.

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови).

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:

- водно-электролитный баланс;

- содержание протеинов и осмолярность сыворотки; кислотно-щелочной баланс;

уровень глюкозы крови; показатели функции печени и

- показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).

Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.

Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:

- нарушений обмена аминокислот;

печеночной недостаточности - из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией; почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.

Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Использование в педиатрии

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов. Дополнительную информацию см. в конце настоящего листка-вкладыша, в разделе, предназначенном только для врачей и других медицинских специалистов.

Форма выпуска

Первичная упаковка представляет собой 250-мл, 500-мл или 1000-мл инфузионный флакон бесцветного стекла (стекло типа II в соответствии с Ph. Eur., 3.2.1) с резиновой пробкой для прокалывания, изготовленной из бромбутилкаучука типа I в соответствии с Ph. Eur., 3.2.9.

Флакон укупоривается комбинированным колпачком из полипропилена и алюминия.

Размер упаковок:

1 стеклянный флакон на 250 мл инфузионного раствора 1 стеклянный флакон на 500 мл инфузионного раствора

10 стеклянных флаконов по 250 мл инфузионного раствора в каждом 10 стеклянных флаконов по 500 мл инфузионного раствора в каждом 6 стеклянных флаконов по 1000 мл инфузионного раствора в каждом

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Срок годности

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года

Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Инфезол 100

Берлин-хеми/менарини Германия
  • Раствор для инфузий 500 мл ×1 • без рецепта
    Нет в продаже
  • Раствор для инфузий 500 мл ×10 • без рецепта
    Нет в продаже
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.