facebook vkontakte e signs star-full

Ибупрофен интели генерикс норд : инструкция по применению

Формы выпуска: суспензия
ФТГ: Нпвп
Цены в аптеках Минска

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат активное вещество: ибупрофен 100 мг

вспомогательные вещества: глицерин, мальтитный сироп, микрокристаллическая

целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, натрия сахарин, апельсиновая вкусовая добавка и вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета после встряхивания, с цитрусовым запахом.

Фармакологическое действие

Ибупрофен - НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и ингибирующего влияния на синтез простагландинов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ибупрофен хороню всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа после приема препарата с пищей или через 45 минут после приема натощак.

Распределение

Ибупрофен связывается с белками плазмы на 90%. В синовиальной жидкости создает большие концентрации, чем в плазме. |

Метаболизм

Ибупрофен метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы, а его метаболиты не имеют фармакологической активности.

Выведение

Выводится ибупрофен из организма в основном почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени желчью. Имеет двухфазную кинетику элиминации с  2-2,5 часа.

Показания к применению

Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, включая симптомы ювенильного и ревматоидного артрита.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену и другим НПВС или любому из вспомогательных веществ данного препарата.

Реакции гиперчувствительности (т.е. астма, ангионевротический отек или крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее ЗОмл/мин), печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая сердечная недостаточность.

Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение.

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит).

Последний триместр беременности.

Детский возраст до 6 месяцев (масса тела до 7кг).

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что в экспериментах на животных тератогенных эффектов не наблюдалось, применения ибупрофена следует, по возможности, избегать в течение первых 6 месяцев беременности.

В третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан, поскольку есть риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможным появлением стойкой легочной гипертензии. Начало родов может быть отсрочено и их продолжительность увеличена с повышенной предрасположенностью к кровотечению у матери и ребенка.

Ибупрофен в грудном молоке может находиться в очень низкой концентрации и не окажет отрицательного эффекта на грудных детей.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии.

Для точной дозировки применяется 5-мл градуированный шприц для перорального дозирования, который находится в упаковке.

При расчете дозы следует учитывать, что 5мл суспензии содержат 100мг ибупрофена. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела.

Детям старше 12 лет начальная доза - 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза - 1 г, затем - 100 мг 3 раза в сутки; при ювенильном ревматоидном артрите - 30-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Для снижения температуры тела 39.2 “С и выше - 10 мг/кг/сут, ниже 39. 2 С - 5 мг/кг/сут. |

Средняя разовая доза - 5-10 мг/кг 3 раза в день: детям в возрасте 6-12 мес. (только по назначению врача) - в среднем 50 мг 3-4 раза в сутки, 1-3 лет - 100 мг 3 раза в сутки, 4-6 лет - 150 мг 3 раза в сутки, 7-9 лет - 200 мг 3 раза в сутки, 10-12 лет - 300 мг 3 раза в сутки. При лихорадочном синдроме после иммунизации - 50 мг, при необходимости через 6 ч повторный прием в той же дозе, максимальная суточная доза - 100 мг.

Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите - по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите - по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях - 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее - по 400 мг 3-4 раза в сутки; при умеренном болевом синдроме - 1.2 г/сут.

Пациента следует предупредить что, при отсутствии жаропонижающего эффекта в течение 2-х дней и анальгезирующего эффекта в течение 3-х дней необходимо обратиться к врачу. I

Пожилые люди: обычно не требуется корректировка дозы. Однако рекомендуется применять ибупрофен с осторожностью, т.к. эта категория пациентов более подвержена появлению побочных эффектов.

Пациенты с почечной недостаточностью: рекомендуется соблюдать осторожность при применении НПВС, т.к. ибупрофен выводится из организма, в основном, почками. Начальная доза для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью должна быть уменьшена, а пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ибупрофен противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), I

Пациенты с печеночной недостаточностью: Несмотря на то, что различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена при его применении пациентами с печеночной недостаточностью не наблюдалось, рекомендуется соблюдать осторожность при применении НПВС. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью необходимо начинать лечение с малых доз под тщательным наблюдением врача, а пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью ибупрофен противопоказан 

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ,

НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы:

Одышка, бронхоспазм.  

Кожные реакции и реакции гиперчувствительности:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: крапивница, зуд, пурпура (в том числе аллергическая пурпура),

ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм.

Редко: анафилактические реакции.

Очень редко: (<1 / 10 ООО): мультиформная эритема, эпидермальный некролиз, системная красная волчанка, алопеция, реакции фоточувствительности, серьезные кожные реакции, такие как мультиформная экссудативная эритема (в том числе Синдром Стивенса-Джонсона), острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.

В случае острой генерализированной реакции гиперчувствительности могут развиваться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение, вертиго.

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство, нарушения зрения, шум в ушах.

Редко: психотические реакции, нервозность, раздражительность, депрессия, спутанность сознания или дезориентация, обратимая токсическая амблиопия, нарушения слуха.

Очень редко: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органов чувств:

Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов кроветворения:   

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Возможное увеличение продолжительности кровотечения.

Со стороны сердечнососудистой системы:

Повышение АД, тахикардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности (особенно, у пожилых пациентов).

Со стороны мочевыделительной системы:

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. 

Прочие:

В очень редких случаях могут усугубиться воспаления, связанные с инфекциями.

Передозировка

Симптомы: обычно появляются в течение 4 часов. Незначительные симптомы наиболее распространены и включают абдоминальную боль, тошноту, рвоту, летаргию, сонливость, головную боль, нистагм, шум в ушах и атаксию. Очень редко наблюдались умеренные или тяжелые симптомы, например, желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, судороги, изменения функции почек, кома, затрудненное дыхание у взрослых и транзиторные приступы апноэ (у детей после приема в больших количествах).

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Активированный уголь должен быть принят в случае приема значительного количества препарата. Промывание желудка проводится в случае, если прошло не более 60 минут после приема препарата, и если пациент принял количество препарата, которое может угрожать его жизни.

Возможно применение форсированного диуреза. Гемодиализ или гемосорбция не эффективны, так как ибупрофен на 90% связывается с белками в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В целом, НПВС должны применяться с осторожностью при их использовании с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск появления желудочно­кишечных язв и кровотечений или почечной дисфункции.

Ибупрофен не следует применять в комбинации с:

- Другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой: применение может увеличить риск возникновения побочных реакций.

- Мифепристон: НПВС не должны использоваться в течение 8-12 дней после применения мифепристона, т.к. НПВС могут уменьшить его эффект.

Ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с:

- Гидантоины и сульфаниламиды: токсические эффекты этих веществ могут усилиться.

- Тиклопидин: НПВС не должны применяться в сочетании с тиклопидином в связи с риском возникновения аддитивного эффекта в ингибировании функции тромбоцитов.

- Литий: НПВС могут повысить уровень содержания лития в плазме, возможно, из-за снижения его почечного клиренса. Сочетанного с ибупрофеном применения следует избегать, в случае если уровни лития не контролируются. Должна быть рассмотрена возможность уменьшения дозы лития.  

- Антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов и повысить риск развития кровотечений. Таким образом, одновременного применения этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, в начале лечения ибупрофеном должны быть проведены коагуляционные пробы и, если необходимо, доза антикоагулянтов должна быть скорректирована.

- Сердечные гликозиды: нестероидные противовоспалительные средства могут обострить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме.

- Метотрексат: ибупрофен увеличивает концентрацию метотрексата в плазме. Когда он применяется в сочетании с метотрексатом в малых дозах, гематологические показатели пациента должны тщательно отслеживаться, особенно в течение первых недель их одновременного применения. Также будет необходимо усилить наблюдение в случае ухудшения функции почек, каким бы малым оно не могло быть, у пожилых пациентов, с целью предотвращения возможного снижения уровня выведения метотрексата из организма.

- Пентоксифиллин: у пациентов, проходящих курс лечения ибупрофеном в сочетании с пентоксифиллином, может увеличиться риск появления кровотечений, поэтому рекомендуется мониторинг времени кровотечения.

- Фенитоин: в течение сопутствующего курса лечения ибупрофен может повысить уровень содержания фенитоина в плазме.

- Пробенецид и сульфинпиразон: могут вызывать увеличение концентрации ибупрофена в плазме. Это может быть связано с ингибированием почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации, что может потребовать корректировки дозы ибупрофена.

- Хинолоны: сообщалось об отдельных случаях судорог, которые могли быть вызваны одновременным применением хинолонов и некоторых НПВС.

- Тиазиды и тиазидоподобные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики: НПВС могут компенсировать мочегонный эффект этих лекарств, и одновременное применение НПВС и мочегонного средства может увеличить риск почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока. Как и с другими НПВС, сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением уровня содержания калия в организме. Таким образом, необходим мониторинг уровня содержания этого иона в плазме.

- Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усилить гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, препятствуя их связыванию с белками плазмы.

- Циклоспорин, такролимус: одновременное применение с НПВП может повысить риск нефротоксичности за счет уменьшения почечного синтеза простагландинов. В случае их сочетанного применения, необходим постоянный мониторинг почечной функции.

- Кортикостероиды: одновременное применение НПВП и кортикостероидов может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных язв.

- Антигипертензивные препараты (включая ингибиторы АПФ или бета-блокаторы): препараты типа НПВС могут снижать эффективность антигипертензивных лекарственных средств. Одновременное применение НПВС и ингибиторов АПФ может привести к риску острой почечной недостаточности.

- Тромболитики: могут увеличить риск возникновения кровотечений.

- Зидовудин: может увеличить риск токсического влияния на эритроциты, воздействуя на ретикулоциты, и риск развития острой анемии через неделю после применения НПВС. Во время сопутствующего лечения НПВС необходим тщательный мониторинг гематологических показателей пациента, особенно, в начале лечения.

Особенности применения

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, которые страдают головокружением, вертиго, зрительными галлюцинациями или другими нарушениями со стороны центральной нервной системы, принимая ибупрофен, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

При однократном применении ибупрофена или в течение короткого промежутка времени в особых мерах предосторожности необходимости нет.

Меры предосторожности


Форма выпуска

Флакон объемом 200 мл и шприц-дозатор на 5мл для приема препарата внутрь упаковывается в картонную коробку вместе с листком-вкладышем лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Ибупрофен интели генерикс норд

Интели Дженерикс Норд Литва
  • Суспензия 100 мг / 5 мл 200 мл ×1 для приема внутрь • без рецепта
    15.02 р.

Аналоги

Ибупрофен

Фармтехнология Беларусь

Ибупрофен д

Фармтехнология Беларусь

Ибупрофен-фт

Фармтехнология Беларусь

Ибуфен

Медана Фарма Польша

Ибуфен д

Медана Фарма Польша

Ибуфен форте

Медана Фарма Польша

Орафен

Интели Дженерикс Норд Литва
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно