facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Гидрокортизон суспензия: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие

 Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций .

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

- различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

-туберкулезных и гонорейных артритов);  

-плечелопаточный периарт

-эпикондилит;   

-тендовагинит;  

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

  Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей. 

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

- с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

- с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

- с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

- с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

- с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);  

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;  

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;  

с гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. 

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Гидрокортизон суспензия

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Гидрокортизон

Фармстандарт-Биолек Украина

Гидрокортизон

Фармак Украина
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
0