Герпевир : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: полоксамер*, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

* проксанол 268-Ф

Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир. Код АТС D06B В03.

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

При применении мази в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.

Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpes labialis, необходима консультация врача.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Беременность.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.

Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Результаты не показали увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых применяли ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющей предположить общую причину их возникновения.

Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме мази маловероятно.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (включая пожилых) мазь Герпевир® нужно наносить 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше – во время продромального периода. Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендуется.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то. что ацикловир выводится преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительна. Поэтому, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»)

При случайном проглатывании или местном применении 2 г крема, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.

При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: проходящее жжение или покалывание после применения, сухость или шелушение кожи, зуд.

Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Данные отсутствуют.

5 лет

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г или 15 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.