Гепа-Мерц концентрат : инструкция по применению

1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитина- L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в стеклянных ампулах янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома.

Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА

Фармакодинамика. В исследованиях in vivo аминокислоты орнитин и аспартат оказывают влияние на два основных пути обезвреживания аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины протекает в перипортальных гепатоцитах. Орнитин является активатором обоих ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстратом синтеза мочевины.
Синтез глутамина протекает в перивенозных гепатоцитах. На фоне патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, в том числе метаболиты орнитина участвуют в связывании аммиака в форме глутамина в клетках.
Глутамат является как физиологически, так и патофизиологически аминокислотой, связывающей аммиак. Полученный в результате глутамин является нетоксичной формой распада аммиака и активизирует важный цикл мочевины (межклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не ограничивают синтез водорода.
Доклинические исследования демонстрируют, что механизм увеличения синтеза глутамина снижает токсический эффект аммиака. Отдельные клинические исследования показали повышение коэффициента содержания аминокислот с разветвленной цепью молекул и ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. Орнитин и аспартат имеют короткий период полувыведения 15-20 минут. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.

Латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При высоких дозах препарата Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо
скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузий, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!

Данные по частоте возникновения нежелательных реакций приведены на основании клинического опыта и опыта пострегистрационного применения. При указании частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, но < 1/10)
Иногда (≥1/1 000, но < 1/100)
Редко (≥1/10 000, но < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000)
Неизвестно (нельзя определить частоту исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: Гиперчувствительность, анафилактическая реакция
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
Иногда: Тошнота
Редко: Рвота
Данные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта в основном преходящие и не требуют прекращения приема лекарственного средства, они проходят после уменьшения дозы или снижения скорости инфузии.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

10 стеклянных ампул янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома по 10 мл упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 30°С.
В недоступном для детей месте.

По рецепту врача.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.