Что представляет собой препарат
Гедехил® содержит в качестве действующего вещества сухой экстракт листьев плюща и относится к группе отхаркивающих лекарственных средств. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Показания к применению
Гедехил® показан к применению у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Не принимайте препарат
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к препаратам на основе листьев плюща и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- если у Вас имеется наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- в детском возрасте менее 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед применением лекарственного средства Гедехил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие заболевания:
- язвенная болезнь желудка
- гастрит.
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя, повышение температуры, Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
Вспомогательные вещества
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,35 г сорбитола. Сорбитол - источник фруктозы. Если врач установил ранее у Вас (у Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас (у Вашего ребенка) была диагностирована наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое нарушение, при котором фруктоза не может быть расщеплена, обратитесь к лечащему врачу перед тем, как начать применять данное лекарственное средство. Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и легкий слабительный эффект.
В 1 мл лекарственного средства содержится 139 мг пропиленгликоля. Если Вашему ребенку меньше 5 лет, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как давать ребенку этот препарат, особенно, если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирты. Если у Вас имеется заболевание почек или печени, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован Вам лечащим врачом. Ваш врач может провести дополнительные обследования в период приема данного препарата.
Лекарственное средство содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Этот компонент может вызвать расстройство желудка и диарею.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого лекарственного средства со своим лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Не принимайте Гедехил® при грудном вскармливании, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Как принимать
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В упаковке находится дозирующий стаканчик с отметками 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор с отметками 2,5 мл, 5 мл.
При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
1. Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца-дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (рисунок представлен ниже).
2. Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (рисунок представлен ниже).
3. Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5. Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика:
1. Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2. После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде. Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды. Срок годности после вскрытия 6 месяцев.
Рекомендуемые дозы:
Возраст | Разовая доза | Кратность приема |
Максимальная суточная доза (эквивалент растительного сырья, мг) |
Взрослые и дети старше 12 лет | 5 мл | 3 раза в сутки | 20 мл (105 мг экстракта) |
Дети от 6 до 12 лет | 2,5 мл | 2-3 раза в сутки | 13 мл (70 мг экстракта) |
Дети от 2 до 5 лет | 2,5 мл | 2 раза в сутки | 7 мл (36 мг экстракта) |
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Не следует применять Гедехил® без консультации врача дольше 4-5 дней.
Если Вы приняли большее количество Гедехил®, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, возбуждение. При передозировке проводится отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять Гедехил®
Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной. Если Вы забыли принять дозу препарата, сделайте это, как только вспомните. Если уже практически наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу препарата, которую Вы пропустили.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным средствам, Гедехил® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 2 года.
Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Состав
Действующее вещество: плюща листьев сухой экстракт.
5 мл сиропа содержат 4,0 мг плюща листьев сухого экстракта (в пересчете на гетеракозид С), что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстракта (Hederае folii extractum siccum (4-8):1, экстрагент этиловый спирт 30% (м/м)).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е420), пропиленгликоль (Е1520), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
По 100 мл во флаконе пластмассовом из полиэтилентерефталата, укупоренном колпачком полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе со шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор или с мерным стаканчиком, а так же с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
В случае использования в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором.
Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by