Фотолон, лиофилизат, 100 мг ×1
для приготовления раствора для инфузий, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
314,82 р.
Фотолон Минск
Инструкция
Фотолон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг ×1, Белмедпрепараты Беларусь
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузийДозировка: 100 мгКол-во в упаковке: 1 шт.Производитель: Белмедпрепараты
Описание
Пористая масса зеленовато-черного цвета. Допускается фиолетовый оттенок.
Состав
Каждый флакон или бутылка содержит: активное вещество: хлорин Е6 в виде тринатриевой соли – 25 мг, 50 мг или 100 мг; вспомогательное вещество: повидон с К-значением 17.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при фотодинамической и радиационной терапии.
Код АТС: L01XD.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фотолон избирательно накапливается в доброкачественных и злокачественных новообразованиях различного генеза и локализации, других активно пролиферирующих тканях (в том числе, преимущественно характеризующихся неоваскуляризацией), а также – в клетках микроорганизмов, и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению клеток и/или тканей. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством для спектрофлуоресцентных исследований.
Фармакокинетика
Отдельных дорегистрационных исследований фармакокинетики ЛС в крови человека (в рамках клинических испытаний) не проводилось. Основные фармакокинетические параметры ЛС Фотолон при однократном внутривенном введении (табл. 1) были установлены в опытах на лабораторных животных в ходе доклинического изучения лекарственного средства. В дальнейшем, параметры фармакокинетики Фотолона у человека были подтверждены накопленными результатами спектрофлуоресцентных исследований и клиническими наблюдениями.
При однократном внутривенном введении Фотолон относительно быстро покидает кровяное русло и распределяется в тканях организма. При введении в дозах, двукратно и более раз превышающих рекомендованные терапевтические, высоких (потенциально опасных) концентраций препарата в крови не отмечается, содержание ФС уменьшается до микроколичеств в течение первых 2-х часов после введения. При пересчете периода полувыведения препарата Фотолон, установленного для лабораторных животных (с учетом коэффициентов, предложенных Freirech E.J.), эквивалентный показатель для человека в условиях однократного введения, определенный с помощью формулы T1/2h = (mh/ma) × 0,25 × T1/2a (где T1/2h и T1/2a – период полувыведения, mh и ma – масса тела у человека и у животного, соответственно) равен 2-м часам. Соответственно, принимая во внимание основные параметры, приведенные в табл. 1, можно прогнозировать, что у человека уровень следовых количеств препарата в крови будет достигнут через 14 часов. При однократном внутривенном введении в рекомендованных терапевтических дозах, максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3-4 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества (хлорина Е6) в опухолевой ткани медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов максимальные количества препарата обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии.
Фотолон проникает через гистогематические барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Выведение препарата из тканей большинства внутренних органов происходит в течение 24 часов после введения. В коже и в подкожной клетчатке Фотолон может удерживаться до 48-60 часов. Основная часть введенной в организм дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой, оставшаяся часть – с каловыми массами.
Таблица 1.
| Показатель | Среднее ± ст.ошибка ср.зн. |
| С0, мкг/мл | 27,98±7,61 |
| Т1/2α, ч | 0,3±0,05 |
| Т1/2β, Ч | 80,6±0,07 |
| Кelα, Ч-1 | 2,71±0,34 |
| Кelβ, Ч-1 | 0,009±0,0001 |
| AUC0→2ч, мкг × ч/мл | 10,78±2,38 |
| AUC2→∞, мкг × ч/мл | 11,74±4,09 |
| AUC0→∞, мкг × ч/мл | 22,52±4,25 |
| AUMC0→2ч | 2,12±0,6 |
| Clобщий | 222,02±63,7 |
| MRT, ч | 0,2±0,0005 |
Показания к применению
Фотодинамическая терапия в онкологии:
– рак кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный);– внутрикожные метастазы меланомы и рака молочной железы;
– рак вульвы;
– интраоперационная фотодинамическая терапия опухолей головного мозга (в составе комбинированной терапии);
Эндоскопическая фотодинамическая терапия:
– дисплазия слизистой пищевода Баррета;– интраэпителиальная дисплазия слизистой желудка;
В офтальмологии:
– субретинальные неоваскулярные мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопической макулопатии;Флуоресцентная диагностика новообразований.
Где купить Минск
Фотолон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг ×1, Белмедпрепараты Беларусь