Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют в качестве вспомогательного лекарственного препарата при лечении алкоголизма, а также в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием.
Применение препарата противопоказано
при:
• повышенной чувствительности к фенибуту или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе Состав листка-вкладыша;печеночной недостаточности;
• острой почечной недостаточности;
• эпилепсии;
• судорожном синдроме (внезапные приступы непроизвольных сокращений мышц);
• черепно-мозговая травме;
• беременности и кормлении грудью.
Применение препарата ФЕНИБУТ у детей до 18 лет противопоказано.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ФЕНИБУТ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ сообщите лечащему врачу, если у вас нарушение функции почек и/или печени легкой или умеренной степени. Вам могут быть назначены анализы для контроля функции почек и/или печени.
Сообщите лечащему врачу, если у вас когда-либо была эпизоды судорожного синдрома (внезапные приступы мышц).
Во время инфузии лечащий врач может контролировать артериальное давление, показатели крови и работы почек.
При длительном применении возможно развитие привыкания и «синдрома отмены».
Если при применении лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, сообщите лечащему врачу.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл, содержит 355,56 мг натрия (15,46 ммоль) в 100 мл раствора. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо контролировать потребление натрия.
ФЕНИБУТ с алкоголем
Не следует одновременно применять препарат и употреблять алкоголь.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которою вы купили без назначения врача.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
• противоэпилептические препараты, такие так карбамазепин или окскарбазепин;
• антидепрессанты (например, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение препарата
Врач определит подходящую для вас дозу препарата, способ и частоту введения, и продолжительность лечения. Доза будет зависеть от диагноза и вашего общего состояния.
Способ применения
Фенибут вводится в виде инфузий внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.
Режим дозирования
Обычно препарат применяется по 50-100 мл 2-3 раза в сутки (1,0-3,0 г в сутки).
Курс лечения 3-5 дней.
При тяжелых формах психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием допускается совместное применение с диазепамом.
Дети
Применение препарата ФЕНИБУТ противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если вам ввели препарата ФЕНИБУТ больше, чем следовало
Дозу и режим введения препарата определяет лечащий врач, вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или медсестре. Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата ФЕНИБУТ могут возникать следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость;
• тошнота, икота;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени) при применении высоких доз.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе, а также у пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания, задержкой дыхания и длительными (3-4 минуты) тоническими судорогами (судороги длительного спазма).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Кроме того, информацию о выявленных нежелательных реакциях вы можете предоставить в адрес держателя регистрационного удостоверения - РУП «Белмедпрепараты»:
- по телефонам +375-44-781-06-00 либо +375-17-222-78-38;
- посредством электронной почты pharmacovigilance@belmedpreparaty.com.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Состав
Одна бутылка со 100 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут - 1,0 г.
Одна бутылка с 200 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут - 2,0 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида 20% раствор, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 100 мл или по 200 мл в бутылки стеклянные трансфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
Упаковка для поставки в стационары: 24 бутылки по 100 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящики из гофрированного картона.
