Промоборд_мобилка_Климадинон(new)_листинг лекарств

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Промоборд_десктоп_Климадинон(new)

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Действующее вещество: 
 1 г геля содержит эстрадиола гемигидрата (в пересчёте на эстрадиол) 0,6 мг. 
 Вспомогательные вещества: 
 Карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищен­ная.

Состав

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Природные и полусинтетические эстрогены. 
 Код ATX [G03CA03].

Фармакотерапевтическая группа

Бесцветный прозрачный гель с запахом этанола.

Описание

Фармакологическое действие геля Эстрожель обусловлено наличием эстра­диола, являющегося эстрогеном. Системная абсорбция 17β-эстрадиола через кожу компенсирует дефицит производства эстрогенов у женщин с удаленны­ми яичниками или в постменопаузе и устраняет симптомы менопаузы. 
 На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч."приливов", повышенного потоотделения, су­хости слизистой оболочки влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузального пе­риода сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь. 
 Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, связанную с естественной менопаузой или овариэктомией. Дефицит эстрогенов в период постменопаузы ассоциируется со снижением минеральной плотности костной массы (МПКМ). Эффект эстрогенов на МПКМ является дозозависимым и продолжа­ется, по-видимому, до тех пор, пока проводится заместительная гормональная терапия (ЗГТ). После отмены ЗГТ МПКМ начинает снижаться с такой же ско­ростью, как и до начала ее проведения. Данные рандомизированного плацебо- контролируемого исследования "Инициатива во имя здоровья женщин" (WHI) и мета-анализ клинических исследований показали, что ЗГТ только эстроге­нами или эстрогенами в сочетании с гестагенами у здоровых женщин в период постменопаузы снижает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопоротических переломов. Имеются также ограниченные данные о том, что ЗГТ может предотвратить переломы костей у женщин с низкой МПКТ и/или установленным остеопорозом. 
 Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентра­цию антитромбина III.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
 Фармакокинетика 
 Всасывание и распределение 
 При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а не­которое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и вы­свобождается в системный кровоток постепенно. 
 Максимальной концентрации в крови достигает через 3-4 часа, биодоступ­ность - 82%. 
 Системная абсорбция эстрадиола при трансдермальном применении препара­та составляет около 10% от используемой дозы. Период полувыведения эстра­диола из плазмы (Т1/2) около 1 часа. Плазменный клиренс метаболитов варьи­рует в диапазоне 650 - 900 л /день/м2. 
 В первые часы после использования Эстрожеля® уровни эстрадиола достига­ют значений, прямо пропорциональных дозе и площади нанесения. 
 Концентрации эстрадиола в сыворотке определялась экспериментально через 24 часа при ежедневном применении 2,5 г или 5 г геля на участке кожи 750 см2 и составили в среднем 75 пг/мл и 98 пг/мл соответственно. Индивидуаль­ные различия между пациентами находились в диапазоне от 42 пг/мл до 122 пг/мл для 2,5 г геля и от 67 пг/мл до 160 пг/мл для 5 г геля. В среднем уровни эстрадиола оставались стабильными и сопоставимыми в течение 72 часов при ежедневном применении геля, в том числе при использовании в течение ше­сти последовательных циклов. 
 Уровни эстрадиола в крови остаются стабильными даже после нескольких ме­сяцев применения препарата (индивидуальные различия составляют около 11%). 
 Трансдермальный путь введения эстрадиола исключает эффект первичного прохождения через печень: физиологическое соотношение уровней циркули­рующего эстрадиола Е2 и эстрона Е1 находится в диапазоне 0,78 - 0,97 (близ­ком к единице) и сопоставимо с таковым, наблюдаемым до менопаузы. 
 Метаболизм. 
 Эстрадиол метаболизируется главным образом в печени до эстриола, эстрона и их конъюгированных метаболитов (глюкуронидов, сульфатов). Эти метабо­литы подвергаются кишечно-печёночной рециркуляции. 
 После прекращении терапии уровни эстрадиола в сыворотке и концентрации конъюгированного эстрадиола в моче возвращаются к исходным значениям примерно через 76 часов.

Фармакологическое действие

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для симптомов дефицита эст­рогенов постменопаузе или у женщин после овариоэктомии: вазомоторные симптомы (приливы, ночная потливость), мочеполовые атрофические измене­ния (вульвовагинальная атрофия, диспареуния, недержание мочи), и психиче­ские расстройства (сонливость, утомляемость). 
 - Профилактика остеопороза в постменопаузе женщин с высоким риском пе­реломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим пре­паратам, одобренным для профилактики остеопороза. 
 - Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Показания к применению

• Рак молочной железы, в настоящее время или в анамнезе, подозрение на рак молочной железы; 
 • Эстроген-зависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия), в настоящее время, в анамнезе, или подозрение на эстроген-зависимые зло­качественные опухоли; 
 • Кровотечения из половых путей неясной этиологии; 
 • Нелеченная гиперплазия эндометрия 
 • Венозная тромбоэмболия, идиопатические венозные осложнения в настоя­щее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, тромбофлебит); 
 • Последствия артериального тромбоза или артеротромботические заболева­ния (например стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт); 
 • Острые заболевания печени или болезни печени в анамнезе до нормализа­ции, функциональных печеночных тестов. 
 • Печеночная недостаточность; 
 • Опухоли печени; 
 • Злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза; 
 • Беременность, период грудного вскармливания; 
 • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей; 
 • Порфирия 
 • Диагностированные нарушения свертывающей системы крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Противопоказания

Для лечения симптомов постменопаузы, ЗГТ должна быть начата только то­гда, когда симптомы влияют на качество жизни. Во всех случаях, не реже од­ного раза в год необходима тщательная переоценка соотношения пользы и риска заместительной терапии Эстрожель. 
 Клиническое обследование и мониторинг: 
 Перед началом заместительной терапии Эстрожель необходимо собрать пол­ный личный и семейный анамнез. 
 Физикальное обследование (особенно органов малого таза и груди) должно быть выполнено. Регулярные исследования, в том числе маммография, долж­ны проводиться в соответствии с существующей практикой скрининга и с учётом индивидуальных клинических потребностей. 
 Во время лечения также рекомендуются периодические медицинские осмот­ры, частота и объём которых определяются индивидуально. 
 Если любое из следующих состояний присутствует в настоящее время или в анамнезе, и / или усугублялись в течение беременности или предыдущей гор­мональной терапии, пациент должен тщательно контролироваться. Следует учитывать, что перечисленные состояния могут повторяться или усугубляться во время лечения с использованием геля Эстрожель, а именно: 
 - Лейомиома (миома матки) или эндометриоз; 
 - История или факторы риска тромбоэмболии (см. ниже); 
 - Факторы риска для эстроген-зависимых опухолей (например, 1-й степени наследственность для рака молочной железы); 
 - Гипертония; 
 - Заболевание печени (например, аденома печени); 
 - Диабет с или без сосудистых осложнений; 
 - Желчекаменная болезнь; 
 - Мигрень или сильные головные боли; 
 - Системная красная волчанка; 
 - Гиперплазии эндометрия в анамнезе; 
 - Эпилепсия; 
 - Астма; 
 - Отосклероз. 
 В случае одновременного введения прогестагена должны быть приняты во внимание противопоказания для этой группы препаратов. 
 Необходимо соблюдать осторожность при наличии риска сердечнососудистых заболеваний, коронарных и / или цереброваскулярных заболеваний, который возрастает при артериальной гипертензии и / или табакокурении. 
 Обнаружение пальпируемых изменений молочной железы, случаев нерегу­лярных вагинальных кровотечений (вне 7 дневного перерыва при цикличе­ской терапии), головной боли и / или нарушение зрения, при проявлении отёка и болезненности нижних конечностей, болей в животе, требуется дополни­тельный врачебный контроль. 
 Показания для немедленной отмены Эстрожель: 
 - Желтуха или ухудшение функции печени; 
 - Значительное повышение артериального давления; 
 - Новый эпизод мигрени типа головной боли; 
 - Беременность или подозрение на беременность.

Меры предосторожности

Препарат противопоказан к применению во время беременности и период кормления грудью.

Беременность и период грудного вскармливания

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или циклами. 
 Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально. 
 Средняя суточная доза составляет 2,5 г геля (что соответствует 1,5 мг эстра­диола) и наносится 1 раз в день. 
 Для начала и продолжения терапии постменопаузальных симптомов следует использовать минимальную дозу на протяжении минимального периода вре­мени. 
 При одном нажатии на помпу-дозатор высвобождается 1,25 г геля (что соот­ветствует 0,75 мг эстрадиола), равное половине суточной дозы. Средняя су­точная доза составляет 2,5 г геля (2 нажатия на помпу-дозатор). 1 дозу нано­сят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания. Площадь нанесения должна быть не менее площади 2 ладоней. 
 Гель наносится пациентками самостоятельно. 
 Необходимо снять колпачок с флакона и сильно нажать на помпу-дозатор, подставив другую руку для сбора геля. Доза, которая высвобождается при первом нажатии, может быть неточной. Ее рекомендуется выбросить. Флакон рассчитан на 64 нажатия. После 64 нажатий количество геля, которое высво­бождается при одном нажатии, может быть меньше, чем нужно. Поэтому не рекомендуется использовать флакон после 64 нажатий на помпу-дозатор. 
 Наносить гель следует тонким слоем на поверхность кожи в вышеупомяну­тых местах. Не следует массировать место нанесения геля. Необходимо избе­гать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки. 
 Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается пол­ностью в течение 2-3 минут. 
 Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи. 
 Лечение с использованием эстрогенов без прогестерона не рекомендуется в связи с возможным риском в отношении эндометрия (железисто-кистозная ги­перплазия, дисплазия, при которой увеличивается риск развития рака эндомет­рия). Лечение должно проводиться как минимум в течение трех недель подряд, затем должен следовать недельный перерыв, одновременно перорально назна­чают прогестерон в течение 12-14 дней в месяц. Лечение можно проводить с 1 по 25 день месяца одновременно с пероральным приемом прогестерона. Во время недельного перерыва могут возникнуть кровотечения, обусловленные снижением уровня гормонов. Рекомендуется применение только таких геста­генов, прием которых разрешен одновременно с эстрогенами. 
 Длительная терапия эстрогенами может быть показана у женщин после ги­стерэктомии. Однако, у женщин после гистерэктомии с уточненным диагнозом эндометриоза, рекомендуется одновременное применение гестагенов. 
 В зависимости от клинической симптоматики после 2-3 циклов лечения про­водится коррекция дозировки, а именно: 
 -&nbsp;&nbsp;&nbsp; При появлении симптомов гиперэстрогении, таких как чувство напряжения в молочных железах, чувство переполнения в области живота и таза, тревога, нервозность, агрессивность, необходимо снижение дозы; 
 -&nbsp;&nbsp;&nbsp; При симптомах гипоэстрогении, таких как сохраняющиеся приливы жара, сухость во влагалище, головные боли и нарушения сна, астения, склонность к депрессии, доза должна быть увеличена. 
 В случае пропуска приема очередной дозы, не использовать двойную дозу на следующий день для восполнения пропущенной дозы. Если следующая доза должна применяться в течение менее 12 часов, дождитесь очередного приема дозы. Если следующая доза должна быть нанесена более чем через 12 часов, немедленно нанесите пропущенную дозу, а следующую дозу нанесите в обыч­ное время. При пропуске очередной дозы увеличивается риск мажущих кровя­нистых выделений и кровотечений. 
 Применение у детей: 
 Эстрожель не показан для использования у детей. 
 Применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) 
 Опыт применения данного вида лечения у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен. 
 Причины для установления каких-либо ограничений длительности терапии от­сутствуют, однако для продолжения терапии постменопаузальных симптомов следует использовать минимальную эффективную дозу на протяжении мини­мального периода времени. Необходимо выполнять тщательную оценку рис­ков и преимуществ не реже одного раза в год; гормонозаместительная терапия должна продолжаться только до тех пор, пока ее преимущества перевешивают риски, связанные с данной терапией. 
 Применение при нарушениях функции печени и/или холестатической желтухи в анамнезе: 
 Метаболизм эстрогенов может снижаться у женщин с нарушениями функции печени. Для женщин с холестатической желтухой в анамнезе, ассоциирован­ной с применением эстрогенов ранее или с беременностью, следует проявлять осторожность, а в случае рецидива - применение препарата следует прекра­тить. 
 Применение при нарушениях функции почек: 
 Данные клинических исследований отсутствуют 
 Применение Эстрожель должно производиться: 
 • самой женщиной, 
 • утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. 
 Эстрожель не оставляет пятен.

Способ применения и дозы

В таблице ниже указаны все неблагоприятные лекарственные реакции, в частности, наблюдаемые максимум у 10% пациентов. 
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="30%">
		 Система органов
	</td>
	<td width="35%">
		 Частые нежелательные лекарственные реакции (≥ 1/100, < 1/10)
	</td>
	<td width="35%">
		 Нечастые нежелатель­ные лекарственные реакции (≥ 1/1,000, < 1/100)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Психические нарушения
	</td>
	<td>
		 Нервозность, депрессия
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
		 Головная боль
	</td>
	<td>
		 Мигрень, головная боль, сонливость
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны сосудов
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Тромбоз, тромбофлебит поверхностных или глу­боких вен
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	</td>
	<td>
		 Боль в области живота, колики в животе, взду­тие живота, тошнота, рвота
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны печени и желчевыводя­щих путей
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Нарушение показателей печеночной функции, печеночные аденомы, желчекаменная болезнь
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны кожи и подкожных тка­ней
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Кожная сыпь, зуд, хло­азма
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
	</td>
	<td>
		 Мышечные судороги, боль в конечностях
	</td>
	<td>
		 Артралгия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны половых органов и мо­лочной железы
	</td>
	<td>
		 Дисменорея, менорра­гия, кровотечение (ма­жущие выделения), нарушение менструаль­ного цикла, лейкорея
	</td>
	<td>
		 Доброкачественная опу­холь груди, маточные полипы, увеличение в размерах маточных фиброидов, эндометри­оз, мастодиния, обострение эстроген - зависимых опухолей
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложнения общего ха­рактера и реакции в ме­сте введения
	</td>
	<td>
		 Периферический отек, задержка натрия, ощу­щение вздутия живота, изменения массы тела
	</td>
	<td>
		 Периферический отек, задержка натрия, ощу­щение вздутия живота, изменения массы тела
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Другие побочные действия, о которых сообщалось в связи с применением те­рапии эстрогена/прогестагена: 
 •&nbsp; Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые опухоли, например, рак эндометрия. 
 • Венозная тромбоэмболия, т.е., тромбоз глубоких вен ног или тромбоз вен малого таза и легочная эмболия; чаще наблюдается у пациенток, по­лучавших заместительную гормональную терапию, по сравнению с те­ми, кто не получает данную терапию. 
 Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особые указания». 
 • Инфаркт миокарда и инсульт. 
 • Заболевания желчного пузыря. 
 • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная и узловатая эритема, сосудистая пурпура. 
 • Возможно развитие деменции в возрасте старше 65 лет (смотреть раз­дел «Особые указания»). 
 Риск развития рака молочной железы 
 Применение комбинированной терапии эстрогена-прогестагена более 5 лет в два раза увеличивает риск развития рака молочной железы. 
 - Увеличенный риск развития рака молочной железы у пациенток, при­нимающих только эстрогены, намного ниже, чем у пациенток, прини­мающих комбинированную терапию эстрогена-прогестагена. 
 - Риск зависит от продолжительности терапии (смотреть раздел «Особые указания»). 
 - Результаты большого рандомизированного плацебо контролируемого исследования (WHI) и эпидемиологического исследования (MWS): 
 Исследование «Миллион женщин» (Million Women study (MWS)) - предпола­гаемое увеличение риска рака молочной железы после пяти лет применения.
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="22%">
		 Возраст (года)
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, кото­рые никогда не принимали ЗГТ в перио­де 5 лет*
	</td>
	<td width="26%">
		 Отношение риска (risk ratio) & 95% доверительный интервал (ДИ)#
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, которые принимали ЗГТ в периоде 5 лет* (95% ДИ)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 Только ЗГТ эстрогена
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-65
	</td>
	<td>
		 9-12
	</td>
	<td>
		 1,2
	</td>
	<td>
		 1-2 (0-3)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 Комбинированная ЗГТ эстрогена-прогестагена
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-65
	</td>
	<td>
		 9-12
	</td>
	<td>
		 1,7
	</td>
	<td>
		 6 (5-7)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4">
 # коэффициент общего риска. Коэффициент непостоянен, повышается в соответствии с продолжительностью приема. 
		 Примечание: Так как частота проявления рака молочной железы различается в разных странах ЕС, дополнительное количество случаев меняется пропорционально.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * Общая частота проявления в развитых странах. 
 Исследования «Миллион женщин» в США - увеличенный риск развития рака молочной железы после пяти лет применения
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="22%">
		 Возраст (года)
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, кото­рые получали плаце­бо в периоде 5 лет
	</td>
	<td width="26%">
		 Отношение риска (risk ratio) & 95% доверительный интервал (ДИ) #
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, кото­рые принимали ЗГТ в периоде 5 лет* (95% ДИ)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 только эстроген (ККЭ)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 21
	</td>
	<td>
		 0,8 (0,7-1,0)
	</td>
	<td>
		 -4 (-6 – 0)**
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 Эстроген (ККЭ) и медроксипрогестеронацетат↕
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 17
	</td>
	<td>
		 1,2 (1,0-1,5)
	</td>
	<td>
		 +4 (0 –&nbsp;9)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 ↕После проведения анализа у женщин, которые не принимали ЗГТ, повышен­ный риск не наблюдался во время первых 5 лет применения ЗГТ: после 5 лет применения риск был выше, чем у пациенток, не принимающих ЗГТ. 
 ККЭ=конъюгированный конский эстроген 
 ** WHI исследования у женщин с удаленной маткой не показали увеличение риска развития рака молочной железы. 
 Риск развития рака эндометрия 
 Женщины постменопаузального возраста с неудаленной маткой 
 У 5 из каждых 1000 женщин с неудаленной маткой, которые не принимают ЗГТ, существует риск развития рака эндометрия. 
 Женщинам с неудаленной маткой не рекомендуется применение ЗГТ, которая содержит только эстрогены, так как данная терапия увеличивает риск разви­тия рака эндометрия (смотреть раздел «Особые указания»). В эпидемиологи­ческих исследованиях увеличение риска развития рака эндометрия в зависи­мости от продолжительности применения только эстрогена и его дозировки, было от 5 до 55 дополнительных диагностированных случаев на 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет. 
 Добавление прогестагена к эстрогенозаместительной терапии не менее 12 дней в течение цикла может предотвратить увеличение риска. В исследова­нии «Миллион женщин» применение комбинированной ЗГТ (циклической или непрерывной) в течение 5 лет не увеличило риск развития рака эндомет­рия (отношение риска 1.0 [0.8-1.2]). 
 Риск развития рака яичников 
 Применение только эстрогенозаместительной или комбинированной ЗГТ эст­рогена- прогестагена было связано со слегка увеличенным риском диагности­рования рака яичников (смотреть раздел «Меры предосторожности»). В мета­анализе из 52 эпидемиологических исследований сообщалось об увеличенном риске развития рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с теми женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ (отношение риска 1,43, 95% доверительный интервал 1,31-1,56). У женщин в возрасте от 50 до 54 лет применение ЗГТ в течение 5 лет вызывает примерно 1 дополнительный слу­чай на 2000 женщин. Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ЗГТ, примерно у 2 из 2000 женщин в течение 5 лет возможно диа­гностирование рака яичников. 
 Риск развития венозной тромбоэмболии 
 ЗГТ связана с 1,3-3 раза более высоким относительным риском развития ве­нозной тромбоэмболии, т.е., тромбоза глубоких вен и эмболии легких. Дан­ные нарушения чаще всего могут развиться в течение первого года примене­ния ЗГТ (смотреть раздел «Особые указания»). 
 Результаты исследования программы «Инициатива женского здоровья» 
 (WHI): 
 WHI исследование - увеличение риска развития венозной тромбоэмбо­лии в течение 5 лет применения
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="23%">
		 Возраст (года)
	</td>
	<td width="26%">
		 Частота проявления на 1000 женщин в группе плацебо в те­чение 5 лет
	</td>
	<td width="26%">
		 Отношение риска (95% доверительный интервал)
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное ко­личество случаев на 1000 женщин, которые принимали ЗГ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 Пероральные эстрогены*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-59
	</td>
	<td>
		 7
	</td>
	<td>
		 1,2 (0,6-2,4)
	</td>
	<td>
		 1 (--3-10)**
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4" style="text-align: center;">
		 Пероральный эстроген-прогестаген (комбинация)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-59
	</td>
	<td>
		 4
	</td>
	<td>
		 2,3 (1,2-4,3)
	</td>
	<td>
		 5 (1-13)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *Исследования у женщин с удаленной маткой. 
 Риск развития ишемической болезни сердца 
 У женщин в возрасте старше 60 лет, которые принимают комбинированную ЗГТ эстрогена- прогестагена, слегка увеличен риск развития ишемической бо­лезни сердца (смотреть раздел «Особые указания»). 
 Риск ишемического инсульта 
 Относительный риск ишемического инсульта вырастает в 1,5 раза у пациен­ток, которые применяют как монотерапию эстрогенами, так и комбинирован­ную эстроген-прогестагенную терапию. 
 Риск развития геморрагического инсульта не увеличивается во время приме­нения ЗГТ. 
 Относительный риск не зависит от возраста и продолжительности примене­ния, но так как риск зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, которые принимают ЗГТ, с возрастом увеличивается (смотреть раз­дел «Особые указания»). 
 Общие результаты исследований WHI - увеличение риска развития ишемического инсульта* в течение 5 лет применения
<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td width="23%">
		 Возраст (года)
	</td>
	<td width="26%">
		 Частота проявления на 1000 женщин в группе плацебо в течение 5 лет
	</td>
	<td width="26%">
		 Отношение риска (95% доверительный интервал)
	</td>
	<td width="26%">
		 Дополнительное коли­чество случаев на 1000 женщин
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-59
	</td>
	<td>
		 8
	</td>
	<td>
		 1,3 (1,1-1,6)
	</td>
	<td>
		 3 (1-5)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 *В данном случае не дифференцировали ишемический и геморрагический ин­сульты. 
 В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в дан­ной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. 
 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга со­отношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сооб­щать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препа­рата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Побочное действие

Особые указания

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия. 
 Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Передозировка

Эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензив­ных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция ре­жима дозирования). 
 Повышает эффективность гиполипидемических лекарственных средств. При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, инду­цирующих микросомальные ферменты печени (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) возможно снижение концентрации эстра­диола в плазме. 
 Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретических лекарствен­ных средств. 
 Анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метабо­лизм эстрадиола. 
 Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связа­но с изменением микрофлоры в кишечнике. 
 Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают дей­ствие эстрадиола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние эстрогенов не изучалось

Применение у лиц, работающих с различными механизмами или управля­ющих автомобилем

Гель трансдермальный 0,6 мг/г. 
 По 80 г препарата в пластиковый флакон с дозирующим устройством, покры­тым пластиковым колпачком. Флакон с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Форма выпуска

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Срок годности

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту. 
 
 Держатель регистрационного удостоверения: 
 Безен Хелскеа СА / Besins Healthcare SA 
 рю Вашингтон 80, 1050 Икселль / Rue Washington 80, 1050 Ixelles Бельгия 
 Производитель: 
 Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА / Besins Manufacturing Belgium SA 
Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620, Дрогенбос / Groot-Bijgaardenstraat 128 1620 Drogenbos Бельгия 
 или 
 Лабораториес Безен Интернейшнл / Laboratoires Besins International 
92120 Монруж / 92120 Montrouge, Франция 
 Претензии потребителей направлять по адресу: 
 Представительство Безен Хелскеа Чехия с.р.о. в Казахстане 
 050059, Алматы, Самал-2, 77 А офис 3/2 
 тел. (727) 344 12 60

Эстрожель Сокол п.

Эстрожель, гель, 0.6 мг / 1 г 80 г ×1

Инструкция