Эквамер Минск

Препарат Эквамер® является комбинированным средством и содержит три действующих вещества - амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов), лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента) и розувастатин (ингибитор ГМГ-КоА- редуктазы, статин).

Лизиноприл и амлодипин применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

Розувастатин применяется для коррекции повышенного уровня жировых веществ - липидов в крови (дислипидемия), например, холестерина (гиперхолестеринемия), которые вызывают повреждение стенок кровеносных сосудов.

Препарат Эквамер® применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови и риском развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

Препарат Эквамер® показан в качестве альтернативы одновременному приёму амлодипина, лизиноприла и розувастатина в указанных дозах у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

- первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии или когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;

- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

- если у Вас аллергия на амлодипин или другие производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин или нимодипин);

- если у Вас аллергия на лизиноприл или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, каптоприл, рамиприл);

- если у Вас аллергия на розувастатин;

- если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;

- если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ;

- если у членов Вашей семьи отмечалась тяжелая аллергическая реакция (наследственный ангионевротический отек) или если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, причина которой неизвестна (идиопатический ангионевротический отек);

- если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (менее 90 мм рт. ст.);

- если у Вас развивается острое нарушение кровообращения с такими симптомами, как учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, выраженная слабость, холодный пот (шок);

- если у Вас выраженное сужение аорты (аортальный стеноз), поражение сердечного клапана (митральный стеноз), утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) с нарушением работы сердца;

- если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

- если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения артериального давления препараты, содержащие алискирен;

- если Вы принимали или принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан для лечения лечения хронической сердечной недостаточности, это повышает риск развития ангионевротического отека;

- если у Вас острое заболевание печени, включая стойкое повышение уровня ферментов печени в крови, а также любое повышение уровня ферментов печени (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

- если у Вас тяжелые нарушения функции почек;

- если у Вас имеются необъяснимые или повторяющиеся боли, или продолжительный дискомфорт в мышцах (миопатия);

- если Вы принимаете циклоспорин (препарат применяется после пересадки органов);

- если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусной инфекции печени - гепатите С);

- если Вы склонны к развитию стойких и повторяющихся осложнений со стороны мышц (миотоксических осложнений);

- если Вы беременны, или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции;

- если Вы не достигли возраста 18 лет (эффективность и безопасность применениz препарата не установлены);

- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

- если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.

Перед приемом препарата Эквамер® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас есть проблемы с сердцем, такие как:

- стеноз (сужение) аорты (главной артерии, выходящей из левого желудочка сердца) или поражение клапанов сердца (аортального или митрального),

- утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия),

- недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда),

- сердечная недостаточность;

- если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия);

- если у Вас низкое артериальное давление;

- если у Вас наблюдается чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);

- если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного артериального давления:

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом,

- алискирен;

- если у Вас заболевание почек или сужение (стеноз) почечных артерий;

- если у Вас есть или было раньше заболевание печени;

- если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия;

- если Вы собираетесь пройти процедуру диализа;

- если Вы собираетесь пройти процедуру, которая называется ЛПНП-аферез, для выведения холестерина;

- если Вы испытываете повторяющиеся или неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость; у Вас или у членов вашей семьи были мышечные заболевания или у Вас ранее отмечались мышечные заболевания на фоне приема других препаратов, снижающих уровень холестерина. Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете неожиданные боли в мышцах или мышечную слабость, особенно на фоне недомогания или повышения температуры;

- если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;

- если у Вас заболевание щитовидной железы;

- если у Вас сахарный диабет;

- если Вы принимаете препараты под названием фибраты для снижения уровня холестерина в крови;

- если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) или гепатита С, например, ритонавир или лопинавир, см. раздел «Другие препараты и данный препарат»;

- если Вам больше 65 лет;

- если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли и принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);

- если у Вас диарея или рвота;

- если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос;

- если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека - повышенным;

- если Вы имеете азиатское происхождение (являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем). Лечащий врач подберет подходящую для Вас начальную дозу розувастатина;

- если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека (быстроразвивающийся подкожный отек, например, в области горла):

- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (применяются для профилактики отторжения органов после пересадки),

- тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара,

- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (глиптины), которые применяются для лечения сахарного диабета,

- рацекадотрил - препарат для лечения диареи.

- если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и данный препарат»;

- если Вы принимаете или принимали в последние семь дней препарат под названием фузидиевая кислота (для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекции. Прием фузидиевой кислоты и препарата Эквамер® может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу).

Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Эквамер®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас имеется выраженная дыхательная недостаточность, перед началом приема препарата Эквамер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), на фоне лечения розувастатином. Прекратите прием препарата Эквамер® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из симптомов, описанных в разделе «Возможные нежелательные реакции».

У некоторых пациентов прием статинов может вызывать повышение уровня ферментов печени. Это можно проверить с помощью простого анализа крови, поэтому лечащий врач обычно назначает такой анализ крови («печеночные» пробы) перед началом приема препарата Эквамер® и в процессе лечения.

Если у Вас сахарный диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета, Вы будете находиться под особым контролем лечащего врача, пока принимаете препарат. Вы подвержены риску развития диабета в случае, если у Вас отмечается высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и повышено артериальное давление.

Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите медперсоналу, что принимаете препарат Эквамер®.

См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Эквамер®».

Препарат Эквамер® с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эквамер® можно принимать независимо от приема пищи, во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

При приеме препарата Эквамер® не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку может увеличиваться уровень действующего вещества - амлодипина, в крови, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Эквамер® у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Эквамер® содержит лактозу, краситель азорубин, краситель солнечный закат желтый

Лактоза

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель азорубин

Пищевой краситель азорубин может вызывать развитие аллергических реакций.

Краситель солнечный закат желтый

Препарат Эквамер® в дозировке 10 мг/5 мг/10 мг и 20 мг/10 мг/20 мг содержит пищевой краситель солнечный закат желтый.

Пищевой краситель солнечный закат желтый может вызывать развитие аллергических реакций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон, применяемые для лечения задержки жидкости в организме), препараты калия и калийсодержащие заменители соли, а также другие лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (применяется для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол, можно принимать вместе с препаратом Эквамер® только под строгим наблюдением врача.

Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете если Вы принимаете АРА или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Эквамер®»).

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Эквамер® и следующих лекарственных препаратов:

- мочегонные препараты, или диуретики (применяются для лечения задержки жидкости в организме);

- другие лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты);

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки);

- препараты лития, трициклические антидепрессанты и нейролептики, применяемые для лечения расстройств психики;

- инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь для терапии сахарного диабета;

- стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол (применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и астмы);

- иммунодепрессанты (применяются после пересадки органов, в том числе глюкокортикостероиды, цитотоксические средства и антиметаболиты, такролимус); аллопуринол (применяется для лечения подагры);

- прокаинамид (применяется при нарушениях ритма сердца);

- варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или другие препараты для разжижения крови - при применении с розувастатином кроверазжижающий эффект может усиливаться);

- препараты для растворения тромбов (обычно назначаются в условиях стационара); симвастатин (снижает уровень холестерина и некоторых липидов в крови); препараты для лечения опухолей;

- анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Эквамер®, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления;

- противосудорожные препараты (такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), применяемые для лечения эпилепсии;

- препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций;

- растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);

- препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита;

- дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии);

- циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органов после пересадки);

- фибраты, такие как гемфиброзил, фенофибрат, никотиновая кислота в дозе более 1 г/сутки (применяются для снижения уровня холестерина) или любые другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетемиб и колестирамин);

- препараты для лечения нарушения пищеварения (например, для уменьшения кислотности желудка (антациды));

- фузидиевая кислота (антибиотик) - если Вы принимаете фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить прием препарата Эквамер®. Лечащий врач сообщит Вам, когда возобновить прием препарата. Прием препарата Эквамер® вместе с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, болезненности или болевому синдрому (рабдомиолизу), см. также информацию в разделе «Особые указания и меры предосторожности»;

- пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)/заместительная гормональная терапия;

- любые из перечисленных препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, самостоятельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, симепревир (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»),

- следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека (признаки ангионевротического отека включают отек лица, губ, языка и/или горла, сопровождающийся затруднением глотания или дыхания):

- препараты, содержащие сакубитрил нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ;

- препарат для разрушения тромбов (тканевой активатор плазминогена), как правило, применяется в условиях стационара;

- препараты для профилактики отторжения органов после пересадки (сиролимус, эверолимус, темсиролимус - ингибиторы mTOR), см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»;

- препараты для лечения сахарного диабета (глиптины) - линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

- препарат для лечения диареи - рацекадотрил.