Экспресс-тест на коронавирус SARS-CoV-2 Ag Минск

Экспресс-тест предназначен для быстрого определения ан­тигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 в клиниче­ских образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной ин­фекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции. Экспресс-тест предназначен для при­менения только in vitro.

Специфический нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2 составляет наибольшую долю структурных белков вируса и явля­ется наиболее распространенным белком в инфицированных клетках. На основании сведений о содержании этого антигена в клинических образцах пациентов можно делать выводы о нали­чии коронавирусной инфекции (КВИ), эффективности терапии ко­ронавирусной инфекции (КВИ).

Экспресс-тест можно использовать для скрининга людей из группы риска и быстрой идентификации положительных случаев во время вспышек COVID-19, для раннего выявления и изоляции положительных случаев в медицинских учреждениях, где ши­роко распространена передача инфекции.

Экспресс-тест SARS-CoV-2 Ag, форма выпуска 3, в составе: тест-кассета - 1 шт., буфер для образцов -1 пробирка, зонд-там­пон - 1 шт., пипетка одноразовая - 1 шт., инструкция по примене­нию - 1 шт. Экспресс-тест SARS-CoV-2 Ag, в форме выпуска 3, рас­считан на проведение анализа 1 образца.

Определение основано на принципе иммунохроматографи­ческого анализа. В тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны иммобилизованы моноклональные антитела к нуклеокапсид­ному антигену вируса SARS-CoV-2. На подложку для конъюгата нанесены моноклональные антитела к нуклеокапсидному анти­гену вируса SARS-CoV-2, меченые цветными микрочастицами. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается со специфическими антителами, нанесенными на поверхность микрочастиц и с антителами, иммобилизованными в тестовой зоне. В результате их взаимодействия образуется ком­плекс, видимый в форме цветной линии.

- При работе с экспресс-тестом следует надевать спец­одежду и одноразовые резиновые перчатки, т.к. клинические об­разцы следует рассматривать как потенциально инфицирован­ные, способные передавать возбудитель вирусной инфекции.

- Работы проводить с соблюдением мер предосторожно­сти в соответствии с требованиями нормативной и методической документации по работе с инфекционно-опасными объектами. В случае попадания клинических образцов на рабочие поверхности, необходимо проводить дезинфекцию в соответ­ствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.

- Рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS- CoV-2, содержащийся в экспресс-тесте, является биологически безопасным. Однако работа со всеми исследуемыми образцами, с отработанными растворами и жидкостями требует определен­ных мер безопасности при использовании экспресс-теста.

- Соблюдать правила работы с химическими веществами