Диклофарм : инструкция по применению

Состав на 1 г препарата:
действующее вещество: диклофенак натрия - 50,0 мг;
вспомогательные вещества: карбомер - 10,0 мг, изопропиловый спирт - 100,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, вода очищенная - 739,0 мг.

Однородный гель белого цвета с характерным запахом.

- Для лечения боли и воспаления при травме сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения, и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев.
- Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
- детский возраст (до 12 лет);
- беременность (III триместр).

С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместры), период грудного вскармливания.
Препарат следует наносить только на неповрежденную невоспаленную кожу, избегая попадания на раневую поверхность кожи или открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Препарат нельзя глотать.
При появлении кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Допускается применение препарата под неокклюзивную повязку, но его не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзивную повязку.
Дети. Противопоказан для использования у детей до 12 лет.

Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Беременность
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в течении I и II триместров беременности возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Препарат Диклофарм (диклофенак) гель для наружного применения 50 мг/1 г не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза 6 г.
Способ применения
Наружно.
После нанесения гель слегка втирают
После нанесения геля необходимо вымыть руки, если руки не являются зоной локализации боли.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Принимать в минимально эффективных дозах минимально эффективным курсом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 2 недель.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия
Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо­-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Системно-органный класс/частота реакции	Частота	Нежелательные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания	Очень редко	Пустулезные высыпания
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко	Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), отек Квинке
Нарушения со стороны дыхательной системы	Очень редко	Бронхиальная астма
Нарушения со стороны кожи и соединительных тканей	Часто Редко Очень редко	Дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд Буллезный дерматит Фотосенсибилизация

Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко - буллезный дерматит; очень редко - контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, пустулезная сыпь, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), астма, фотосенсибилизация; очень редко - анафилактические реакции (включая шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by.

В алюминиевых тубах по 50 г, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3 года

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Период применения после первого вскрытия тубы - 1 месяц.

Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ВЕТПРОМ АД (Vetprom AD), Болгария, 2400, г. Радомир,ул. "Отец Паисий" № 26.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство ООО «ДАНСОН-БГ» (Республика Болгария) в Республике Беларусь
220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418,
тел. +375 (17) 3678588