facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Бринзопт: инструкция по применению

Формы выпуска: капли
ФТГ: Противоглаукомное средство; карбоангидразы ингибитор
Цены в аптеках Минска
15.54 – 15.90 р. Где купить

Состав

Активное вещество: бринзоламид 10 мг.
Вспомогательные вещества: тилоксапол, карбомер 974 Р, маннит, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М рас¬твор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

суспензия белого или практически белого цвета, возможно присутствие осадка, 

Фармакологическое действие

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоан-гидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижени¬ем транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давле¬ния (ВГД).

Показания к применению

Бринзопт предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при:
- внутриглазной гипертензии;
- открытоугольной глаукоме
в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-блокаторы, или у взрослых пациентов, для которых противопоказаны бета-блокаторы, либо в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландинов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных ве¬ществ.
Известная гиперчувствительность к сульфонамидам.
Тяжелая почечная недостаточность Гиперхлоремический ацидоз.

Беременность и период лактации

Беременность
В отношении применения бринзоламида у беременных женщин данные либо отсутствуют, либо объем таких данных ограничен. Исследования на животных продемонстрировали нали-чие токсического влияния на репродуктивную функцию. Бринзоламид не рекомендуется на-значать женщинам в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют средства контрацепции.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид и его метаболиты с грудным молоком. Исследова¬ния на животных показали, что бринзоламид выделяется с грудным молоком. Бринзоламид следует применять в период кормления грудью только в том случае, если польза грудного вскармливания для ребенка и польза от терапии для женщины превосходят вероятные риски, связанные с таким применением.

Способ применения и дозы

При применении в качестве монотерапии или в качестве сопутствующей терапии закапыва¬ют одну каплю препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза вдень. ПрТГнеобходимости, для лучшей ответной реакции пациента, назначают по одной кап¬ле три раза в день.
При замене какого-либо другого противоглаукомного препарата для местного применения, следует прекратить его применение и начать терапию бринзоламид ом со следующего дня. Если используют более одного офтальмологического препарата для местного применения, то они должны применяться раздельно, с интервалом между закапываниями не менее 5 минут. При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответ¬ствии с графиком. Дозировка не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) три раза в день.
Способ применения
Для местного офтальмологического применения.
После закапывания рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия но-сослезного канала или слегка прикрыть веки. Это может снизить системную абсорбцию пре-паратов для местного применения в офтальмологии, что приводит к снижению системных побочных эффектов.
Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть! Для предотвращения загрязне¬ния препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть. Пожилые патенты
Нет необходимости в коррекции доз у пожилых пациентов.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность бринзоламида у пациентов моложе 18 лет не установлена, и не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов. Тем не менее, имеется ограниченный опыт применения бринзоламида у детей. Безопасность и эффективность брин-золамида была исследована у небольшого числа пациентов в возрасте до 6 лет.
Паииенты с печеночной и почечной недостаточностью
Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с печеночной недостаточно¬стью не проводились, поэтому данный препарат не рекомендуется к применению у таких па¬циентов.
Исследования действия препаратов бринзоламида у пациентов с тяжелой почечной недоста-точностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидо¬зом не проводились. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преиму¬щественно через почки, препарат противопоказан таким пациентам.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием более 1800 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или в комбинации с тимолола малеатом 5 мг/мл, наиболее часто воз-никавшими побочными реакциями, связанными с лечением, оказались: дисгевзия (5,8%) (горький или необычный вкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5,8%) при закапывании продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут. Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Побоч¬ные реакции в каждой группе представлены по частоте и в порядке убывания степени тяже¬сти/опасности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - назофарингит, фарингит, синусит; частота неизвестна - ринит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, гиперхлоремия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Нарушения психического статуса: нечасто - апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - пнпгрп^иа~тт?шиц«.йаа^-ЬпЯГТр -
вость, моторная дисфункция, амнезия, нарушения памяти, головокружения, парестезия; час¬тота неизвестна - тремор, гипестезия, агевзия.
Нарушения со стороны органов зрения: часто - блефарит, затуманенное зрение, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия; нечасто - эрозии роговицы, кератит, точечный кератит, кератопа- тия, депозиты в глазу, окрашивание роговицы, дефекты эпителия роговицы, расстройства эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, увеличение соотношения ча¬ша/диск на уровне зрительного нерва, отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, блики, светобоязнь, фотопсия, снижение остроты зрения, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, глазной диском¬форт, ненормальные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, глазная гипестезия, суб- конъюнктивальные кисты, гиперемия конъюнктивы, зуд век, корки по краям век, отек век, увеличенное слезотечение; частота неизвестна - расстройства роговицы, нарушения зрения, воспаление глаз, аллергия глаз, мадароз, расстройства век, эритема век.
Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - звон в ушах; час¬тота неизвестна - головокружение.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - кардиореспираторный дистресс, стенокардия, бра-дикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма; частота неизвестна - аритмия, тахи¬кардия, гипертензия, повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, бронхиальная гиперактивность, кашель, носовое кровотечение, глоточно-гортанная боль, раздражения в горле, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, постна-зальный затек, насморк, чихание, сухость в носу; частота неизвестна - бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - ксеростомия; нечасто - эзофа¬гит, диарея, тошнота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дис¬комфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные рас¬стройства, оральная гипестезия, оральная парестезия.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - ненормальные ре¬зультаты тестов функций печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь, макулопа- пулезная кожная сыпь, генерализованный зуд, выпадение волос, ощущение стянутой кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; частота неизвестна - артралгия, боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - почечная боль; частота не-известна - поллакиурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.
Травмы, отравления и осложнения при назначении: частота неизвестна - ощущения инород¬ного тела в глазу.
Общие и местные реакции: нечасто - боль, дискомфорт в области грудной клетки, астения, утомляемость, ощущение недомогания, ощущение тревоги, раздражительность; частота не¬известна - боль в области грудной клетки, периферический отек, недомогание, остатки ле¬карственного препарата.
В ходе краткосрочных клинических испытаний побочные эффекты наблюдались у около 12,5% педиатрических пациентов; большинство из них носили местный характер и пред¬ставляли собой несерьезные реакции со стороны органов зрения, такие как гиперемия конъ¬юнктивы, раздражения слизистой оболочки глаз, выделения из глаз и повышенное слезоот¬деление.
Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после закапывания) является наиболее час¬тым системным побочным эффектом, связанным с применением бринзоламида, в ходе кли¬
нических исследований. Вероятнее всего это связано с попаданием глазных капель в носо¬глотку через носослезный канал. Если после закапывания прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки, это может помочь в снижении частоты возникновения данного эффекта.
Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и абсорбируется сис¬темно. С применением системных ингибиторов карбоангидразы обычно связано появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, нервной системы, кроветворной системы, почек и явлений, связанных с метаболизмом. При местном применении могут возникнуть нежела¬тельные явления такого же типа, что и при пероральном применении ингибиторов карбоан¬гидразы.
При применении бринзоламида в качестве сопутствующей терапии к травопросту не было зарегистрировано никаких неожиданных нежелательных явлений. Нежелательные явления, зарегистрированные при комбинированной терапии, также наблюдаются при применении каждого из препаратов в режиме монотерапии.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Могут возникнуть нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и нежелательные явления со стороны нервной системы. Рекомендуется контролировать уровень электролитов в плазме (в особенности ка¬лий) и уровень pH крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования взаимодействия бринзоламида с другими лекарственными сред¬ствами не проводились. В ходе клинических исследований бринзоламид применялся в ком¬бинации с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами на основе тимо- лола; случаев нежелательного взаимодействия замечено не было. Анализ взаимодействия между бринзоламидом и миотиками или агонистами адренергических рецепторов при ком¬бинированной терапии глаукомы не проводился.
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, аб¬сорбируется системно. Были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного ба¬ланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать веро¬ятность такого взаимодействия у пациентов, которые получают бринзоламид.

Особенности применения

Системные эффекты
Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и, несмотря на мест¬ное применение, абсорбируется системно. При местном применении могут возникнуть неже¬лательные побочные реакции характерные для сульфонамидов. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности следует прекратить примене¬ние препарата.
При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы были зарегистрированы случаи нарушения кислотно-щелочного баланса.
Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность пожилых пациентов выполнять действия, требующие внимания и/или физической коорди¬нации. Бринзоламид абсорбируется системно, поэтому такое действие может появиться и при местном применении.
Сопутствующая терапия
При применении у пациентов, получающих терапию ингибитором карбоангидразы для перо-рального применения и бринзоламидом, существует риск аддитивного эффекта ингибирова¬ния карбоангидразы. Исследования сопутствующего применения бринзоламида и ингибито¬ров карбоангидразы для перорального применения не проводились, и такое применение ука¬занных препаратов не рекомендуется.
В основном действие бринзоламида анализировали при сопутствующем применении с тимо- лолом в качестве дополнительной терапии при лечении глаукомы. Также исследовали дейст¬вие бринзоламида по снижению внутриглазного давления (ВГД) при применении бринзола¬мида в качестве сопутствующей терапии к аналогу простагландина травопросту.
Имеются ограниченные данные по применению бринзоламида при лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность и рекомендуется постоянно следить за уровнем внутри¬глазного давления (ВГД). Исследования действия бринзоламида у пациентов с закрыто¬угольной глаукомой не проводились, и его применение у таких пациентов не рекомендуется. Исследования возможного воздействия бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у па¬циентов с нарушениями функции роговицы (в частности, у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток) не проводились.
Не было исследований применения у пациентов, которые используют контактные линзы, и при применении бринзоламида рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациента-ми, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы, а исполь-зование контактных линз может повысить риск воздействия на роговицу. Тщательное на-блюдение рекомендуется и в других аналогичных случаях, связанных с нарушением функ¬ции роговицы, например, у пациентов с сахарным диабетом.
Имеются сведения о том, что бензалкония хлорид, который обычно используется в офталь-мологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать развитие точечной керато- патии и/или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение при частом или длительном лечении препара-том у пациентов с сухостью глаз или с повреждениями роговицы.
Действие бринзоламида на пациентов, использующих контактные линзы, не изучено. Пре-парат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой обо-лочки глаза и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контакт¬ные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациен¬тов следует предупредить о том, что перед применением препарата необходимо снять кон¬тактные линзы и надеть их не раньше, чем через 15 минут.
Возможные обратные эффекты после прекращения лечения бринзоламидом не изучены; предполагаемый период эффекта снижения внутриглазного давления составляет 5-7 дней.

Меры предосторожности

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТЫ СО СПЕ-ЦИАЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ
Временная затуманенность зрения и прочие нарушения зрения могут повлиять на способ-ность управлять автомобилем и работу с механизмами и оборудованием. Если после закапы-вания возникает затуманенность зрения, то прежде чем сесть за руль или приступить к рабо¬те с каким-либо оборудованием, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не вос-становится.
Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность пожилых пациентов выполнять задачи, требующие внимания и/или физической координа-ции.

Форма выпуска

По 5 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице.
Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Бринзопт

К.О.Ромфарм Компани Румыния

Аналоги препарата Бринзопт в аптеках Минска

Азопт

Алкон Лабораториз Бельгия

Бринамид

Трайплфарм Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.