Бозентан нормон Минск

Препарат Бозентан содержит:
Действующим веществом является бозентан.
Бозентан, 62,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 62,5 мг бозентана (эквивалентно 64,54 мг бозентана моногидрату).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 29/32. глицерил бегенат, магния стеарат. Состав оболочки: этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть), Опадрай® 02К230001 оранжевый (гипромеллоза 2910, триацетин, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).
Бозентан, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 125 мг бозентана (эквивалентно 129,08 мг бозентана моногидрату).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 29/32, глицерил бегенат, магния стеарат. Состав оболочки: этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть), Опадрай® 02К230001 оранжевый (гипромеллоза 2910, триацетин, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Бозентан, 62,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки оранжево-белого цвета, цилиндрической формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро таблетки почти белого цвета до желтоватого.
Бозентан, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки оранжево-белого цвета, цилиндрической формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро таблетки почти белого цвета до желтоватого.

Характеристика препарата:
Препарат Бозентан содержит в качестве действующего вещества бозентан, который относится к вазодилатирующим средствам.
Фармакотерапевтическая группа:
Вазодилатирующее средство
АТХ:  C02KX01   Бозентан

Фармакодинамика
Препарат Бозентан содержит активное вещество бозентан, которое блокирует естественный гормон эндотелин-1, вызывающий сужение кровеносных сосудов. Поэтому препарат Бозентан вызывает расширение кровеносных сосудов и относится к классу лекарств, называемых «антагонистами рецепторов эндотелина».
Легочная артериальная гипертензия - это заболевание, выражающееся в значимом сужении кровеносных сосудов в легких и приводящее к высокому кровяному давлению в легочных артериях, которые переносят кровь от сердца к легким. Высокое давление уменьшает количество кислорода, попадающего в кровь в легких, что затрудняет физическую активность. Бозентан расширяет легочные артерии, облегчая прохождение крови через них, что облегчает работу сердца, снижает давление в сосудах и снимает симптомы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лечение легочной артериальной гипертензии с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения, взрослых и детей старше 3 лет, включая:
- первичную (идиопатическую и наследственную) легочную артериальную гипертензию;
- вторичную легочную артериальную гипертензию на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких;
- легочную артериальную гипертензию, ассоциированную с врожденными пороками сердца, и, в частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера;
- снижение числа новых дигитальных язв у взрослых при системной склеродермии и прогрессирующем язвенном поражении конечностей.

Не принимайте препарат Бозентан:
- если у Вас аллергия на бозентан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при печеночной недостаточности, или если результаты Вашего анализа крови указывают на нарушение функции печени (проконсультируйтесь с врачом);
- при очень низком артериальном давлении (проконсультируйтесь с врачом);
- если Вы принимаете циклоспорин А;
- если Вы беременны или не используете надежные методы контрацепции и можете забеременеть (см. подраздел 2,6: Применение при беременности и кормлении грудью; фертильность).
Если что-то из перечисленного относится к Вам или у Вас остались вопросы, касающиеся противопоказаний, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
 Дети и подростки
Препарат Бозентан не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет для снижения числа новых дигитальных язв при системной склеродермии и прогрессирующем язвенном поражении конечностей.
Препарат Бозентан противопоказан к применению у детей в возрасте до 3-х лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Бозентан противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Контрацепция
Перед началом приема препарата Бозентан следует подтвердить отсутствие беременности, обсудить надежные методы по предупреждению беременности и начать применение контрацепции по соответствующей согласованной схеме.
Необходимо помнить, что препарат Бозентан может снижать эффективность гормональных контрацептивных средств.
В связи с этим нельзя использовать гормональные контрацептивы как единственный метод контрацепции во время лечения препаратом Бозентан. Если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Вам необходимо также использовать другой, дополнительный надежный метод контрацепции (такой как барьерная контрацепция - женский презерватив, диафрагма, влагалищная губка, или Ваш партнер должен использовать презерватив).
Во время терапии препаратом Бозентан рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность, что позволит диагностировать беременность на ранних сроках.
Фертильность
Длительный прием препарата Бозентан может снижать количество сперматозоидов у мужчин. Это может повлиять на Вашу способность иметь детей. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть вопросы или опасения по этому поводу.