Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Препарат БОРТЕЗОМИБ содержит действующее вещество бортезомиб.


	 БОРТЕЗОМИБ - это лекарственный препарат, относящийся к так называемым ингибиторам протеасом. Протеасомы играют важную роль в контроле функции и роста клеток. Вмешиваясь в их функцию, бортезомиб может убивать раковые клетки.


	 БОРТЕЗОМИБ используется для лечения множественной миеломы (рака костного мозга) у пациентов старше 18 лет:


	 - отдельно или вместе с лекарственными препаратами пегилированного липосомального доксорубицина или дексаметазона, для пациентов, у которых заболевание ухудшается (прогрессирует) после получения хотя бы одного предшествующего лечения и которым трансплантация стволовых клеток крови не удалась или не подходит;


	 - в сочетании с препаратами мелфалан и преднизон, для пациентов, чья болезнь ранее не лечилась, и для которых не подходит высокодозная химиотерапия и трансплантация стволовых клеток крови.


	 - в сочетании с препаратами дексаметазон или дексаметазон вместе с талидомидом, для пациентов, заболевание которых ранее не лечилось и до приема высокодозной химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток крови (индукционная терапия).


	 БОРТЕЗОМИБ используется для лечения мантийноклеточной лимфомы (тип рака, поражающий лимфатические узлы) у пациентов старше 18 лет, ранее не получавших лечение и которым противопоказана трансплантация стволовых клеток, в комбинации с препаратами ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

- если у Вас аллергия на бортезомиб, бор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Препарат содержит» листка-вкладыша).


	 - если у Вас есть серьезные проблемы с легкими или сердцем.

Не принимайте препарат

Перед приемом препарата БОРТЕЗОМИБ проконсультируйтесь с лечащим врачом:


	 - если у Вас низкое количество эритроцитов или лейкоцитов;


	 - если у Вас имеются нарушения, связанные с кровотечением, и/или низкое количество тромбоцитов в крови;


	 - если у Вас диарея, запор, тошнота или рвота;


	 - если у Вас возникали обморок, головокружение или бред;


	 - если у Вас нарушена функция почек;


	 - если у Вас возникали проблемы с печенью от умеренных до тяжелых;


	 - если у Вас возникали онемение, покалывание или боль в руках или ногах (невропатия);


	 - если у Вас проблемы с сердцем или артериальным давлением;


	 - если у Вас одышка или кашель;


	 - если у Вас судороги;


	 - если у Вас опоясывающий лишай (локализованный, в том числе вокруг глаз или распространенный по всему телу);


	 - если у Вас симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения и одышка;


	 - если у Вас потеря памяти, проблемы с мышлением, трудности с ходьбой или потеря зрения. Это могут быть признаки серьезной инфекции головного мозга, и Ваш врач может предложить дальнейшее обследование и наблюдение.


	 Необходимо регулярно сдавать анализы крови до и во время лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ, с целью контроля количества клеток крови.


	 При лечении мантийноклеточной лимфомы препаратом БОРТЕЗОМИБ в комбинации с ритуксимабом следует сообщить лечащему врачу:


	 - при подозрении на наличие инфекции вируса гепатита или в случае ранее перенесенного вируса гепатита. В некоторых случаях, у пациентов с ранее перенесенным гепатитом В может случиться повторный приступ гепатита, который может привести к летальному исходу. При наличии вируса гепатита В в анамнезе лечащий врач проведет тщательную проверку на наличие признаков активного гепатита В.


	 Перед тем, как начинать лечение препаратом БОРТЕЗОМИБ, необходимо прочитать листки-вкладыши всех лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом БОРТЕЗОМИБ, для получения информации, касающейся этих лекарственных препаратов. Когда лечение включает также талидомид, необходимо уделить особое внимание проверке на беременность и принять меры по предотвращению беременности.


 Дети и подростки


	 БОРТЕЗОМИБ не следует применять детям и подросткам, потому что неизвестно, как препарат повлияет на них.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.


	 В особенности, сообщите лечащему врачу в случае применения лекарственных препаратов, содержащих любое из следующих активных веществ:


	 - кетоконазол, применяющийся для лечения грибковых инфекций;


	 - ритонавир, применяющийся для лечения ВИЧ-инфекции;


	 - рифампицин, антибиотик, применяющийся для лечения бактериальных инфекций;


	 - карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, применяющиеся для лечения эпилепсии;


	 - зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяющийся при депрессии или других состояниях;


	 - пероральные противодиабетические препараты.

Другие препараты и данный препарат

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.


	 Вам не следует принимать препарат БОРТЕЗОМИБ во время беременности, если только Ваше состояние не требует терапии бортезомибом.


	 Как мужчины, так и женщины, получающие препарат БОРТЕЗОМИБ, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после лечения. Если беременность наступила, несмотря на принятые меры, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.


	 Не следует кормить грудью во время лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы определить безопасный период после окончания лечения для возобновления кормления грудью.


	 Талидомид вызывает врожденные дефекты и гибель плода. Если препарат БОРТЕЗОМИБ применяется в сочетании с талидомидом, необходимо следовать программе профилактики беременности при применении талидомида (см. листок-вкладыш талидомида).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

БОРТЕЗОМИБ может вызвать усталость, головокружение, обморок или помутнение зрения. Не садитесь за руль и не работайте с инструментами или машинами, если Вы испытываете такие нежелательные реакции; даже если Вы этого не испытываете, Вы все равно должны быть осторожны.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.


	 Рекомендуемая начальная доза препарата БОРТЕЗОМИБ составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела дважды в неделю.


	 Лечащий врач может изменить дозу и общее количество циклов лечения в зависимости от реакции на лечение, возникновения некоторых нежелательных реакций и исходного состояния (например, при наличии нарушений функции печени).


 Прогрессирующая множественная миелома


	 Если препарат БОРТЕЗОМИБ применяется в монотерапии, вводится 4 дозы препарата БОРТЕЗОМИБ внутривенно или подкожно на 1-, 4-, 8- и 11-ый дни, после этого следует 10-дневный «период отдыха», в течение которого препарат не вводится. Этот 21-дневный период (3 недели) составляет один цикл лечения. Может быть проведено до 8 циклов (24 недели) лечения.


	 Также препарат БОРТЕЗОМИБ может быть назначен совместно с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном.


	 Если БОРТЕЗОМИБ вводится совместно с пегилированным липосомальным доксорубицином, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно по схеме 21-дневного цикла лечения и пегилированный липосомальный доксорубицин в дозе 30 мг/м2 - на 4-й день данного 21-дневного цикла лечения в виде внутривенной инфузии после инъекции препарата БОРТЕЗОМИБ.


	 Может быть проведено до 8 циклов (24 недели) лечения.


	 Если БОРТЕЗОМИБ применяется совместно с дексаметазоном, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно по схеме 21-дневного цикла лечения и дексаметазон в дозе 20 мг - перорально на 1-, 2-, 4-, 5-, 8-, 9-, 11- и 12-ый дни 21-дневного цикла лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ.


	 Может быть проведено до 8 циклов (24 недели) лечения.


 Ранее нелеченая множественная миелома


	 Если ранее не проводилось лечение множественной миеломы и трансплантация стволовых клеток крови не подходит, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно совместно с двумя другими лекарственными препаратами: мелфаланом и преднизоном.


	 В этом случае продолжительность цикла лечения составит 42 дня (6 недель). Будет проведено 9 циклов (54 недели) лечения.


	 - В циклах с 1-го по 4-ый препарат БОРТЕЗОМИБ вводится два раза в неделю на 1-, 4-, 8-, 11-, 22-, 25-, 29- и 32-ой дни цикла лечения.


	 - В циклах с 5-го по 9-ый препарат БОРТЕЗОМИБ вводится один раз в неделю на 1-, 8-, 22- и 29-ый дни цикла лечения.


	 Мелфалан (9 мг/м2) и преднизон (60 мг/м2) принимаются перорально на 1-, 2-, 3- и 4-ый дни в первую неделю каждого цикла.


	 Если ранее не проводилось лечение множественной миеломы и подходит трансплантация стволовых клеток крови, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно совместно с дексаметазоном или дексаметазоном и талидомидом в качестве индукционной терапии.


	 Если БОРТЕЗОМИБ принимается совместно с дексаметазоном, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно по схеме 21-дневного цикла лечения и дексаметазон в дозе 40 мг - перорально на 1-, 2-, 3-, 4-, 8-, 9-, 10- и 11-ый дни 21-дневного цикла лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ.


	 Будет проведено 4 цикла (12 недель) лечения.


	 Если препарат БОРТЕЗОМИБ принимается совместно с талидомидом и дексаметазоном, продолжительность цикла лечения составит 28 дней (4 недели).


	 Дексаметазон в дозе 40 мг принимается перорально на 1-, 2-, 3-, 4-, 8-, 9-, 10- и 11-ый дни 28-дневного цикла лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ и талидомид принимается перорально в дозе 50 мг ежедневно вплоть до 14-го дня первого цикла, в случае хорошей переносимости данной дозы, дозу талидомида увеличивают до 100 мг, с 15-го по 28-ой день; дополнительное увеличение до 200 мг в день возможно начиная со второго цикла лечения.


	 Может быть проведено до 6 циклов (24 недели) лечения.


 Ранее нелеченая мантийноклеточная лимфома


	 Если ранее не проводилось лечение мантийноклеточной лимфомы, препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться внутривенно или подкожно совместно с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном.


	 БОРТЕЗОМИБ вводится внутривенно или подкожно на 1-, 4-, 8- и 11-ый дни цикла лечения, после чего следует «период отдыха», в течение которого препарат не вводится. Продолжительность цикла лечения составляет 21 день (3 недели). Может быть проведено до 8 циклов (24 недели).


	 Следующие лекарственные препараты вводятся в 1-й день каждого 21-дневного цикла лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ в виде внутривенных инфузий:


	 ритуксимаб в дозе 375 мг/м2, циклофосфамид в дозе 750 мг/м2 и доксорубицин в дозе 50 мг/м2.


	 Преднизон принимается перорально в дозе 100 мг/м2 в 1-, 2-, 3-, 4- и 5-ый дни цикла лечения препаратом БОРТЕЗОМИБ.


 Путь и способ введения


	 Данный лекарственный препарат предназначен для внутривенного или подкожного введения. Препарат БОРТЕЗОМИБ будет вводиться медицинским работником, имеющим опыт применения цитотоксических лекарственных препаратов.


	 До введения порошок препарата БОРТЕЗОМИБ должен быть восстановлен 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Растворение препарата будет выполнено медицинским работником. Полученный раствор затем быстро вводится в вену в течение 3- 5 секунд или вводится подкожно в область бедра или живота.

Применение препарата

Если Вам ввели препарата БОРТЕЗОМИБ больше, чем следовало


	 Поскольку данный лекарственный препарат вводится лечащим врачом или медсестрой, введение избыточной дозы препарата маловероятно. В случае передозировки, что маловероятно, лечащий врач будет контролировать Ваше состояние на предмет появления нежелательных реакций.

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Храните в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25°С.


	 Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.


	 Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после слова «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.


	 Восстановленный раствор следует использовать сразу после приготовления. Если восстановленный раствор не используется сразу, время и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя. Однако восстановленный раствор стабилен в течение 8 часов при 25°C, хранится в оригинальном флаконе и/или шприце, с общим временем хранения восстановленного препарата не более 8 часов.


	 БОРТЕЗОМИБ предназначен только для одноразового использования. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.


	 Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Хранение препарата

Действующим веществом препарата является бортезомиб.


	 Каждый флакон препарата БОРТЕЗОМИБ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2,0 мг, содержит 2,0 мг бортезомиба.


	 Вспомогательные вещества: маннитол, азот.


	 Каждый флакон препарата БОРТЕЗОМИБ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3,5 мг, содержит 3,5 мг бортезомиба.


	 Вспомогательные вещества: маннитол, азот.


	 Восстановленный раствор для внутривенного введения


	 После восстановления 1 мл раствора для внутривенного введения содержит 1 мг бортезомиба.


	 Восстановленный раствор для подкожного введения


	 После восстановления 1 мл раствора для подкожного введения содержит 2,5 мг бортезомиба.

Препарат содержит

Внешний вид препарата: белая или почти белая лиофилизированная масса или порошок.


	 Содержимое упаковки: флаконы бесцветного стекла объемом 10 мл для дозировки 3,5 мг или 5 мл для дозировки 2,0 мг, укупоренные пробкой резиновой медицинской и обкатанные колпачком алюмопластиковым.


	 По одному флакону во вкладыш из пленки ПЭТФ. По одному вкладышу в коробке с листком-вкладышем.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

По рецепту врача.


 Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
	 Республика Беларусь 
	 Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси» 
	 220084, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корпус 2 
	 Тел.: +375 (17) 397 96 12 
	 Факс: +375 (17) 393 96 17 
	 Эл. почта: reclamation@iboch.by

Бортезомиб Минск

Бортезомиб, лиофилизат, 3.5 мг ×1

Инструкция

Где купить Минск