Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

&nbsp;капсулы твердые желатиновые желтого цвета, номер 0.

Описание

Одна капсула содержит: действующее вещество – азитромицина (в виде азитромицина дигидрата) –&nbsp;250,0 мг; вспомогательные вещества&nbsp;–&nbsp;маннит (маннитол), натрия лаурилсульфат (Е - 487), кальция стеарат (Е - 470), кукурузного крахмала –&nbsp;до массы содержимого капсулы 330,0 мг. 
 Состав капсулы твердой желатиновой:&nbsp;желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый (Е -104), солнечный закат желтый (Е -110).

Состав

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. 
 Код АТС: J01FA10.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика 
 Механизм действия 
 Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0. 
 Механизм действия азитромицина – связывание с 50 S единицей рибосом, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов. 
 Механизм резистентности 
 Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика. 
 Полная перекрестная устойчивость существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококкока группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный S. aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. 
 Чувствительность 
 Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций. 
 Антимикробный спектр азитромицина 
 1 .Обычно чувствительные микроорганизмы: 
 аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; 
 аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; 
 анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. 
 2. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью: 
 аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-интермедиарно резистентен, пенициллин-резистентен). 
 3. Естественно резистентные микроорганизмы: 
 аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus MRSA, MRSE (метициллин-резистентные стафилококки имеют приобретенную резистентность к макролидам, и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину); 
 анаэробные микроорганизмы: группа Bacteroides fragilis.

Фармакологическое действие

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит). 
 Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония); 
 Инфекции кожи и мягких тканей: осложненные формы acne vulgaris, мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, пиодермия. 
 Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит). 
 Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Показания к применению

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 часа после еды запивая водой. 
 При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (4 капсулы одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день. 
 При инфекциях, передаваемых половым путем. Неосложненный уретрит/цервицит –&nbsp;однократно 1 г (4 капсулы) одновременно. Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis&nbsp;–&nbsp;по 1 г (4 капсулы) три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.&nbsp; 
 Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капсулы) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача. 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты пожилого возраста. У людей пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы. Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes. 
 Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 10-80 мл/мин) можно использовать&nbsp;ту же дозу, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (СКФ <10 мл/мин). 
 Пациенты с нарушениями функции печени. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводиться с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с терапией пациентов с нарушениями функции печени азитромицином, не проводилось. 
 Дети 
 Азитромицин следует применять детям с массой тела ≥45 кг.

Способ применения и дозы

Нижеперечисленные побочные действия зафиксированы во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. 
 Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). 
 Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто –&nbsp;кандидоз, оральный кандидоз, вагинальные инфекции, неизвестно –&nbsp;псевдомембранозный колит. 
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто –&nbsp;лейкопения, нейтропения; неизвестно –&nbsp;тромбоцитопения, гемолитическая анемия. 
 Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто –&nbsp;отек Квинке, гиперчувствительность; неизвестно –&nbsp;анафилактические реакции. 
 Нарушения психики: нечасто –&nbsp;невроз; редко –&nbsp;беспокойство; неизвестно –&nbsp;агрессия, тревожность. 
 Нарушения со стороны нервной системы: часто –&nbsp;головная боль, головокружение; парестезия, дисгевзия; нечасто –&nbsp;сонливость, бессонница, гипестезия; неизвестно –&nbsp;синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис. 
 Нарушения со стороны органа зрения: часто –&nbsp;нарушение зрения. 
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто –&nbsp;глухота; нечасто –&nbsp;нарушение слуха, шум в ушах; редко –&nbsp;головокружение. 
 Нарушения со стороны сердца: нечасто –&nbsp;сердцебиение; неизвестно –&nbsp;torsades de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вертикулярная тахикардия. 
 Нарушения со стороны сосудов: неизвестно –&nbsp;гипотензия. 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто –&nbsp;диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота; часто –&nbsp;рвота, диспепсия; нечасто –&nbsp;запор, гастрит; неизвестно –&nbsp;панкреатит, обесцвеченный язык. 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто –&nbsp;гепатит; редко –&nbsp;нарушение работы печени; неизвестно –&nbsp;печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха. 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто –&nbsp;сыпь, зуд; нечасто –&nbsp;синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница; редко –&nbsp;в области покраснения кожи появляются кожные высыпания в виде маленьких пустул (небольших пузырьков, наполненных белой/желтой жидкостью), характеризующиеся быстрым началом; неизвестно –&nbsp;токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. 
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто –&nbsp;артралгия. 
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно –&nbsp;острое воспаление почек, интерстициальный нефрит. 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто –&nbsp;усталость; нечасто –&nbsp;боль в груди, слабость, астения, отек. 
 Лабораторные и инструментальные данные: часто –&nbsp;уменьшение числа лимфоцитов, уменьшение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержание бикарбонатов в сыворотке крови; нечасто –&nbsp;увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение содержания креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменение количества калия в сыворотке крови; неизвестно –&nbsp;увеличение интервала QT на ЭКГ. 
 Сообщение о нежелательных реакциях 
 Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Побочное действие

Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, детям до 16 лет назначают с осторожностью, по показаниям.

Противопоказания

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких доз (выше рекомендованных), подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Передозировка

Аллергические реакции: в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождаются рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения. 
 Нарушения функции печени: Азитромицин следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии. 
 Эрготамин: у пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицина. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно. 
 Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки. 
 Clostridium difficile-ассоциированная диарея: диарея, связанная с организмами Clostridium difficile, была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile. 
 Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33%. 
 Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с: 
 &nbsp; &nbsp;- наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала; 
 &nbsp; &nbsp;- одновременным приемом других лекарственных препаратов, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин; 
 &nbsp; &nbsp;- нарушениями электролитного баланса, особенно в случае рзавития гипокалиемии и гипомагниемии; 
 &nbsp; &nbsp;- клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. 
 Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома у пациентов, получавших терапию азитромицином. 
 Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки. 
 Пропущенный прием дозы лекарственного средства 
 В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие –&nbsp;с интервалом в 24 ч. 
 Прочее 
 Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены. 
 Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. 
 При лечении первой стадии болезни Лайма азитромицин, как и другие препараты из группы макролидов, значительно уступает пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам, поэтому азитромицин назначают при противопоказаниях препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Меры предосторожности

&nbsp;Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работу с механизмами, отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

При беременности азитромицин может применяться только в тех случаях, когда польза от его применения для матери значительно превышает возможный риск для плода, грудное вскармливание на время&nbsp;приема азитромицина необходимо прекратить.

Применение во время беременности и в период лактации

Пища: принимать азитромицин за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина. 
 Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом препарата и антацидами не менее двух часов. 
 Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привел к изменению фармакокинетики или к значительному изменению интервала QT. 
 Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику по сравнению с плацебо. 
 Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность. 
 Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же на выделение зидовудина и его метаболитов. 
 Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина. 
 Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме. 
 Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме. 
 Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина. 
 Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приёма азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливается антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами одновременно с антикоагулянтами кумарина. 
 Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина. 
 Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию. 
 Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически значимое снижение Сmax (18%) азитромицина. 
 Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней. 
 Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. 
 Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в&nbsp;течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг. 
 Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу. 
 Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена. 
 Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmax силденафила или его основных метаболитов в крови. 
 Терфенадин: не выявлено взаимодействия терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью. 
 Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови. 
 Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-й день, 250 мг на 2-й день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо. 
 Триметоприм/сульфаметаксазол: одновременный прием триметоприма/сульфаметаксозола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

3 года. 
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку.

Упаковка

По рецепту. 
 
 Производитель 
 РУП "Белмедпрепараты", 
 Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 
 ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716, 
 e-mail: <a href="mailto:medic@belmedpreparaty.com">medic@belmedpreparaty.com</a>

Азитромицин-белмед Светлосельский а/г

Азитромицин-белмед, капсулы, 250 мг ×6

Азитромицин-белмед, лиофилизат, 500 мг ×1

Азитромицин-белмед, лиофилизат, 500 мг ×5

Инструкция