Аспаркам-фармлэнд : инструкция по применению

Растворы для внутривенных инфузий. Растворы, влияющие на электролитный баланс

Код ATX. В05ВВ01

Фармакодинамика. Лекарственное средство способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс. Является донором ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ионы Mg²⁺ уменьшают возбудимость нейронов, замедляют нервно-мышечную передачу, участвуют во многих ферментативных реакциях, активируют Nа⁺-К⁺-АТФ-азу, удаляя из клетки Na⁺ и возвращая К⁺, снижают концентрацию Na⁺, препятствуют обмену Na⁺ на Са²⁺ в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Ионы К⁺ стимулируют синтез АТФ, глюкогена, белков, ацетилхолина и др., уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в больших концентрациях угнетают автоматизм. Оба иона участвуют в поддержании внутриклеточного осмотического давления, процессах проведения и передачи нервных импульсов, со­кращении скелетных мышц.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности, в постинфарктный период, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).

Для внутривенного применения. Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний и степени гипокалиемии. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 250-500 мл препарата Аспаркам-Фармлэнд в сутки.

Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.

Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.

При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочные явления наблюдались редко.

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость.

Со стороны центральной нервной системы, парестезия, парезы, гипорефлексия, кома;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

- острая почечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада;

- тяжелая миастения;

- болезнь Аддисона;

- кардиогенный шок (АД <90 мм рт. ст.).

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гемолиз;

- олигурия, анурия;

- артериальная гипотензия;

- недостаточность функции коры надпочечников;

- острый метаболический ацидоз;

- дегидратация;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью:

- тяжелые нарушения функции печени;

- метаболический ацидоз;

- риск возникновения отеков;

- снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);

- гипофосфатемия;

- беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка сопровождается симптомами гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость, парестезии, нарушения сознания, нарушение деятельности сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановки сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, вялость, снижение артериального давления, особенно при высоком уровне магния в крови, исчезновение глубоких рефлексов, паралич дыхания, кома.

Для симптоматического лечения передозировки рекомендуется прекратить инфузию Аспаркама и назначить внутривенное введение хлорида кальция 100 мг/мин., при необходимости диализ.

Терапия предусматривает внутривенное введение растворов солей кальция и натрия, внутривенное капельное введение глюкозы с инсулином (1 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы). При периферических парезах, вызванных токсическим действием ионов Mg²⁺, особенно при параличе дыхательных мышц, возможно введение физостигмина. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных контейнерах! Контейнер необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси применять нельзя.

Применение лекарственного средства не рекомендуется при наличии AV блокады.

Особое внимание следует уделять пациентам, которые страдают от заболеваний, при которых возможно развитие гиперкалиемии; для данной категории пациентов рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня электролитов в крови.

Применение у детей. Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).

Исследований по безопасности применения лекарственного средства Аспаркам-Фармлэнд при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Не изучалось.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов. Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними. Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания). Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний). Препараты кальция снижают эффект магния.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту врача.

По 250 мл или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл по 55 упаковок, 500 мл по 30 упаковок.

Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Телефакс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939