Аромазин Минск

Каждая таблетка содержит 25 мг эксеместана.

Антагонисты гормонов и родственные соединения. Ингибиторы ароматазы.

Код ATX - L02BG06.

Эксеместан показан для адъювантной терапии раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстрогенположительными рецепторами после 2-3 лет адъювантной терапии тамоксифеном.

Эксеместан показан для терапии распространенного рака молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне только антиэстрогенной терапии. Эффективность эксеместана не была продемонстрирована у пациентов с гормонотрицательными рецепторами.

Дозировка и способ применения

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза эксеместана - это одна таблетка 25 мг, которую надо принимать один раз в день, предпочтительно после еды.

У пациентов с ранним раком молочной железы лечение эксеместаном рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность адъювантной эндокринной терапии не достигнет 5 лет. При появлении признаков развития отдаленных или региональных рецидивов или при появлении нового контралатерального рака молочной железы лечение эксеместаном следует прекратить.

У пациентов с распространенным раком молочной железы лечение эксеместаном должно продолжаться до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

Печеночная или почечная недостаточность

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не требуется никакой корректировки дозы.

Дети

Использование лекарственного препарата у детей не рекомендуется.

Эксеместан противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к эксеместану или к любому другому компоненту препарата, а также женщинам в пременопаузе, беременным и кормящим женщинам.

Особые указания и меры предосторожности при применении

В связи со способом его действия, эксеместан нельзя назначать женщинам в пременопаузальном статусе.

Эксеместан следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и печени.

Поскольку таблетки Аромазина содержат сахарозу, не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразы- изомальтазы.

Аромазин таблетки содержат метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Эксеместан нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими эстроген, так как это будет нивелировать фармакологическое действие эксеместана.

Поскольку эксеместан является сильнодействующим средством, снижающим содержание эстрогенов, то при приеме препарата может снижаться минеральная плотность костной ткани. При адъювантной терапии эксеместаном пациенткам с остеопорозом или риском его развития в начале лечения рекомендуется проводить оценку минеральной плотности костной ткани методом денситометрии. Пациенткам, получающим эксеместан необходимо тщательное наблюдение и проведение адекватного лечения остеопороза.

До начала терапии ингибиторами ароматазы, по возможности, следует определять уровень 25-гидрокси-витамина D, поскольку у женщин с ранним раком молочной железы отмечается высокая частота развития его тяжелого дефицита. Женщины с дефицитом витамина D должны принимать содержащие витамин D препараты.

Взаимодействия с другими лекарствами и другие формы взаимодействия

Результаты in vitro показали, что эксеместан метаболизируется через цитохром Р450 (CYP) 3А4 и альдокеторедуктазу и не ингибирует ни один из основных изоферментов CYP. В клиническом фармакокинетическом исследовании специфическая ингибиция CYP3A4 кетоконазолом не выявила достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана.

В фармакокинетическом исследовании взаимодействия эксеместана в дозе 25 мг (однократной) и рифампицина - активного индуктора CYP3A4 - в дозе 600 мг в сутки, было показано, что AUC эксеместана снижалась на 54%, а Сmах - на 41%. Клиническая значимость подобного взаимодействия не оценивалась, однако, совместное применение с препаратами-индукторами CYP3A4, например, такими как рифампицин, антиконвульсанты (напр., фенитоин и карбамазепин) и растительные лекарственные препараты, содержащие зверобой, может снижать эффективность лечения эксеместаном.

Эксеместан следует с осторожностью принимать с лекарственными препаратами, которые метаболизируются через цитохром CYP3A4 и имеют узкое терапевтическое окно. Клинический опыт совместного применения эксеместана с другими противоопухолевыми препаратами отсутствует.

Эксеместан не следует принимать одновременно с эстрогенсодержащими лекарственными препаратами, поскольку они могут подавлять его фармакологическое действие.

Беременность и лактация

Во время беременности женщины не должны принимать эксеместан, так как это может принести вред плоду. В репродуктивных исследованиях на животных эксеместан проявил ряд токсических эффектов. Эксеместан нельзя применять у женщин, кормящих грудью.

Женщины в перименопаузальный период или детородного возраста

Необходимо обсудить применение адекватной контрацепции у женщин детородного возраста, включая женщин в перименопаузальный период и женщин с ранней постменопаузой до полного подтверждения у них постменопаузы (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Воздействие на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Сообщалось о возникновении сонливости, вялости, слабости и головокружения после применения эксеместана. Пациенты должны быть проинформированы о том, что при проявлении указанных симптомов их способность к управлению автомобилем и другими механизмами может быть нарушена.