Амотакс Дис: инструкция по применению

Не применяйте препарат Амотакс Дис если у Вас:

• аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из остальных компонентов этого лекарственного препарата (приведенных в разделе "Состав");
• если у Вас когда-либо возникали аллергические реакции, связанные с приемом какого-либо антибиотика, например, кожная сыпь, отек лица или горла. 

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к Вам, прием лекарственного препарата Амотакс Дис противопоказан.
В случае сомнений, перед применением лекарственного препарата Амотакс Дис, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Перед применением лекарственного препарата Амотакс Дис следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, в случае если у Вас:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличенные лимфатические узлы и повышенная утомляемость); 
• заболевание почек; 
• нерегулярное мочеиспускание. 

В случае сомнений относятся ли вышеуказанные обстоятельства к Вам, перед применением лекарственного препарата Амотакс Дис, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Исследования крови и мочи
Если у Вас планируется провести:

• исследование мочи (на наличие глюкозы) или крови для контроля функции печени; 
• определение концентрации эстриола (проводится во время беременности для определения возможных отклонений в развитии плода), следует сообщить врачу или фармацевту, что Вы принимаете лекарственный препарат Амотакс Дис. Амоксициллин может оказывать влияние на результаты данных исследований.

Амотакс Дис содержит аспартам.
Одна таблетка 1 г содержит 6,80 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у Вас есть фенилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Если одновременно с лекарственным препаратом Амотакс Дис принимаете аллопуринол (используется при подагре), повышается вероятность развития аллергических кожных реакций.
• Одновременное применение пробенецида (используется для лечения подагры), может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется. 
• Если одновременно с лекарственным препаратом Амотакс Дис принимаете противосвертывающие лекарственные средства (такие как варфарин) может оказаться необходимым проведение дополнительных анализов крови.
• Если Вы принимаете также другие антибиотики (такие как тетрациклины) возможно снижение действия лекарственного препарата Амотакс Дис. 
• Если Вы принимаете метотрексат (используется для лечения новообразований и тяжелого псориаза), Амотакс Дис может снижать выведение метотрексата и привести к усилению нежелательных реакций.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач оценит пользу применения препарата для Вас и риск, связанный с его применением, для ребенка.

Амотакс Дис может вызывать побочные действия и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами. Вы не должны управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства, если не чувствуете себя хорошо.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Врач определит дозы и продолжительность лечения индивидуально для каждого пациента.

Дети с массой тела менее 40 кг
Для лечения детей в возрасте до 6 месяцев рекомендуется применять амоксициллин в форме суспензии.
Все дозы подбираются в зависимости от массы тела ребенка (в килограммах).

• Лечащий врач назначит дозу лекарственного препарата Амотакс Дис, которую следует применить у ребенка.
• Обычная используемая доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделенные на два или три приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная используемая доза лекарственного препарата АМОТАКС ДИС составляет от 250 мг до 500 мг три раза в сутки или от 750 мг до 1 г каждые 12 ч, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в сутки в течение одного дня. 
• Болезнь Лайма (боррелиоз - инфекция, переносимая клещами): ограниченная мигрирующая эритема (ранняя форма - эритематозное пятно розово-красного цвета): 4 г в сутки. Системные симптомы (поздняя форма - более тяжелые симптомы или когда заболевание охватывает многие органы): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и лекарственными средствами, применяемыми для лечения язв желудка. 
• Профилактика эндокардита при хирургических вмешательствах: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться другие лекарственные средства. Для получения дополнительной информации следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. 
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в сутки. 

Пациенты с почечной недостаточностью
Если у Вас имеются заболевания почек, доза лекарственного препарата может быть меньше, чем назначается обычно. 

Способ применения
Таблетки лекарственного препарата Амотакс Дис можно разделить на две равные дозы, разломав таблетку по разделительной риске.
Таблетки Амотакс Дис можно проглатывать целиком или раскрошенные, запивая стаканом воды, сосать или выпить в виде приготовленной суспензии.

Способ приготовления суспензии
В стакан с небольшим количеством прокипяченной, прохладной воды помещают соответствующее количество таблеток, тщательно перемешивают до момента образования однородной суспензии и выпивают сразу же после приготовления.

• Амотакс Дис можно принимать до, во время и после приема пиши.
• Следует сохранять равные, как минимум 4-часовые интервалы между приемом доз в течение суток.

Продолжительность лечения

• Даже если Вы почувствуете себя лучше, лекарственный препарат Амотакс Дис следует принимать так продолжительно, как это назначил врач. Для подавления инфекции следует применять препарат в назначенных дозах в течение назначенного времени. В случае если часть бактерий не погибнет, заболевание может возникнуть повторно.
• В случае если после завершения курса лечения лекарственным препаратом Амотакс Дис Вы не чувствуете себя лучше, следует обратиться к врачу.

В случае применения лекарственного препарата Амотакс Дис в течение длительного периода времени, возможно развитие молочницы (кандидоз - дрожжевая инфекция слизистых оболочек, проявляющаяся местной болезненностью, зудом и появлением белого налета). В этом случае следует обратиться к врачу.
Если Вы принимаете лекарственный препарат Амотакс Дис в течение длительного периода времени, врач может назначить некоторые дополнительные исследования функции почек, печени или крови. 

Если Вы забыли принять препарат Амотакс Дис

• Если Вы забыли вовремя принять дозу препарата, следует принять ее, как только вспомните. 
• Не следует принимать очередную дозу слишком рано, до приема следующей дозы должно пройти около 4 часов. 
• Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Амотакс Дис больше, чем следовало
В случае применения Вами лекарственного препарата Амотакс Дис в дозе большей чем назначено, могут появиться симптомы, такие как нарушения со стороны желудочнокишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), образование кристаллов в моче, что может выглядеть как помутнение мочи, и затруднение мочеиспускания. В таком случае следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой лекарственный препарат для того, чтобы показать врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амотакс Дис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае появления каких-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций следует сразу же прекратить прием лекарственного препарата Амотакс Дис и обратиться к врачу, так как может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с частотой встречаемости:
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 на 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции, включая зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или и затруднение дыхания. Эти симптомы могут быть серьезными и в отдельных случаях привести к летальному исходу.
• Сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или синяки могут являться симптомом воспаления кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Возможно появление боли в суставах (артрит) и заболевания почек. 
• Отсроченные аллергические реакции, обычно возникающие через 7-12 дней после приема лекарственного препарата Амотакс Дис; некоторые наблюдаемые проявления: сыпь, лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных. 
• Кожная реакция, называемая «мультиформной эритемой», проявляющаяся зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или ступнях, отеком кожи (напоминающим крапивницу), участками раздражения в области рта, глаз или половых органов. Возможно появление лихорадки, а также ощущения утомляемости. 
• Другие серьезные кожные реакции: изменение окраски кожи, волдыри, пустулы, шелушение кожи, покраснение, болезненность, зуд, слущивание кожи. Данные реакции могут сопровождаться лихорадкой, болью головы и тела. 
• Гриппоподобные симптомы, сопровождающиеся сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и изменениями анализа крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилию) и повышение активности печеночных ферментов]; реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). 
• Лихорадка, судороги, боль в горле, другие признаки инфекционного заболевания или предрасположенность к синякам. Это могут быть симптомы нарушений со стороны крови.
• Реакции Яриша-Герксгеймера. При применении Амотакса Дис для лечения болезни Лайма (боррелиоз) может наблюдаться лихорадка, судороги, мышечная и головная боль, а также кожная сыпь. 
• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой.
• Могут развиться серьезные побочные действия со стороны печени. Обычно отмечаются у пациентов, проходящих длительное лечение, мужчин и пожилых лиц.

Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся следующие симптомы:

• тяжелая диарея с кровью;
• волдыри, покраснение и синяки на поверхности кожи; 
• потемнение мочи или светлый стул; 
• желтушность кожи или склер глаз (желтуха). 

Следует также прочитать информацию, приведенную ниже, относительно анемии, которая может вызвать желтуху.
Эти симптомы могут возникнуть во время лечения или в течение нескольких недель после прекращения применения лекарственного препарата.
Если у Вас появится какой-либо из этих симптомов, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Иногда возможны менее серьезные нежелательные кожные реакции, такие как: 

• умеренно выраженная зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), напоминающая крапивницу, отеки предплечий, ног, ладоней или ступней. Наблюдается нечасто (может возникать менее чем у 1 на 100 пациентов).

Если у Вас появится какой-либо из этих симптомов, следует обратиться к врачу и прекратить прием лекарственного препарата Амотакс Дис.

Другие возможные нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 на 10 пациентов)

• кожная сыпь,
• тошнота, 
• диарея. 

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 на 100 пациентов)

• рвота.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 на 10 000 пациентов)

• молочница (дрожжевые инфекции влагалища, полости рта или кожных складок), врач или фармацевт порекомендует лечение;
• нарушение функции почек; 
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы препарата или у лиц с заболеваниями почек;
• головокружение; 
• гиперактивность; 
• кристаллурия, которая проявляется в виде помутнения мочи или дискомфорта,
• затруднения мочеиспускания; чтобы снизить вероятность возникновения указанных симптомов следует употреблять достаточно большое количество жидкости;
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно удаляется во время их чистки, 
• желтый, коричневый или черный волосатый язык;
• чрезмерный распад эритроцитов, что может приводить к анемии; симптомами являются: утомляемость, головная боль, одышка, головокружение, бледности или желтушность кожи и склер глаз; 
• уменьшение числа лейкоцитов; 
• уменьшение числа тромбоцитов (клеток крови, участвующих в процессе свертывания крови); 
• кровь может свертываться дольше, чем обычно (удлинение времени кровотечения); это может быть заметно при кровотечении из носа или при повреждениях.

Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой, которую невозможно определить:

• Синдром Коуниса – боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией. 
• Синдром лекарственного энтероколита, о котором сообщалось в основном у детей, получавших амоксициллин (определенный вид аллергической реакции, ведущим симптомом которой является повторяющаяся рвота через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. 
• IgA-зависимый буллезный дерматоз – сыпь с волдырями, расположенными по кругу с корками в центре или напоминающими нить жемчуга. 
• Асептический менингит – воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государствачлена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29;
факс: +375(17) 242 00 29
Эл почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by

Хранить при температуре не выше 25 °С. Защищать от влаги.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Амотакс Дис содержит:
Действующим веществом является амоксициллин (в форме тригидрата).
Одна таблетка содержит 1 г амоксициллина (в форме тригидрата).
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон (тип A), магния стеарат, клубничный ароматизатор, малиновый ароматизатор, тропический ароматизатор, аспартам.

Таблетки от почти белого до кремового цвета, c допускаемой неровной поверхностью, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской посередине, позволяющей разделить таблетку на две равные части.
Упаковка: Лекарственный препарат упаковывается по 8 или 10 таблеток в блистеры из белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги (PCV/Al). По 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество ул. А. Флеминга
2 03-176 Варшава, Польша
телефон: +48 22 811 18 14
факс: +48 510 91 07
е-mail: qppv@polfa-tarchomin.com.pl

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО "ФАРМГРАД"
ул. Энгельса, дом 34 - А, корп. 1, офис 301
г. Минск, 220030, Республика Беларусь
телефон: (+375 17) 327 55 46
тел. факс: (+375 17) 222 33 94

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.