Амиодарон Минск

Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид.

Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенно­го введения 50 мг/мл. Одна ампула (3 мл раствора) содержит действующего вещества Амиодарона гидрохлорида – 150 мг. Состав вспомогательных веществ см. раздел «Состав».

Амиодарон относится к группе антиаритмических препаратов.

Данный препарат контролирует неравномерную работу Вашего сердца (называемую «аритмией»). Инъекция помогает вашему сердцебиению вер­нуться в норму.

Амиодарон применяют только в больнице, когда требуется принятие экстренных мер, в случае, когда пероральный прием амиодарона невозмо­жен. Амиодарон используется для:

- лечения неравномерного сердцебиения там, где другие препараты ли­бо не работают, либо не могут быть использованы;

- лечения синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW). При данном за­болевании Ваше сердце бьется очень быстро;

- лечения других причин быстрого или неравномерного сердцебиения, известных как «трепетание предсердий» или «фибрилляция предсердий». Амиодарон используется только тогда, когда другие препараты не могут применяться;

- лечение учащенного сердцебиения, которое может произойти внезап­но и может быть неравномерным.

Не применяйте Амиодарон, если:

- у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на йод, амиодарон, любой из других компонентов Амиодарона (перечисленных в разделе «Состав»). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

- у Вас более медленное, чем обычно, сердцебиение (так называемая синусовая брадикардия) или болезнь, называемая синоатриальной блокадой сердца;

- у Вас есть какие-то другие проблемы с сердцебиением, кардиостиму­лятор не установлен;

- у Вас когда-то были проблемы со щитовидной железой. Ваш врач должен проверить щитовидную железу, прежде чем назначать Вам этот пре­парат;

- у Вас серьезные проблемы с дыханием;

- у Вас серьезные проблемы с кровообращением;

- у Вас очень низкое давление. 

- Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут по­влиять на ваше сердцебиение (см. «Взаимодействие с другими лекарствен­ными препаратами»);

- лицо, принимающее лекарственный препарат, - это ребенок в возрасте до 3 лет, недоношенный или новорожденный ребенок;

- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Перед применением данного препарата обязательно проконсульти­руйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

- у Вас «кардиомиопатия» или сердечная недостаточность;

- у Вас низкое артериальное давление;

- у Вас проблемы с печенью;

- у Вас проблемы с легкими, включая астму;

- у Вас проблемы со зрением в виде заболевания, которое называется «оптическая нейропатия» или «неврит»;

- у Вас проблемы со щитовидной железой;

- Вы принимаете таблетки амиодарона;

- Вам предстоит хирургическая операция;

- у Вас волдыри или кровотечения на коже, в том числе вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий, также могут быть гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это могут быть признаки так называемого синдрома Стивенса-Джонсона;

- у Вас сильная сыпь в виде пузырей, при которой слои кожи могут от­слаиваться, оставляя большие незащищенные участки на теле. Вы также мо­жете чувствовать себя плохо (жар, озноб, боль в мышцах). Это могут быть признаки токсического эпидермального некролиза.

- в настоящее время вы принимаете препарат софосбувир для лечения гепатита С, так как при одновременном применении с амиодароном это мо­жет привести к опасному для жизни замедлению сердцебиения. Ваш врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одно­временное лечение амиодароном и софосбувиром, Вам может потребоваться дополнительный контроль функции сердца.

Если Вы принимаете софосбувир для лечения гепатита С немед­ленно сообщите своему врачу, если во время лечения Амиодароном у Вас наблюдается:

- медленное или нерегулярное сердцебиение или проблемы с сердеч­ным ритмом;

- одышка или ухудшение существующей одышки;

- боль в груди;

- головокружение;

- сердцебиение;

- предобморочное состояние или обморок.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем применять Амиодарон.

Пожилые пациенты

Клинические исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали специфических гериатрических проблем, которые мог­ли бы ограничить применение инъекций Амиодарона у пожилых людей. Тем не менее, пожилые пациенты с большей вероятностью имеют возрастные проблемы с почками, печенью или сердцем, что может потребовать осторож­ности в применении корректировки дозы для пациентов, получающих инъек­ции Амиодарона.

Дети

Безопасность и эффективность амиодарона для детей на данное время не оценивались, поэтому применять его детям не рекомендуется. Препарат противопоказан недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет.

Раствор Амиодарона содержит бензиловый спирт (20 мг/мл), который может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет. Имеются сообщения о случаях летального исхода в резуль­тате развития «синдрома одышки» («гаспинг-синдрома») у новорожденных после введения растворов, содержащих этот консервант. Симптомы этого ос­ложнения включают внезапное появление одышки, артериальной гипотен­зии, брадикардии и развитие сердечно-сосудистого коллапса.

Взаимодействие с пищей и напитками

Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приема данного лекарственного препарата. Так как употребление грейпфрутового сока во время приема Амиодарона может увеличить шансы появления побочных эффектов.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Данный лекарственный препарат содержит:

- Йод: Амиодарон содержит приблизительно 56 мг йода в ампуле объе­мом 3 мл. Йод присутствует в амиодароне гидрохлориде, лекарственном ве­ществе, которое содержится в данном лекарственном препарате. Йод может вызвать проблемы со щитовидной железой.

- Бензиловый спирт: Амиодарон содержит бензиловый спирт (20 мг/мл) в качестве консерванта. Его нельзя применять при лечении детей, недоно­шенных или новорожденных. Бензиловый спирт может вызывать токсиче­ские реакции и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет (см. раздел «Дети»).

Пожалуйста, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы при­нимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препара­ты, включая и те, которые были приобретены без рецепта, в том числе расти­тельные препараты. Это необходимо сделать потому, что Амиодарон может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов.

В свою очередь, некоторые лекарственные препараты также могут повлиять на действие Амиодарона.

♦♦♦ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов не рекомендуется.

Ваш врач может принять решение не лечить Вас этим лекарством или заменить некоторые другие препараты, которые Вы принимаете.

♦♦♦ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов обычно не рекомендуется без коррекции режима дозирования.

Если оба препарата в силу необходимости все же назначаются вместе, Ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих препаратов.

♦♦♦ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но в то же время использование обоих препаратов может быть лучшим лечени­ем для Вас.

При этом Ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих препаратов.

Беременность

Так как бензиловый спирт проникает через плаценту, растворы для инъекций, содержащие бензиловый спирт не рекомендуется назначать во время беременности. Учитывая также влияние Амиодарона на щитовидную железу плода, этот лекарственный препарат противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев, когда польза от его назна­чения превышает риск, связанный с ним.

Кормление грудью

Для определения степени риска осложнений для младенцев, при ис­пользовании этого препарата у женщин в период грудного вскармливания, адекватные исследования не проводились. Следует взвешивать потенциаль­ные выгоды и потенциальные риски, прежде чем применять этот препарат женщинам во время кормления грудью.

Амиодарон и его метаболиты вместе с йодом экскретируются в грудное молоко в концентрациях, более высоких, чем их концентрации в плазме женщины. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного при лечении Амиодароном кормление грудью противопоказано.

Фертильность

Этот лекарственный препарат может повлиять на фертильность. Сте­пень тяжести и характер неблагоприятного воздействия являются перемен­ными и могут зависеть от таких факторов, как пол, уровень воздействия и индивидуальная чувствительность к химическому веществу. Это лекарство также может причинить вред нерожденному ребенку, если принимать его во время беременности.