Амиодарон: инструкция по применению

Не применяйте Амиодарон, если:
- у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на йод, амиодарон, любой из других компонентов Амиодарона (перечисленных в разделе "Состав"). 
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
- у Вас более медленное, чем обычно, сердцебиение (так называемая синусовая брадикардия) или болезнь, называемая синоатриальной блокадой сердца;
- у Вас есть какие-то другие проблемы с сердцебиением, кардиостиму­лятор не установлен;
- у Вас когда-то были проблемы со щитовидной железой. Ваш врач должен проверить щитовидную железу, прежде чем назначать Вам этот пре­ парат;
- у Вас серьезные проблемы с дыханием;
- у Вас серьезные проблемы с кровообращением;
- у Вас очень низкое давление.
- Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут по­ влиять на ваше сердцебиение (см. "Другие препараты и данный препарат");
- лицо, принимающее лекарственный препарат, - это ребенок в возрасте до 3 лет, недоношенный или новорожденный ребенок;
- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность").

Перед применением данного препарата обязательно проконсультируй­тесь с Вашим врачом, работником аптеки или медсестрой, если:
- у Вас «кардиомиопатия» или сердечная недостаточность;
- у Вас низкое артериальное давление;
- у Вас проблемы с печенью;
- у Вас проблемы с легкими, включая астму;
- у Вас проблемы со зрением в виде заболевания, которое называется «оптическая нейропатия» или «неврит»;
- у Вас проблемы со щитовидной железой;
- Вы принимаете таблетки амиодарона;
- Вам предстоит хирургическая операция;
- у Вас волдыри или кровотечения на коже, в том числе вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий, также могут быть гриппоподобные симптомы и лихорадка. Это могут быть признаки так называемого синдрома Стивенса-Джонсона;
- у Вас сильная сыпь в виде пузырей, при которой слои кожи могут от­слаиваться, оставляя большие незащищенные участки на теле. Вы также мо­жете чувствовать себя плохо (жар, озноб, боль в мышцах). Это могут быть признаки токсического эпидермального некролиза.
- в настоящее время Вы принимаете препарат софосбувир для лечения гепатита С, так как при одновременном применении с амиодароном это мо­жет привести к опасному для жизни замедлению сердцебиения. Ваш врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одно­ временное лечение амиодароном и софосбувиром, Вам может потребоваться дополнительный контроль функции сердца.
Если Вы принимаете софосбувир для лечения гепатита С немед­ленно сообщите Вашему врачу, если во время лечения Амиодароном у Вас наблюдается:
- медленное или нерегулярное сердцебиение или проблемы с сердеч­ным ритмом;
- одышка или ухудшение существующей одышки;
- боль в груди;
- головокружение;
- сердцебиение;
- предобморочное состояние или обморок.
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите с Вашим врачом, медсестрой или работником аптеки, преж­ де чем применять Амиодарон.

Пожилые пациенты
Клинические исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали специфических гериатрических проблем, которые мог­ ли бы ограничить применение инъекций Амиодарона у пожилых людей. Тем не менее, пожилые пациенты с большей вероятностью имеют возрастные проблемы с почками, печенью или сердцем, что может потребовать осторож­ности в применении корректировки дозы для пациентов, получающих инъек­ции Амиодарона.

Дети
Безопасность и эффективность амиодарона для детей на данное время не оценивались, поэтому применять его детям не рекомендуется. Препарат противопоказан недоношенным, новорожденным и детям до 3 лет.
Раствор Амиодарона содержит бензиловый спирт (20 мг/мл), который может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет. Имеются сообщения о случаях летального исхода в резуль­тате развития «синдрома одышки» («гаспинг-синдрома») у новорожденных после введения растворов, содержащих этот консервант. Симптомы этого осложнения включают внезапное появление одышки, артериальной гипотен­зии, брадикардии и развитие сердечно-сосудистого коллапса.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Данный лекарственный препарат содержит:
- Йод: Амиодарон содержит приблизительно 56 мг йода в ампуле объе­мом 3 мл. Йод присутствует в амиодароне гидрохлориде, лекарственном ве­ществе, которое содержится в данном лекарственном препарате. Йод может вызвать проблемы со щитовидной железой.
- Бензиловый спирт: Амиодарон содержит бензиловый спирт (20 мг/мл) в качестве консерванта. Его нельзя применять при лечении детей, недоно­шенных или новорожденных. Бензиловый спирт может вызывать токсиче­ские реакции и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет (см. раздел "Дети"),

Пожалуйста, сообщите врачу, работнику аптеки или медсестре, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая и те, которые были приобретены без рецепта, в том чис­ле растительные препараты. Это необходимо сделать потому, что Амиодарон может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов.

В свою очередь, некоторые лекарственные препараты также могут по­влиять на действие Амиодарона.

❖ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов не рекомендуется.

Ваш врач может принять решение не лечить Вас этим лекарством или заменить некоторые другие препараты, которые Вы принимаете.

- Амисульприд  - Бепридил - Цизаприд - Колхицин - Дронедарон - Финголимод - Флуконазол - Грепафлоксацин

- Индинавир   - Кетоконазол   - Левометадил   - Мезоридазин   - Нельфинавир   - Пимозид   - Пипераквин   - Позаконазол

- Ритонавир   - Саквинавир   - Спарфлоксацин   - Терфинадин   - Тиоридазин   - Типранавир   - Вернакалант   - Зипразидон

❖ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов обычно не рекомендуется без коррекции режима дозирования.

Если оба препарата в силу необходимости все же назначаются вместе, Ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих препаратов.

- Абиратерон ацетат - Ацекаидин - Афатиниб - Агалсидаз альфа - Альфентанил - Афлузозин - Амитриптилин - Ампренавир - Анагрелид - Апалутимид - Апоморфин - Апрепитант - Арипипразол - Лауроксил - Триоксид мышьяка - Артеметер - Азенапин - Астемизол - Атазанавир - Азимилид - Пазопаниб - Азитромицин - Бетаквилин - Бендамустин - Бензгидрокодон - Бетриксабан - Боцепривир - Бретилий - упренорфин - Бусерилин - Карбамазепин - Карведилол - Церитиниб - Хлоралгидрат - Хлорохин - Аминазин - Цилостазол - Ципрофлоксацин - Циталопрам - Кларитромицин - Клофазимин - Кломипрамин - Клопидогрел - Клозапин - Кобицистат - Кодеин - Конивартан - Кризотиниб - Циклобензаприн - Дабигатран - Этексилат - Дабрафиниб - Даклатасвир - Даруиавир - Дасабувир - Дасатиниб - Деферасирокс - Дегареликс - Деламанид - Делавирдин - Дезипрамин - Деслорелин - Деутетрабеназин - Дигоксин - Дигидрокодеин - Галоперидол - Галотан - Гистрелин - Гидрокодон - Дилтиазем - Дизопирамид - Доцетаксел - Дофетилид - Доласетрона - Домперидон - Донепезил - Доксепин - Доксорубицин - Доксорубицина гидро­хлорид липосомальная форма - Дроперидол - Эбастин - Эфавиренц - Элиглустат - Энкаинид - Энкорафиниб - Энфлюран - Энтректиниб - Энзалутамид - Эрибулин - Эрлотиниб - Эритромицин - Эсциталопрам - Этравирин - Фамотидин - Фелбамат

- Фентанил - Флуоксетин - Флувоксамин - Формотерол - Фосампренавир - Фозапрепитант - Фоскарнет - Фоснетупитант - Фосфетиноин - Галантамин - Гатифлоксацин - Гемфиброзил - Гемифлоксацин - Гинкго Билоба - Гласдегиб - Голденсил - Гонадорелин - Гозерелина - Гранисетрона - Галофантрин - Гидрохинидин - Гидрохлорохин - Гидроксизин - Ибутилид - Иделалисиб - Илоперидон - Иматиниба - Имипрамин - Индекаинид - Инотузумаб - Озогамицин - Иогексол - Изофлуран - Изониазид - Исрадипин - Итраконазол - Ивабрадин - Ивосидениб - Лакозамид - Лапатиниб - Ледипасвир - Лефамулин - Леватинид - Летермовир - Леупролид - Левофлоксацин - Лидокаин - Лофексидин - Лопинавир - Лоратадин - ЛоВастатин - Лумакафтор - Мациморелин - Мефлохин - Меперидин - Метадон - Метотримепразин - Метронидазол - Мексилетин - Миконазол - Мифепристон - Митотан - Мизоластин - Морицизин - Морфий - Морфина сульфат липосомная форма - Моксифлоксацин - Нафарелин - Нефазадон - Нетупитант - Нилотиниб - Норфлоксацин - Октреотид - Офлоксацин - Оланзапин - Омбитасвир - Ондансетрон - Осиметриниб - Оспемифен - Оксикодон - Паклитаксел - Палиперидона - Панобиностат - Папаверин - Паритапревир - Пароксетин - Пасиреотид

- Пентамидина - Пентазоцин - Перфеназин - Пексидартиниб - Фенитоин - Пимавансерин - Пипамперон - Питолисант - Пиксантрон - Прилокаин - Пробукол - Прокаинамида - Прохлорперазин - Прометазин - Пропафенон - Протриптилин - Кветиапина - Хинидин - Хинин - Ранолазий - Регорафениб - Рибоциклиб - Рифампицин - Рисперидон - Ривароксабан - Сематилид - Сертиндол - Сертралин - Севофлюран - Симепревир - СимВастатин - Сипонимод - Сиролимус - Фосфат натрия - Фосфат натрия, двух­основный - Фосфат натрия, одно­основный - Софосбувир - Солифенацин - Сорафениб - Соталол - Спирамицин - Зверобой - Суфентанил - Сульфаметоксазол - Сульпирид - Сультоприд - Сунитиниб - Циклоспорин - Талазопариб - Тамоксифен - Тедисамил - Телапривир - Телаванцин - Телитромицин - Терифлуномид - Тетрабензацин - Тикагрелор - Тизанидин - Токаинид - Толтеродин - Топотекан - Торемифена - Трамадол - Тразодон - Триклабендазол - Трифтороперазин - Триметоприм - Тримипрамин - Трипторелин - Вандетаниб - Варденафил - Вазопрессин - Вемурафениб - Венетоклакс - Венлафаксин - Верапамил - Вилантерол - Винкристин - Винкристина сульфат липосомная форма - Винфлунина - Вориканазол - Вориностат - Варфарин - Зилеутон - Золметриптан - Зотепин - Зуклопентиксол

❖ Использование Амиодарона с любым из следующих препаратов может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но в то же время использование обоих препаратов может быть лучшим лечени­ем для Вас.

При этом Ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих препаратов.

- Абареликс - Аценокумарол - Аторвастатин - Клоназепам

- Циклоспорин    - Дикумарол    - Дигитоксин    - Метотрексат

- Невирапин    - Оифапентин    - Розувастатин    - Теофиллин

Взаимодействие с пищей и напитками
Не следует употреблять грейпфрутовый сок во время приема данного лекарственного препарата. Так как употребление грейпфрутового сока во время приема Амиодарона может увеличить шансы появления нежелатель­ных реакций.

Беременность
Так как бензиловый спирт проникает через плаценту, растворы для инъекций, содержащие бензиловый спирт не рекомендуется назначать во время беременности. Учитывая также влияние Амиодарона на щитовидную железу плода, этот лекарственный препарат противопоказан к применению во время беременности, за исключением случаев, когда польза от его назна­чения превышает риск, связанный с ним.

Кормление грудью
Для определения степени риска осложнений для младенцев, при ис­пользовании этого препарата у женщин в период грудного вскармливания, адекватные исследования не проводились. Следует взвешивать потенциаль­ ные выгоды и потенциальные риски, прежде чем применять этот препарат женщинам во время кормления грудью.
Амиодарон и его метаболиты вместе с йодом экскретируются в грудное молоко в концентрациях, более высоких, чем их концентрации в плазме женщины. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного при лечении Амиодароном кормление грудью противопоказано.

Фертильность
Этот лекарственный препарат может повлиять на фертильность. Сте­пень тяжести и характер неблагоприятного воздействия являются перемен­ными и могут зависеть от таких факторов, как пол, уровень воздействия и индивидуальная чувствительность к химическому веществу. Этот препарат также может причинить вред нерожденному ребенку, если принимать его во время беременности.

Препарат Амиодарон должен вводиться в вену врачом или медицин­ской сестрой и должен использоваться в больнице, где врач может следить за Вашим состоянием.

Общие указания
- Перед тем, как препарат будет Вам введен, он будет разбавлен.
- Ваш врач постарается как можно скорее перевести Вас на лечение Амиодароном в виде таблеток.
- Если Вы почувствуете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, сообщите об этом Вашему врачу или медсестре.
Если у Вас есть дополнительные вопросы о том, зачем Вам назначен препарат Амиодарон, или о его дозе, которая Вам вводится, обратитесь к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре.

Рекомендуемая доза
Ваш врач определит, когда и в какой дозе Вам будет вводиться препа­рат Амиодарон, а также длительность лечения. Это будет зависеть от Вашего заболевания и его тяжести.
Взрослые
- Обычная рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг на килограмм массы тела в течение от 20 минут до 2 часов.
- В зависимости от Вашего состояния Вам может быть назначена по­вторная инфузия препарата в дозе приблизительно 15 мг на килограмм массы тела каждые 24 часа.
- В неотложных ситуациях врач может назначить Вам препарат в виде медленной инъекции в дозе от 150 мг до 300 мг в течение 3 минут.
Дети и подростки
Препараты для внутривенного введения, содержащие бензиловый спирт, противопоказано применять у детей младше 3 лет (см. также раздел "Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ").
Лица пожилого возраста
Врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Амиодарон и более тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и функцию щитовидной железы.

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими препарата­ми в одном шприце. Лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одной инфузионной системе.

Если Вы пропустили назначенное введение препарата Амиодарон
Ваш врач или медицинская сестра проинструктируют Вас о том, когда Вам будет вводиться препарат. Маловероятно, что Вам не введут препарат в назначенное время и дозе. Однако, если Вы считаете, что могли пропустить введение препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или медсестре.

Если Вы прекратили использование препарата Амиодарон
Важно, чтобы Вы продолжали применение препарата Амиодарон до тех пор, пока Ваш врач не решит его прекратить. Если Вы прекратите ис­пользовать этот препарат, может начаться нерегулярное сердцебиение. Это может быть опасно.

Обследования
Ваш врач будет регулярно назначать Вам анализы, чтобы проверить, как работает Ваша печень. Препарат Амиодарон может повлиять на работу Вашей печени. Если это произойдет, Ваш врач решит, следует ли Вам про­должать принимать этот препарат.
Пока Вы будете получать этот препарат, Ваш врач может регулярно назначать Вам анализы для оценки функции щитовидной железы. Это связа­но с тем, что препарат Амиодарон содержит йод, который может вызвать проблемы со щитовидной железой.
Ваш врач может также назначать Вам другие регулярные обследова­ния, такие как анализы крови, рентгенография органов грудной клетки, ЭКГ, обследование глаз как до, так и во время применения препарата Амиодарон.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению лекарствен­ного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или другому медицин­скому персоналу.

Храните Амиодарон в недоступном и невидном для детей месте.
Дата истечения срока годности.
Срок годности (срок хранения) 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного в маркиров­ке на картонной упаковке. Датой истечения срока годности является послед­ний день месяца.
Условия хранения.
Только прозрачные растворы без включений могут использоваться для внутривенного введения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температу­ ре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия лекарственный препарат хранить в плотно закрытой упаковке.
Предупреждение о признаках непригодности препарата к при­менению.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потре­буются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Амиодарон содержит:
Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, бензило­вый спирт, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.
По 3 мл в стеклянные бесцветные ампулы вместимостью 5 мл. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№ 10). Коробку оклеи­вают этикеткой-бандеролью. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя кар­тонными вкладышами для фиксации ампул (№ 10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точ­кой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

По рецепту.