Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Лавудин-АБ содержит два действующих вещества - абакавир (в виде абакавира сульфата) и ламивудин, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции. Эти вещества относятся к группе противовирусных препаратов системного действия, называемых нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ПИОТ).
Вирус вырабатывает фермент под названием обратная транскриптаза, который позволяет размножаться вирусу ВИЧ. Действующие вещества (абакавир и ламивудин) блокируют работу этого фермента и препятствуют размножению вируса в организме человека. Уменьшение количества вируса ВИЧ в крови может улучшить функционирование иммунной системы. Это означает, что Ваш организм сможет бороться с инфекцией лучше.
Препарат Лавудин-АБ используется для лечения тех, кто инфицирован ВИЧ. Ваш врач назначил Вам Лавудин-АБ, чтобы помочь контролировать ВИЧ-инфекцию.
Лавудин-АБ не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, он уменьшает количество вируса в организме и удерживает его на низком уровне, что в свою очередь увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это белые клетки крови, которые помогают организму бороться с инфекцией.
Лавудин-АБ показан к применению у взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии (терапии, состоящей в регулярном приёме двух и более противовирусных препаратов).
Если при приеме препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
если:
- у Вас аллергия на абакавир, ламивудин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).
Перед приемом препарата Лавудин-АБ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность)
Применение препарата Лавудин-АБ может вызвать серьезную аллергическую реакцию, известную как реакция повышенной чувствительности, которая может угрожать Вашей жизни или жизни Вашего ребенка.
Если у Вас или у Вашего ребенка раньше возникали аллергические реакции при приеме препаратов, содержащих абакавир, Вам или Вашему ребенку нельзя принимать препарат Лавудин-АБ. Если Вы или Ваш ребенок раньше принимали препараты, содержащие абакавир, и Вам или Вашему ребенку их отменили по другим причинам, то начинать лечение препаратом Лавудин-АБ Вам или Вашему ребенку можно только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи.
Внимательно прочтите всю информацию под заголовком «Возможные нежелательные реакции».
У кого повышен риск развития нежелательных реакций
Некоторые люди, принимающие препарат Лавудин-АБ, в большей степени подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций, чем другие лица. Возможно, Вы или Ваш ребенок тоже относитесь к таким людям:
- если у Вас или Вашего ребенка есть умеренное или тяжелое заболевание печени;
- если у Вас или Вашего ребенка есть или когда-либо было заболевание печени, включая гепатит В или С, особенно если Вы получаете лечение от гепатита С интерфероном альфа и рибавирином (если у Вас есть инфекция, вызванная вирусом гепатита В, не прекращайте прием препарата Лавудин-АБ без совета Вашего лечащего врача);
- если у Вас или Вашего ребенка есть заболевание почек;
- если у Вас или Вашего ребенка есть воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- если у Вас или Вашего ребенка есть избыточный вес, особенно если Вы женского пола;
Сообщите Вашему лечащему врачу, если это относится к Вам или Вашему ребенку, перед приемом препарата Лавудин-АБ. Вам или Вашему ребенку могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения, включая анализ крови. Более подробную информацию см. в Разделе «Возможные нежелательные реакции».
Состояния, за которыми Вам необходимо следить
У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут быть серьезными.
К ним относятся:
- накопление молочной кислоты (тошнота, рвота, боль в животе, затрудненное дыхание, сильная слабость мышц ног и рук) и поражение печени (тошнота, рвота; тяжесть, боль в правом подреберье, желтушность кожи, слизистых оболочек и склер);
- симптомы инфекции и воспаления;
- боли в суставах, скованность и проблемы с костной системой.
Вам или Вашему ребенку необходимо знать о важных признаках и симптомах, за которыми Вам необходимо следить, пока Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Лавудин-АБ.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка, принимающего препарат Лавудин-АБ, появились описанные выше признаки и симптомы.
Более подробную информацию см. в разделе "Возможные нежелательные реакции".
Прочитайте информацию «Другие возможные нежелательные реакции комбинированной терапии ВИЧ-инфекции» в Разделе «Возможные нежелательные реакции».
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к абакавиру
Даже у пациентов, у которых отсутствует ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (серьезная аллергическая реакция). Внимательно прочтите всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 данного листка-вкладыша. Риск сердечного приступа
Нельзя исключать, что абакавир может увеличить риск сердечного приступа. Сообщите своему врачу, если у Вас есть проблемы с сердцем, если Вы курите или у Вас есть другие заболевания, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как высокое артериальное давление или диабет. Не прекращайте принимать препарат Лавудин-АБ до тех пор, пока Ваш врач не порекомендует Вам это сделать.
Защита других людей
ВИЧ-инфекция передается половым путем при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций). Вы все еще можете заразить ВИЧ-инфекцией, когда принимаете препарат Лавудин-АБ, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям с массой тела менее 25 кг, ввиду невозможности подбора меньшей дозы препарата в данной лекарственной форме.
Прием препарата Лавудин-АБ с пищей
Лавудин-АБ можно принимать независимо от приема пищи.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Лекарственный препарат содержит азокраситель
Лекарственный препарат Лавудин-АБ содержит азокраситель солнечный закат (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Лекарственный препарат содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Лавудин-АБ, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций.
- фенитоин и фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
- рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
- метадон (препарат, используемый для лечения наркотической зависимости). Лавудин-АБ увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма, и это может привести к появлению симптомов отмены. Если Вы принимаете метадон и Вам назначили препарат Лавудин-АБ, Вам нужно сообщить об этом своему наркологу. Возможно, он сочтет необходимым изменить Вашу дозу метадона;
- лекарственные препараты (обычно, жидкие), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (например, ксилитол, маннитол, лактитол, мальтитол), если Вы или Ваш ребенок принимаете их регулярно.
- кладрибин (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний).
- триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) (антибактериальные препараты, применяемые для лечения различных инфекций);
- ретиноидные соединения (например, изотретиноин) (препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний);
- аналоги цитидина, например, эмтрицитабин, ламивудин (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции). Препарат Лавудин-АБ не следует принимать совместно с данными препаратами;
- риоцигуат - для лечения высокого кровяного давления в кровеносных сосудах (легочных артериях), которые несут кровь от сердца к легким. Вашему врачу может потребоваться уменьшить дозу риоцигуата, поскольку абакавир может повышать уровень риоцигуата в крови.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости проведения дополнительных осмотров.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Препарат Лавудин-АБ не рекомендуется применять при беременности.
Ваш лечащий врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические тесты для контроля за развитием Вашего ребенка. У детей, чьи матери принимали НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) во время беременности, польза защиты от ВИЧ-инфекции превышала риск от возникновения нежелательных реакций.
ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить инфекция может передаться ребенку вместе с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов, входящих в состав препарата Лавудин-АБ, также может проникать в грудное молоко.
Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лавудин-АБ может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Поговорите со своим лечащим врачом о Вашей способности управлять автомобилем или работать с механизмами во время приема препарата Лавудин-АБ.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас плохое самочувствие.
Прием препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Применение у взрослых
Рекомендованная доза - 1 таблетка один раз в сутки.
Применение у детей
Детям с массой тела более 25 кг препарат Лавудин-АБ назначают в таких же дозах, как взрослым.
Не давайте препарат детям с массой тела менее 25 кг, потому что им невозможно подобрать меньшую дозу препарата в данной лекарственной форме.
Как принимать препарат Лавудин-АБ
Препарат Лавудин-АБ принимают внутрь независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Лавудин-АБ
Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную таблетку препарата Лавудин-АБ, примите ее как можно скорее, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приеме эффективность лечения снижается.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Лавудин-АБ
Если Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Лавудин-АБ по какой-либо причине - особенно в случае, если у Вас или Вашего ребенка возникли подозрения о развитии побочных эффектов или другого заболевания: обратитесь к Вашему лечащему врачу, прежде чем снова начать прием препарата. Ваш лечащий врач оценит, были ли эти симптомы связаны с реакцией повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Если Ваш лечащий врач сочтет, что они могли быть связаны, Вам или Вашему ребенку будет сказано никогда больше не принимать препарат Лавудин-АБ или любой другой препарат, содержащий абакавир. Важно, чтобы Вы последовали этому совету.
Если Ваш лечащий врач сочтет, что Вам или Вашему ребенку следует снова начать прием препарата, Вас могут попросить принять первые дозы препарата в месте, где у Вас или Вашего ребенка будет свободный доступ к медицинской помощи, на случай если она Вам или Вашему ребенку понадобится.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много таблеток препарата Лавудин-АБ, немедленно сообщите своему лечащему врачу. Если Вы не можете связаться со своим лечащим врачом, обратитесь в больницу.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не у всех они развиваются.
В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат Лавудин-АБ или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами или Вашим ребенком, или же это проявление самой ВИЧ-инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать Вашему лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
Наиболее серьезные возможные нежелательные реакции во время терапии препаратом Лавудин-АБ - это реакции повышенной чувствительности (гиперчувствителыюсти), то есть серьезные аллергические реакции.
У кого развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?
У любого человека, принимающего препарат Лавудин-АБ, может развиться реакция повышенной чувствительности, которая может стать угрожающей для жизни, если он продолжит принимать препарат Лавудин-АБ.
Вероятность развития такой реакции выше, если Вы являетесь носителем гена, называемого HLA-B*5701 (однако у Вас может развиться такая реакция, даже если Вы не являетесь носителем этого гена). Вам следует провести исследование на выявление этого гена перед назначением препарата Лавудин-АБ. Если Вы знаете, что являетесь носителем этого гена, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Примерно у 3-4 пациентов из каждых 100, получавших абакавир в клиническом исследовании, у которых отсутствовал ген HLA-B*5701, развивалась реакция повышенной чувствительности.
Каковы симптомы реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности)?
Наиболее часто встречающимися симптомами являются:
- лихорадка (высокая температура) и сыпь на коже.
Другими частыми симптомами являются:
- тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе (в желудке), выраженная усталость, чувство дискомфорта.
Другие симптомы могут включать:
- боль в суставах или мышцах, припухлость в области шеи, одышку, боль в горле, кашель, периодические головные боли, воспаление глаз (конъюнктивит), изъязвления полости рта, низкое артериальное давление, покалывание или онемение кистей, или стоп.
Когда развиваются реакции повышенной чувствительности (гиперчувствителыгости)?
Реакции повышенной чувствительности могут развиваться в любой момент во время проведения терапии препаратом Лавудин-АБ, но с наибольшей вероятностью возникают в течение первых 6 недель лечения.
Если Вы заботитесь о ребенке, который получает лечение препаратом Лавудин-АБ, Вам важно знать и понимать, что такое реакции гиперчувствительности. Если у ребенка появились симптомы, описанные ниже, крайне важно, чтобы Вы следовали приведенной инструкции.
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если при приеме препарата у Вас появилась сыпь или 2 и более симптома из перечисленных групп:
- повышение температуры тела;
- затрудненное дыхание, боль в горле или кашель;
- тошнота или рвота, диарея, боль в животе;
- сильное чувство усталости, боль в теле, недомогание.
Ваш лечащий врач может сказать Вам, что Вы должны прекратить принимать препарат Лавудин-АБ.
Если Вы раньше принимали препараты, содержащие абакавир, обязательно скажите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы перестали их принимать из-за реакции гиперчувствительности, Вы никогда больше не должны принимать препарат Лавудин-АБ и другие препараты, в состав которых входит абакавир. Если Вы все же примете препарат, у Вас может опасно снизиться артериальное давление, и Вы можете умереть. Если Вы перестали принимать абакавир по какой-то иной причине, Ваш врач, возможно, решит, что на всякий случай первые дозы препарата Лавудин-АБ Вам нужно будет принять под его наблюдением, в условиях, когда Вам можно будет оказать срочную медицинскую помощь.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Лавудин-АБ.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов): нарушение пищевого поведения с отказом от еды (анорексия), головная боль, бессонница, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, диарея, сыпь (в том числе без системных симптомов), потеря волос (алопеция), повышение температуры тела, вялость, недомогание, чувство усталости, кашель, насморк, отек носоглотки (назальные симптомы), боль в суставах (артралгия), поражение мышц.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов): снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), иногда серьезное; снижение количества эритроцитов в крови (анемия), иногда серьезное; снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); временное повышение биохимических показателей функции печени («печеночных» ферментов ACT, АЛТ).
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 пациентов): воспаление поджелудочной железы (панкреатит), повышение активности фермента пищеварительного сока (сывороточной амилазы), воспаление печени (гепатит), стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (ангионевротический отек), разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушение формирования эритроцитов крови (истинная эритроцитарная аплазия); накопление избытка молочной кислоты в организме (лактоацидоз); острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема); острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона); острое и угрожающее жизни заболевание кожи и слизистых оболочек, когда кожа отслаивается более чем на 30 % поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз); поражение периферических нервов (периферическая нейропатия или парестезия).
Другие возможные нежелательные реакции комбинированной терапии ВИЧ- инфекции
Комбинированная терапия, в частности, препаратом Лавудин-АБ, может вызывать развитие иных симптомов во время лечения ВИЧ-инфекции.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов): сыпь (обычно в виде сочетания пятен и узелков (макулопапулезная) или зудящих волдырей (уртикарная)); тошнота; рвота; диарея; боль в животе; одышка; кашель; головная боль; повышение биохимических показателей функции печени в крови; боль в мышцах (миалгия); лихорадка; сонливость; недомогание.
Частота неизвестна: изъязвление слизистой оболочки рта, боль в горле, нарушение дыхания у взрослых (респираторный дистресс-синдром у взрослых), дыхательная недостаточность, ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия), снижение числа лимфоцитов в крови (лимфопения), гепатит, печеночная недостаточность, миолиз, боль в суставах (артралгия), повышение активности креатйнфосфокиназы в крови, повышение концентрации креатинина, почечная недостаточность, отеки, увеличение болезненности лимфоузлов (лимфаденопатия), снижение артериального давления, воспаление глаз (конъюнктивит), анафилактические реакции.
Комбинированная терапия, в частности, препаратом Лавудин-АБ, может вызывать развитие иных состояний во время лечения ВИЧ-инфекции.
Симптомы инфекции и воспаления
У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьезные инфекции (оппортунистические инфекций). Такие инфекции, возможно, были «скрытыми» и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с возбудителями, которые могут вызывать симптомы инфекции и воспаления. Симптомы обычно включают высокую температуру тела (лихорадку) и дополнительно некоторые из следующих: головная боль, боль в желудке, затрудненное дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Одно из таких заболеваний - болезнь Грейвса, поражающая щитовидную железу. Её симптомы могут включать быстрое или нерегулярное сердцебиение, дрожание частей тела или всего тела (тремор), чрезмерное беспокойство и избыточные движения (гиперактивность), слабость, начинающуюся с рук и ног и распространяющуюся на туловище.
Если у Вас или Вашего ребенка возникает любой из симптомов инфекции и воспаления или если Вы, или Ваш ребенок заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации Вашего лечащего врача.
Боль в суставах, скованность и проблемы с костной системой
У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости. Вероятнее всего, это состояние может развиться у пациентов:
- если они длительное время принимают несколько препаратов для лечения ВИЧ- инфекции;
- если они также принимают гормональные противовоспалительные лекарственные препараты (глюкокортикоиды);
- если они употребляют алкоголь;
- если их иммунная система очень ослаблена;
- если они имеют избыточную массу тела.
Признаки остеонекроза включают:
- скованность в суставах;
- болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече);
- затруднение движений.
Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите Вашему лечащему врачу.
Влияние на массу тела, уровень липидов и глюкозы в крови
Во время терапии ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением здоровья и образа жизни, но повышение уровня липидов в крови иногда может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач должен проверить наличие таких изменений.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Лавудин-АБ содержит
Действующими веществами являются абакавир (в виде абакавира сульфата) и ламивудин.
Каждая таблетка содержит 600 мг абакавира (в виде абакавира сульфата) и 300 мг ламивудина.
Вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
оболочка (Опадрай оранжевый YS-1-13065-A): гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГ 400, краситель солнечный закат (Е 110), полисорбат 80.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Лавудин-АБ, 600 мг/ 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «Н» с одной стороны и «А1» с другой стороны.
По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, замаянный фольгой алюминиевой, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от детей, с влагопоглотителем из силикагеля.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Белалек», Республика Беларусь 222223, Минская область, Смолевичский район,
Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»; тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
Производитель
Произведено и расфасовано
«Hetero Labs Limited», Индия
Unit-V, TSIIC Formulation SEZ, Sy. No 439, 440, 441&458, Polepally village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India.
Упаковано
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества
ООО «Белалек», Республика Беларусь
222223, Минская область, Смолевичский район,
Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.:+375447777701 e-mail: info@belalek.by