Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН содержит действующее вещество холина альфосцерат.
Холина альфосцерат относится к группе препаратов, применяемых для лечения заболеваний нервной системы.
Показаниями к применению препарата АЛЬФАХОЛИН являются:
- Психоорганический синдром (состояние общей психической беспомощности со снижением памяти, сообразительности, ослаблением воли и аффективной устойчивости, снижением трудоспособности и иных возможностей адаптации), характеризующийся постепенно прогрессирующим разрушением нейронов в головном мозге.
- Последствия нарушения мозгового кровообращения, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
- Нарушения поведения и нарушения в сфере отношения человека к окружающей действительности и к самому себе в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте АЛЬФАХОЛИН, если:
- у Вас аллергия на холина альфосцерат или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе "Состав");
- Вы беременны;
- Вы кормите грудью;
- Вы младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата АЛЬФАХОЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.
Дети и подростки
Лекарственный препарат не предназначен для использования у детей. Не применять препарат детям младше 18 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами и работа с механизмами).
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Применение у детей и подростков
Не применять детям младше 18 лет
Способ применения
АЛЬФАХОЛИН предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.
Если Вы пропустили очередное применение препарата АЛЬФАХОЛИН
Ваш врач контролирует вашу реакцию и состояние, чтобы определить, какое лечение препаратом АЛЬФАХОЛИН необходимо. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или другому специалисту в области здравоохранения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Передозировка
Если Вы применили препарата АЛЬФАХОЛИН больше, чем следовало
Поскольку холина альфосцерат назначается и применяется врачом или медсестрой, маловероятно, чтобы Вы получили слишком большую дозу. Однако если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата АЛЬФАХОЛИН, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех:
- Тошнота (в этом случае снижают дозу препарата).
- Возможны аллергические реакции.
- Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Адрес: Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25
«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики».
Телефон: +996 312 21 05 09, (996) 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlomt@pharm.kg; dd-me@elkat.kg
Сайт: http://pharm.kg
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая ампула (4 мл) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
действующее вещество: холина альфосцерат – 1000 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 4 мл.
Внешний вид препарата и прочие сведения
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
По 4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла Ⅰ гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку.
По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) под следующими торговыми наименованиями:
Республика Беларусь:
АЛЬФАХОЛИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке №5x1, №5х2.
Республика Казахстан:
АЛЬФАХОЛИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке №5x1, №5х2.
Республика Кыргызстан:
АЛЬФАХОЛИН, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке №5x1, №5х2.
Российская Федерация:
АЛЬФОХОЛИН-ЛЕКФАРМ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах в упаковке № 5×1, 5×2.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
тел./факс: (01774)-53801.
электронная почта: office@lekpharm.by.
Республика Казахстан
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55,
тел. 8(727)-3110454, тел. 24/7: +77013285139,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: baikenova@lekpharm.by
Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1.
Тел.: 8 800 777-86-04 (круглосуточно).
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru.
Кыргызская Республика
Общество с ограниченной ответственностью «ДасМед» (ОсОО «ДасМед»)
Адрес: Кыргызская Республика, 720040, г. Бишкек, ул. Токтогула, 108
Телефон: +996 312 97 55 36
Электронная почта: pv@dasmed.kg
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/