Бисопролол фт : инструкция по применению

Препарат Бисопролол ФТ содержит в качестве действующего вещества бисопролола фумарат. Бисопролол представляет собой высокоселективный бета-адреноблокатор. Данный лекарственный препарат оказывает влияние на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма. В то же время потребность клеток сердца в кровоснабжении снижается, и потребление кислорода уменьшается.

- артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении);

- ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии);

- хронической сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека. Лекарственный препарат Бисопролол ФТ используется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Он применяется в комбинации с другими препаратами (такими как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), мочегонные средства и сердечные гликозиды).

если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):

- повышенная чувствительность (аллергия) к бисопролола фумарату и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел Состав листка- вкладыша);

- острая сердечная недостаточность либо ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

- кардиогенный шок - острое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения;

- атриовентрикулярная блокада II-III степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками), без электрокардиостимулятора;

- синдром слабости синусового узла;

- синоатриальная блокада (нарушение проводимости между синусовым узлом и предсердиями);

- брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений менее 50 в минуту), выявленная до начала лечения;

- пониженное артериальное давление (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);

- тяжелая бронхиальная астма;

- поздние стадии заболеваний кровеносных сосудов, при которых нарушается кровообращение в сосудах верхних или нижних конечностей (заболевание периферических артерий);

- серьезные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;

- нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;

- метаболический ацидоз - увеличение кислотности (снижение pH) крови;

- заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.

Перед началом применения лекарственного препарата Бисопролол ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата проконсультируетесь с врачом при наличии у Вас следующих симптомов (состояний):

- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии (такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость) могут маскироваться;

- строгий пост/голодание;

- проведение десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки);

Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность организма к аллергенам и усиливать выраженность возможных анафилактических реакций (т.е. острых аллергических реакций). Если у Вас развивается аллергическая реакция, сообщите врачу о том, что Вы принимаете лекарственный препарат Бисопролол ФТ. Ваш лечащий врач примет данную информацию во внимание при купировании аллергической реакции.

- атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками);

- нарушения кровообращения сердечной мышцы, вызванные сужением (спазмом) коронарных артерий (стенокардия Принцметала);

- нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (симптомы могут усиливаться, особенно в начале терапии);

- патология щитовидной железы; симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола;

- опухоль надпочечников (феохромоцитома); бисопролол можно применять после предварительного назначения блокаторов альфа-адренорецепторов;

- тяжелые нарушения функции почек;

- тяжелые нарушения функции печени.

Если Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства), анестезиолог должен быть проинформирован о том, что Вы получаете терапию бета-блокаторами. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей бета-блокады в периоперационном периоде, поскольку она может способствовать профилактике нарушений ритма и улучшать кровоснабжение сердца. Если необходимо отменить терапию бета-блокаторами перед хирургическим вмешательством, отмена должна быть проведена постепенно и завершена примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.

Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма, и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема препарата Бисопролол ФТ - Вам следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача. В некоторых случаях пациентам с бронхиальной астмой показано одновременное применение бронхорасширяющих лекарственных препаратов. У пациентов с бронхиальной астмой также может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что может потребовать повышения дозы бетаг-симпатомиметиков.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.

Не рекомендуется прием нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол ФТ:

- лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем). При одновременном приеме данных лекарственных препаратов с бисопрололом наблюдалось выраженное снижение артериального давления, задержка проведения импульса от предсердий к желудочкам и уменьшение силы сокращения сердечной мышцы.

- лекарственные препараты центрального действия, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин, при одновременном приеме с бисопрололом могут приводить к снижению частоты сердечных сокращений, уменьшению объема сердечного выброса и расширению кровеносных сосудов. Кроме того, после прекращения приема клонидина может произойти существенное повышение артериального давления.

Прием нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол ФТ возможен при определенных условиях и с особой осторожностью:

- антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин) могут привести к повышению артериального давления и, у пациентов с сердечной недостаточностью, к дальнейшему снижению сократительной способности сердечной мышцы;

- лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические средства, например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон, амиодарон), при совместном применении с бисопрололом могут приводить к усилению кардиодепрессивного действия в отношении времени проведения импульса и сократительной способности сердечной мышцы;

- лекарственные препараты, назначаемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (парасимпатомиметики), при совместном применении с бисопрололом могут увеличивать время проведения импульса и повышать риск снижения частоты сердечных сокращений;

- бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать действие бисопролола;

- инсулин и другие средства для снижения уровня глюкозы в крови (пероральные антидиабетические средства). Действие данных препаратов при одновременном назначении с бисопрололом может усиливаться. Характерные признаки низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии) в частности, учащенный пульс (тахикардия), могут маскироваться или ослабляться;

- лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства) могут привести к выраженному снижению артериального давления. При этом могут быть нарушены механизмы обратной регуляции, например, увеличение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). Продолжение приема бета-блокаторов снижает риск возникновения аритмий в периоперационном периоде. Врача-анестезиолога следует проинформировать о приеме бисопролола;

- сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности, могут привести к более выраженному замедлению сердцебиения и проводимости сердца;

- нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ацетилсалициловая кислота), могут снизить антигипертензивный эффект лекарственного препарата Бисопролол ФТ;

- одновременный прием бисопролола и некоторых лекарственных препаратов, применяемых для экстренной помощи (симпатомиметики, например, орципреналин, добутамин, адреналин, норадреналин), может ослабить терапевтическое действие этих препаратов. При этом может повышаться артериальное давление и ухудшаться кровообращение нижних конечностей (перемежающаяся хромота);

- лекарственные препараты для лечения депрессии или психических заболеваний, эпилепсии или снотворные (трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты), а также другие гипотензивные препараты могут усиливать действие бисопролола.

Необходимо соблюдать осторожность пои одновременном приеме нижеперечисленных лекарственные препаратов и препарата Бисопролол ФТ:

- мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии, способствует замедлению сердцебиения;

- лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут оказывать влияние на артериальное давление, как в сторону снижения, так и чрезмерного повышения;

- гипотензивный эффект бисопролола может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя;

- для пациентов с ХСН: некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного или ненормального сердцебиения, такие как антиаритмические лекарственные препараты I классы (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, пропафенон, флекаинид).

Применение препарата Бисопролол ФТ может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Использование препарата Бисопролол ФТ в качестве допинга может поставить под угрозу Ваше здоровье.

Дети и подростки

Бисопролол ФТ не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как принимать лекарственный препарат Бисопролол ФТ.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Применение препарата Бисопролол ФТ в период беременности возможно только по назначению врача.

Применение препарата Бисопролол ФТ в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, проведенного у пациентов с ишемической болезнью сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы препарата, изменении схемы лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Прием лекарственного препарата Бисопролол ФТ обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим приема и дозу лекарственного препарата врач подбирает каждому пациенту индивидуально, учитывая частоту сердечных сокращений и реакцию пациента на изменение дозы.

Рекомендуемые дозы

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Бисопролол ФТ составляет 5 мг один раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое артериальное давление составляет до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Бисопролол ФТ составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно начинают с постепенного повышения дозы по следующей схеме:

- 1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели,

- 2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели,

- 3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели,

- 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,

- 7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,

- 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной) терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в сутки.

В зависимости от того, как Вы переносите прием препарата, Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.

Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача в период лечения.

Если необходимо полностью прекратить лечение, Ваш врач посоветует Вам снижать дозу постепенно, так как в противном случае Ваше состояние может ухудшиться. По мере увеличения дозы необходимо осуществлять контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления.

Дети и подростки

Назначение лекарственного препарата Бисопролол ФТ пациентам младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность для данной группы пациентов не изучались.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени ил/или почек

У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу бисопролола 10 мг.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы. Если Вы заметили, что действие препарата Бисопролол ФТ слишком сильное или недостаточно сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения

Таблетки следует принимать утром (независимо от приема пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжевывать таблетку.

Лекарственный препарат Бисопролол ФТ обычно принимается в течение длительного времени. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания.

Не изменяйте дозу препарата самостоятельно, без консультации лечащего врача.

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.

Пациенты, принимающие препарат Бисопролол ФТ, должны находиться под постоянным наблюдением врача. Решение о продолжительности терапии принимает лечащий врач.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Бисопролол ФТ

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам следующую дозу в обычное время (утром) на следующий день.

Прекращение приема лекарственного препарата Бисопролол ФТ

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием препарата самостоятельно, без консультации с лечащим врачом.

Прием лекарственного препарата Бисопролол ФТ не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с нарушениями коронарного кровообращения (ишемическая болезнь сердца, стенокардия). Доза лекарственного препарата должна снижаться постепенно (например, уменьшение дозы в два раза через недельные интервалы). Резкая отмена препарата может привести к острому нарушению состояния пациента.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы применили большее количество таблеток Бисопролол ФТ, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Бисопролол ФТ, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке могут развиться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), затрудненное дыхание (бронхоспазм), артериальная гипотензия (снижение артериального давления), острая сердечная недостаточность, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Подобно другим лекарственным препаратам Бисопролол ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Если какой-либо из следующих симптомов возникает внезапно или быстро ухудшается, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее серьезные нежелательные реакции связаны с работой сердца:

- замедление сердечного ритма (может наблюдаться не менее чем у 1 из 10 человек для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и менее чем у 1 из 100 человек для пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца);

- усугубление ранее наблюдавшихся симптомов сердечной недостаточности (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и менее чем у 1 из 100 человек для пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца);

- нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек).

Возможно возникновение аллергических реакций:

- ангионевротический отек (частота возникновения редко - может наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

- головокружение*, головная боль*;

- артериальная гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

- чувство холода или онемения в конечностях;

- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор;

- астения - стойкое ощущение усталости (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

- депрессия, нарушения сна;

- артериальная гипотензия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом;

- мышечная слабость, судороги мышц;

- астения - стойкое ощущение усталости (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

- галлюцинации, ночные кошмары;

- потеря сознания;

- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);

- нарушения слуха;

- аллергический ринит;

- гепатит (воспаление печени);

- реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, покраснение кожи;

- повышение концентрации триглицеридов в крови и повышение активности ферментов, отражающих функцию печени.

Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 10000 человек):

- конъюнктивит (покраснение, зуд, отечность глаз или слезотечение);

- алопеция (выпадение волос);

- нарушения потенции.

Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

- Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Срок годности указан на упаковке. Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Препарат Бисопролол ФТ содержит в качестве действующего вещества бисопролола фумарат.

Бисопролол ФТ 2,5 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Бисопролол ФТ 5 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,0 мг бисопролола фумарата.

Бисопролол ФТ 10 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,0 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный; оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172 - для дозировки 10 мг), макрогол 400.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Бисопролол ФТ 2,5 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Бисопролол ФТ 5 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Бисопролол ФТ 10 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с риской на одной стороне.

Риска служит для деления таблетки на равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Каждые 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@fit.by.