Бисопролол фт: инструкция по применению

Не применяйте лекарственный препарат Бисопролол ФТ, если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):
- повышенная чувствительность (аллергия) к бисопролола фумарату и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел "Состав");
- острая сердечная недостаточность либо ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;
- кардиогенный шок - острое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками), без электрокардиостимулятора;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная блокада (нарушение проводимости между синусовым узлом и предсердиями);
- брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений менее 50 в минуту), выявленная до начала лечения;
- пониженное артериальное давление (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);
- тяжелая бронхиальная астма;
- поздние стадии заболеваний кровеносных сосудов, при которых нарушается кровообращение в сосудах верхних или нижних конечностей (заболевание периферических артерий);
- серьезные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;
- нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;
- метаболический ацидоз - увеличение кислотности (снижение pH) крови;
- заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или вызывает у Вас сомнения), обратитесь к лечащему врачу.

Перед началом применения лекарственного препарата Бисопролол ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом при наличии у Вас следующих симптомов (состояний):
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии (такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость) могут маскироваться;
- строгий пост/голодание;
- проведение десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки);
Как и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать чувствительность организма к аллергенам и усиливать выраженность возможных анафилактических реакций (т.е. острых аллергических реакций). Если у Вас развивается аллергическая реакция, сообщите врачу о том, что Вы принимаете лекарственный препарат Бисопролол ФТ. Ваш лечащий врач примет данную информацию во внимание при купировании аллергической реакции.
- атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками);
- нарушения кровообращения сердечной мышцы, вызванные сужением (спазмом) коронарных артерий (стенокардия Принцметала);
- нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (симптомы могут усиливаться, особенно в начале терапии);
- псориаз или псориазоподобная сыпь в прошлом;
- патология щитовидной железы; симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола;
- опухоль надпочечников (феохромоцитома); бисопролол можно применять после предварительного назначения блокаторов альфа-адренорецепторов;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени.
Если Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства), анестезиолог должен быть проинформирован о том, что Вы получаете терапию бета-блокаторами. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей бета-блокады в периоперационном периоде, поскольку она может способствовать профилактике нарушений ритма и улучшать кровоснабжение сердца. Если необходимо отменить терапию бета-блокаторами перед хирургическим вмешательством, отмена должна быть проведена постепенно и завершена примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.
Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма, и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема препарата Бисопролол ФТ - Вам следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача. В некоторых случаях пациентам с бронхиальной астмой показано одновременное применение бронхорасширяющих лекарственных препаратов. У пациентов с бронхиальной астмой также может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что может потребовать повышения дозы бета2-симпатомиметиков.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.

Не рекомендуется прием нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол ФТ:
- лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем). При одновременном приеме данных лекарственных препаратов с бисопрололом наблюдалось выраженное снижение артериального давления, задержка проведения импульса от предсердий к желудочкам и уменьшение силы сокращения сердечной мышцы.
- лекарственные препараты центрального действия, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин, при одновременном приеме с бисопрололом могут приводить к снижению частоты сердечных сокращений, уменьшению объема сердечного выброса и расширению кровеносных сосудов. Кроме того, после прекращения приема клонидина может произойти существенное повышение артериального давления.

Прием нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол ФТ возможен при определенных условиях и с особой осторожностью:
- антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин) могут привести к повышению артериального давления и, у пациентов с сердечной недостаточностью, к дальнейшему снижению сократительной способности сердечной мышцы;
- лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические средства, например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон, амиодарон), при совместном применении с бисопрололом могут приводить к усилению кардиодепрессивного действия в отношении времени проведения импульса и сократительной способности сердечной мышцы;
- лекарственные препараты, назначаемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (парасимпатомиметики), при совместном применении с бисопрололом могут увеличивать время проведения импульса и повышать риск снижения частоты сердечных сокращений;
- бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать действие бисопролола;
- инсулин и другие средства для снижения уровня глюкозы в крови (пероральные антидиабетические средства). Действие данных препаратов при одновременном назначении с бисопрололом может усиливаться. Характерные признаки низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемии) в частности, учащенный пульс (тахикардия), могут маскироваться или ослабляться;
- лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства) могут привести к выраженному снижению артериального давления. При этом могут быть нарушены механизмы обратной регуляции, например, увеличение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия). Продолжение приема бета-блокаторов снижает риск возникновения аритмий в периоперационном периоде. Врача-анестезиолога следует проинформировать о приеме бисопролола;
- сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности, могут привести к более выраженному замедлению сердцебиения и проводимости сердца;
- нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ацетилсалициловая кислота), могут снизить антигипертензивный эффект лекарственного препарата Бисопролол ФТ;
- одновременный прием бисопролола и некоторых лекарственных препаратов, применяемых для экстренной помощи (симпатомиметики, например, орципреналин, добутамин, адреналин, норадреналин), может ослабить терапевтическое действие этих препаратов. При этом может повышаться артериальное давление и ухудшаться кровообращение нижних конечностей (перемежающаяся хромота);
- лекарственные препараты для лечения депрессии или психических заболеваний, эпилепсии или снотворные (трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты), а также другие гипотензивные препараты могут усиливать действие бисопролола.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных препаратов и препарата Бисопролол ФТ:
- мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии, способствует замедлению сердцебиения;
- лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут оказывать влияние на артериальное давление, как в сторону снижения, так и чрезмерного повышения;
- гипотензивный эффект бисопролола может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя;
- для пациентов с ХСН: некоторые лекарства, используемые для лечения нерегулярного или ненормального сердцебиения, такие как антиаритмические лекарственные препараты I класса (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, пропафенон, флекаинид).
Применение препарата Бисопролол ФТ может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Использование препарата Бисопролол ФТ в качестве допинга может поставить под угрозу Ваше здоровье.

Дети и подростки
Бисопролол ФТ не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Применение препарата Бисопролол ФТ в период беременности возможно только по назначению врача.
Применение препарата Бисопролол ФТ в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, проведенного у пациентов с ишемической болезнью сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы препарата, изменении схемы лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Прием лекарственного препарата Бисопролол ФТ обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим приема и дозу лекарственного препарата врач подбирает каждому пациенту индивидуально, учитывая частоту сердечных сокращений и реакцию пациента на изменение дозы.

Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза лекарственного препарата Бисопролол ФТ составляет 5 мг один раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое артериальное давление составляет до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
Рекомендуемая доза лекарственного препарата Бисопролол ФТ составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно начинают с постепенного повышения дозы по следующей схеме:
- 1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели,
- 2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели,
- 3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели,
- 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,
- 7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель,
- 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной) терапии. 
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола в сутки.
В зависимости от того, как Вы переносите прием препарата, Ваш лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.
Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. 
Следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача в период лечения.
Если необходимо полностью прекратить лечение, Ваш врач посоветует Вам снижать дозу постепенно, так как в противном случае Ваше состояние может ухудшиться. По мере увеличения дозы необходимо осуществлять контроль частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Дети и подростки
Назначение лекарственного препарата Бисопролол ФТ пациентам младше 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность для данной группы пациентов не изучались.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени ил/или почек
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу бисопролола 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать лечение с минимально возможной дозы. Если Вы заметили, что действие препарата Бисопролол ФТ слишком сильное или недостаточно сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения
Таблетки следует принимать утром (независимо от приема пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжевывать таблетку.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарственный препарат Бисопролол ФТ обычно принимается в течение длительного времени. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания.
Не изменяйте дозу препарата самостоятельно, без консультации лечащего врача.
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.
Пациенты, принимающие препарат Бисопролол ФТ, должны находиться под постоянным наблюдением врача. Решение о продолжительности терапии принимает лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол ФТ
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам следующую дозу в обычное время (утром) на следующий день.

Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол ФТ
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте прием препарата самостоятельно, без консультации с лечащим врачом.
Прием лекарственного препарата Бисопролол ФТ не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с нарушениями коронарного кровообращения (ишемическая болезнь сердца, стенокардия). Доза лекарственного препарата должна снижаться постепенно (например, уменьшение дозы в два раза через недельные интервалы). Резкая отмена препарата может привести к острому нарушению состояния пациента.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Бисопролол ФТ больше, чем следовало
В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Бисопролол ФТ, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или листок-вкладыш.
При передозировке могут развиться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), затрудненное дыхание (бронхоспазм), артериальная гипотензия (снижение артериального давления), острая сердечная недостаточность, гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Подобно другим лекарственным препаратам Бисопролол ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Если Вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Наиболее серьезные нежелательные реакции
Если какой-либо из следующих симптомов возникает внезапно или быстро ухудшается, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее серьезные нежелательные реакции связаны с работой сердца:
- замедление сердечного ритма (может возникать не более чем у 1 из 10 человек для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и не более чем у 1 из 100 человек для пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца);
- усугубление ранее наблюдавшихся симптомов сердечной недостаточности (может возникать не более чем у 1 из 10 человек для пациентов с хронической сердечной недостаточностью и не более чем у 1 из 100 человек для пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца);
- нерегулярное сердцебиение (может возникать не более чем у 1 из 100 человек).
Возможно возникновение аллергических реакций:
- ангионевротический отек (частота возникновения редко - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Другие возможные нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение*, головная боль*;
- артериальная гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);
- чувство холода или онемения в конечностях;
- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор;
- астения - стойкое ощущение усталости (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- депрессия, нарушения сна;
- артериальная гипотензия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);
- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в прошлом;
- мышечная слабость, судороги мышц;
- астения - стойкое ощущение усталости (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
- галлюцинации, ночные кошмары;
- потеря сознания;
- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- аллергический ринит;
- гепатит (воспаление печени);
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, покраснение кожи;
- повышение концентрации триглицеридов в крови и повышение активности ферментов, отражающих функцию печени.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 человек):
- конъюнктивит (покраснение, зуд, отечность глаз или слезотечение);
- алопеция (выпадение волос);
- нарушения потенции.
Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
* Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. реквизиты ниже).
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
факс +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.bv
https://www.rceth.by

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности указан на упаковке. Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Препарат Бисопролол ФТ содержит в качестве действующего вещества бисопролола фумарат.
Бисопролол ФТ, 2,5 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Бисопролол ФТ, 5 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,0 мг бисопролола фумарата.
Бисопролол ФТ, 10 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,0 мг бисопролола фумарата.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный; оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172 - для дозировки 10 мг), макрогол 400.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бисопролол ФТ, 2,5 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Бисопролол ФТ, 5 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Бисопролол ФТ, 10 мг: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с риской на одной стороне.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. Каждые 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/