Состав
одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: пиридостигмина бромид - 60,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузные), магния стеарат, крахмал картофельный прежелатинизированный, повидон КЗО, кремний диоксид коллоидный безводный, тальк.
Состав оболочки: камедь аравийская, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), парафин жидкий (низкой вязкости), парафин твердый (pf 50/52), крахмал рисовый, сахароза, тальк.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Антихолинэстеразные средства.
Код АТС: N07AA02.
Фармакологические свойства
Пиридостигмина бромид обратимо ингибирует холинэстеразу и повышает содержаний ацетилхолина в синаптической щели, улучшая сократительную способность мышц. По сравнению с неостигмина бромидом пиридостигмина бромид обладает меньшей эффективностью, однако, его воздействие отличается постепенным началом и большей продолжительностью, а также более широким терапевтическим спектром.
Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез; вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.
Показания к применению
Тяжелая атония мускулатуры желудочно-кишечного тракта (атония кишечника, атонические запоры, паралитическая кишечная непроходимость). Послеоперационная атония мочевого пузыря и связанная с ней задержка мочи Тяжелая миастения (Myasthenia gravis)Способ применения и дозы
Миастения
Взрослые и дети старше 12 лет: 30-180 мг 2-4 раза в сутки. Доза подбирается индивидуально путем титрования.
Общая суточная доза обычно составляет от 120 мг (2 таблетки) до 1200 мг (20 таблеток, хотя могут потребоваться более высокие дозы.
Доза выше 720 мг/сутки связана с повышенным риском развития холинергического кризе, поэтому не рекомендуется.
Дети в возрасте до 12 лет
Начальная доза составляет 30 мг (дети в возрасте до 6 лет) или 60 мг (дети 6-12 лет) в сутки. Доза увеличивается постепенно на 15-30 мг в сутки до оптимальной реакции на лечение. Поддерживающая доза обычно составляет от 30 мг до 360 мг в сутки.
Другие показания (атония кишечника, атонические запоры, паралитическая кишечная непроходимость и послеоперационная задержка мочи):
Взрослые и дети старше 12 лет: 60 мг (1 таблетка) через определенные интервалы времени, например, каждые 4 часа. Обычно доза составляет 60-240 мг в сутки.
Дети в возрасте до 12 лет: 15-60 мг в сутки.
Частота приема дозы может варьировать в зависимости от потребностей пациента.
При миастении гравис действие одной дозы длится днем около 4 часов, в то время как ночью при пониженной физической активности можно ожидать более длительного действия около 6 часов.
Рекомендуется время приема выбирать так, чтобы максимальный эффект совпадал с наиболее интенсивной физической нагрузкой, например при вставании и в период приему пищи.
Доза, способ и частота приема зависят от потребностей и клинической реакции пациента. Режим дозирования устанавливается индивидуально для каждого пациента и регулируется по мере необходимости. Доза у пациентов с миастенией может меняться изо дня в день в зависимости от ослабления или усиления симптомов заболевания, физического и эмоционального состояния пациента.
Более высокие дозы могут быть даны в период, когда пациенты более склонны к усталости (вторая половина дня, во время приема пищи и т.д.).
В начале лечения рекомендуется доза меньше той, которая требуется для получения максимального эффекта, далее суточная доза постепенно увеличивается с интервалом 48 часов или более.
Подбор дозы может занять несколько дней до достижения клинического результата. Если при дальнейшем увеличении дозы не происходит соответствующего увеличения мышечной силы, доза должна быть уменьшена до предыдущей, чтобы пациент получал самую маленькую дозу, необходимую для получения максимального лечебного эффекта.
Если вы забыли принять пиридостигмин
Если Вы забыли принять одну из ваших ежедневных доз, следует принять ее, как только вспомните, а следующую дозу принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу. Если Вы пропустите более чем одну дозу, следует обратиться к врачу за консультацией.
Дозирование в особых случаях
В педиатрической практике
При использовании препарата у данной группы пациентов, следует тщательно подбирать дозу.
При неонатальной миастении обычно предпочтительно лечение неостигмином. Однако если это невозможно (например, в виду острых холинергических побочных эффектов), то может быть назначен Местинон. В таких случаях рекомендуется назначение перорально по 5 мг каждые 4-6 часов за 30-60 мин до начала кормления. Снижение дозы следует приводить постепенно до полной отмены препарата.
Лечение после 8-й недели жизни необходимо только в редких случаях врожденной или наследственной миастении новорожденных.
Таблетки нельзя делить, поэтому они не подходят для применения у детей, если разовая доза меньше дозировки активного вещества в одной таблетке. Соответствующие возрасту дозы должны быть индивидуально приготовлены в условиях надлежащей производственной практики (например, в больничной аптеке).
Таблетки не рекомендуется принимать детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Применение у больных пожилого возраста и с заболеванием печени:
Нет специальных указаний по дозировке.
Применение у больных с нарушенной функцией почек
Так как пиридостигмин выводится из организма главным образом почками в неизменном виде, у лиц, страдающих заболеваниями почек, может потребоваться снижение дозы препарата.
Применение при беременности
При проведении терапии Местиноном у беременных женщин или у тех, кто собирается стать матерью, рекомендуется соблюдать особую осторожность, тщательно взвешивая соотношение пользы и возможного риска для здоровья матери и ребенка. Пиридостигмина бромид может применяться как одно из терапевтических средств при лечении тяжелой миастении у беременных женщин. Средняя доза составляет 60 мг каждые 4 часа. При беременности больным требуется проводить частую коррекцию дозы по причине изменений уровней абсорбции из кишечника, а также по причине меняющихся уровней элиминации через почки.
Период грудного кормления
Нет достаточных данных о том, оказывает ли действие пиридостигмина бромид новорожденных/детей. Наблюдения указывают на то, что в материнское молоко поступает лишь относительно малое количество пиридостигмина бромида. Если лечений необходимо, младенец должен наблюдаться на предмет возможного воздействия или следует прекратить грудное вскармливание.