Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Левофлоксацин-Ника содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых хинолоновыми антибиотиками. Левофлоксацин работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в организме.
Показания к применению
Препарат Левофлоксацин-Ника показан для лечения следующих инфекций:
- внебольничная пневмония;
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.
- внебольничная пневмония;
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.
Не принимайте препарат
- если у вас аллергия на левофлоксацин или любые другие хинолоновые антибиотики, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Симптомы аллергической реакции включают сыпь, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, губ или языка;
- если у вас эпилепсия;
- если у вас когда-либо были проблемы с сухожилиями, например, тендинит (воспаление сухожилий), связанные с лечением антибиотиками «хинолонами»;
- если ваш возраст меньше 18 лет;
- вы беременны или кормите грудью.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу.
- если у вас эпилепсия;
- если у вас когда-либо были проблемы с сухожилиями, например, тендинит (воспаление сухожилий), связанные с лечением антибиотиками «хинолонами»;
- если ваш возраст меньше 18 лет;
- вы беременны или кормите грудью.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Левофлоксацин-Ника проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой
Вы не должны применять фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая препарат Левофлоксацин-Ника, если ранее при применении препаратов данной группы у вас наблюдались какие-либо серьезные нежелательные реакции. Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Перед применением препарата Левофлоксацин-Ника проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- ваш возраст более 60 лет;
- вы принимаете кортикостероиды (см. раздел «Другие препараты и препарат Левофлоксацин-Ника»);
- у вас была проведена трансплантация органов;
- у вас когда-либо были судороги;
- у вас был инсульт мозга или другие травмы головного мозга;
- у вас нарушена функция почек;
- у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При применении данного препарата у вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью;
- у вас есть или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем;
- у вас проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого вида препаратов, если у вас:
- врожденный сидром удлинения интервала QT или отягощенный семейный анамнез по удлиненному интервалу QT (видимый на ЭКГ, электрокардиограмме сердца);
- нарушение солевого баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови);
- очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
- сердечная недостаточность;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда) в анамнезе,
- вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые приводят к изменениям ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и препарат Левофлоксацин-Ника»);
- у вас сахарный диабет;
- у вас были когда-либо проблемы с печенью;
- у вас заболевание, которое называется myasthenia gravis (слабость мышц);
- у вас повреждения нервов (периферическая нейропатия);
- у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация
сердечного клапана);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, Элерса- Данлоса синдром, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
- у вас ранее после применения левофлоксацина появлялась сильная кожная сыпь или шелушение, появлялись пузыри и/или язвы во рту.
Серьезные кожные реакции
При применении левофлоксацина наблюдались серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) и системными симптомами (DRESS-синдром).
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз могут изначально появляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле. Кроме того, могут возникнуть язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют симптомы лихорадки и/или гриппа. Сыпь может прогрессировать до широко распространенного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или быть смертельной.
DRESS-синдром проявляется изначально гриппоподобными симптомами и сыпью на лице с последующим распространением сыпи по всему телу, повышением температуры, повышением ферментов печени и эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) согласно анализам крови, увеличением лимфатических узлов.
Если у вас появилась сильная сыпь или другой из этих кожных симптомов, прекратите применение препарата Левофлоксацин-Ника и немедленно обратитесь к врачу.
Другие меры предосторожности
Если вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может повышаться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), вам следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении препарата Левофлоксацин-Ника редко может возникать боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, перенесших трансплантацию органа, у пациентов с нарушениями функции почек, при применении левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг или при одновременном приеме кортикостероидов. Воспаление и разрывы сухожилий могут развиться в течение 48 часов после начала лечения препаратом Левофлоксацин-Ника, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена), обратитесь к врачу, применение препарата Левофлоксацин-Ника необходимо прекратить, и обеспечить неподвижность болезненной области. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Редко могут появиться симптомы повреждения нерва (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, применение препарата Левофлоксацин-Ника необходимо прекратить и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Применение противомикробных препаратов класса фторхинолонов/хинолонов, включая левофлоксацин, было связано с развитием очень редких, но серьезных нежелательных реакций, иногда длительных (продолжались месяцы или годы), инвалидизирующих или потенциально необратимых. Эти реакции включают поражения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание и ощущение щекотки, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после применения препарата Левофлоксацин-Ника возникают какие-либо из этих нежелательных реакций, применение следует прекратить и обратиться к врачу. Ваш врач примет решение о целесообразности продолжения лечения, возможно, назначит вам антибиотик другого класса.
Вы не должны применять фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая препарат Левофлоксацин-Ника, если ранее при применении препаратов данной группы у вас наблюдались какие-либо серьезные нежелательные реакции. Вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
Перед применением препарата Левофлоксацин-Ника проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- ваш возраст более 60 лет;
- вы принимаете кортикостероиды (см. раздел «Другие препараты и препарат Левофлоксацин-Ника»);
- у вас была проведена трансплантация органов;
- у вас когда-либо были судороги;
- у вас был инсульт мозга или другие травмы головного мозга;
- у вас нарушена функция почек;
- у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При применении данного препарата у вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью;
- у вас есть или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем;
- у вас проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого вида препаратов, если у вас:
- врожденный сидром удлинения интервала QT или отягощенный семейный анамнез по удлиненному интервалу QT (видимый на ЭКГ, электрокардиограмме сердца);
- нарушение солевого баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови);
- очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
- сердечная недостаточность;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда) в анамнезе,
- вы женщина или пожилой человек или принимаете другие препараты, которые приводят к изменениям ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и препарат Левофлоксацин-Ника»);
- у вас сахарный диабет;
- у вас были когда-либо проблемы с печенью;
- у вас заболевание, которое называется myasthenia gravis (слабость мышц);
- у вас повреждения нервов (периферическая нейропатия);
- у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация
сердечного клапана);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, Элерса- Данлоса синдром, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
- у вас ранее после применения левофлоксацина появлялась сильная кожная сыпь или шелушение, появлялись пузыри и/или язвы во рту.
Серьезные кожные реакции
При применении левофлоксацина наблюдались серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) и системными симптомами (DRESS-синдром).
Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз могут изначально появляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле. Кроме того, могут возникнуть язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют симптомы лихорадки и/или гриппа. Сыпь может прогрессировать до широко распространенного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или быть смертельной.
DRESS-синдром проявляется изначально гриппоподобными симптомами и сыпью на лице с последующим распространением сыпи по всему телу, повышением температуры, повышением ферментов печени и эозинофилией (увеличение числа определенного вида белых клеток крови) согласно анализам крови, увеличением лимфатических узлов.
Если у вас появилась сильная сыпь или другой из этих кожных симптомов, прекратите применение препарата Левофлоксацин-Ника и немедленно обратитесь к врачу.
Другие меры предосторожности
Если вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может повышаться, если вы принимаете системные кортикостероиды.
В случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), вам следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении препарата Левофлоксацин-Ника редко может возникать боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, перенесших трансплантацию органа, у пациентов с нарушениями функции почек, при применении левофлоксацина в суточной дозе 1000 мг или при одновременном приеме кортикостероидов. Воспаление и разрывы сухожилий могут развиться в течение 48 часов после начала лечения препаратом Левофлоксацин-Ника, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена), обратитесь к врачу, применение препарата Левофлоксацин-Ника необходимо прекратить, и обеспечить неподвижность болезненной области. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Редко могут появиться симптомы повреждения нерва (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, применение препарата Левофлоксацин-Ника необходимо прекратить и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Применение противомикробных препаратов класса фторхинолонов/хинолонов, включая левофлоксацин, было связано с развитием очень редких, но серьезных нежелательных реакций, иногда длительных (продолжались месяцы или годы), инвалидизирующих или потенциально необратимых. Эти реакции включают поражения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание и ощущение щекотки, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая ухудшение зрения, вкуса и обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
Если после применения препарата Левофлоксацин-Ника возникают какие-либо из этих нежелательных реакций, применение следует прекратить и обратиться к врачу. Ваш врач примет решение о целесообразности продолжения лечения, возможно, назначит вам антибиотик другого класса.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без назначения врача. Препарат Левофлоксацин-Ника может оказывать влияние на действие других препаратов. Также некоторые препараты могут оказывать влияние на препарат Левофлоксацин-Ника.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как их одновременное применение с левофлоксацином может увеличить риск развития нежелательных реакций:
- кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяются при воспалении. Может увеличиваться риск воспаления и/или разрыва сухожилий;
- варфарин, применяется для разжижения крови. Может увеличиваться риск кровотечений. Возможно, потребуется проводить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови;
- теофиллин, применяется при хронических респираторных заболеваниях. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог;
- нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог; циклоспорин, применяется при трансплантации органов. Может увеличиться риск развития нежелательных реакций при приеме циклоспорина;
- препараты, влияющие на частоту сердечных сокращений. Включают препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические средства) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
- пробенецид, применяется при подагре. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу;
- циметидин, применяется при язвах и изжоге. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу.
Анализы мочи на опиаты
Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты для сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, применяющих препарат Левофлоксацин-Ника. Если вам назначили сдать анализ мочи, сообщите врачу, что вы применяете препарат Левофлоксацин-Ника.
Тесты на туберкулез
Препарат Левофлоксацин-Ника может вызывать «ложноотрицательные» результаты для некоторых тестов, используемых в лаборатории для поиска бактерий, вызывающих туберкулез.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, так как их одновременное применение с левофлоксацином может увеличить риск развития нежелательных реакций:
- кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяются при воспалении. Может увеличиваться риск воспаления и/или разрыва сухожилий;
- варфарин, применяется для разжижения крови. Может увеличиваться риск кровотечений. Возможно, потребуется проводить регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови;
- теофиллин, применяется при хронических респираторных заболеваниях. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог;
- нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения боли и воспаления, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. При приеме с левофлоксацином может повышаться риск развития судорог; циклоспорин, применяется при трансплантации органов. Может увеличиться риск развития нежелательных реакций при приеме циклоспорина;
- препараты, влияющие на частоту сердечных сокращений. Включают препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотические средства) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин);
- пробенецид, применяется при подагре. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу;
- циметидин, применяется при язвах и изжоге. Если у вас нарушения функции почек, врач может назначить более низкую дозу.
Анализы мочи на опиаты
Анализы мочи могут показывать «ложноположительные» результаты для сильных обезболивающих, называемых «опиатами», у пациентов, применяющих препарат Левофлоксацин-Ника. Если вам назначили сдать анализ мочи, сообщите врачу, что вы применяете препарат Левофлоксацин-Ника.
Тесты на туберкулез
Препарат Левофлоксацин-Ника может вызывать «ложноотрицательные» результаты для некоторых тестов, используемых в лаборатории для поиска бактерий, вызывающих туберкулез.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Левофлоксацин-Ника во время беременности в период грудного вскармливания.
Не применяйте препарат Левофлоксацин-Ника во время беременности в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У вас могут возникнуть нежелательные реакции (например, головокружение, сонливость и нарушение зрения (см. раздел 4)), которые могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. В случае развития вышеописанных реакций откажитесь на время от управления транспортными средствами и не выполняйте работы, требующие повышенного внимания.
Специальные предупреждения
Препарат Левофлоксацин-Ника содержит глюкозу
Лекарственный препарат Левофлоксацин-Ника содержит 5 г глюкозы в 100 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат Левофлоксацин-Ника содержит натрий
Лекарственный препарат Левофлоксацин-Ника содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (в одной дозе (100 мл)), то есть, по сути, не содержит натрия.
Лекарственный препарат Левофлоксацин-Ника содержит 5 г глюкозы в 100 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат Левофлоксацин-Ника содержит натрий
Лекарственный препарат Левофлоксацин-Ника содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (в одной дозе (100 мл)), то есть, по сути, не содержит натрия.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Левофлоксацин-Ника обычно назначается врачом и вводится медицинской сестрой. Если вы не уверены, почему вам вводят препарат Левофлоксацин-Ника, или у вас есть какие-либо вопросы о том, сколько препарата вам вводят, поговорите со своим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Врач определит подходящую для вас дозу препарата. Доза будет зависеть от типа инфекции и ее нахождения в организме. Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.
Взрослые и пожилые пациенты
- Пневмония: 500 мг один или два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей, в том числе почек и мочевого пузыря: 500 мг один раз в день.
- Инфекции предстательной железы: 500 мг один раз в день.
- Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день.
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.
Способ применения
Препарат Левофлоксацин-Ника - лекарственный препарат для применения в больницах.
Врач или медицинская сестра введут вам его в виде инъекции. Инъекция будет сделана в одну из ваших вен в течение определенного периода времени (это называется внутривенной инфузией).
• Для инфузий 250 мг левофлоксацина время инфузии раствора должно составлять 30 минут или более.
• Для инфузий 500 мг левофлоксацина время инфузии раствора должно составлять 60 мин или более.
Во время инфузии необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Это связано с тем, что необычно быстрое сердцебиение и временное снижение артериального давления являются возможными нежелательными реакциями, наблюдаемыми во время инфузии подобных антибиотиков. Если ваше кровяное давление заметно падает во время введения инфузии, она будет немедленно остановлена.
Защитите свою кожу от солнечного света
Во время лечения препаратом Левофлоксацин-Ника и в течение 2 дней после прекращения лечения избегайте попадания прямых солнечных лучей. Из-за повышения чувствительности кожи к солнцу могут возникать ожоги, ощущения покалывания, тяжелые ожоговые волдыри. Необходимо принять следующие меры предосторожности:
- использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
- одежду, которая закрывает ваши руки и ноги; - не посещать солярий.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Левофлоксацин-Ника противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы забыли применить препарат Левофлоксацин-Ника
Частота введения препарата Левофлоксацин-Ника определяется врачом. Маловероятно, что режим дозирования будет нарушен. Однако, если вы считаете, что введение препарата Левофлоксацин-Ника было пропущено, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре.
Если вы прекратили применение препарата Левофлоксацин-Ника
Длительность лечения определяет лечащий врач. Применение препарата Левофлоксацин-Ника будет продолжено, даже если вы почувствовали себя лучше. Если прекратить лечение слишком рано, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут приобрести устойчивость к препарату. После нескольких дней применения препарата Левофлоксацин-Ника в форме раствора для инфузий врач может принять решение о продолжении лечения с переходом на левофлоксацин в форме таблеток, чтобы завершить курс лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Левофлоксацин-Ника обычно назначается врачом и вводится медицинской сестрой. Если вы не уверены, почему вам вводят препарат Левофлоксацин-Ника, или у вас есть какие-либо вопросы о том, сколько препарата вам вводят, поговорите со своим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Врач определит подходящую для вас дозу препарата. Доза будет зависеть от типа инфекции и ее нахождения в организме. Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.
Взрослые и пожилые пациенты
- Пневмония: 500 мг один или два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей, в том числе почек и мочевого пузыря: 500 мг один раз в день.
- Инфекции предстательной железы: 500 мг один раз в день.
- Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день.
Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач, возможно, назначит вам более низкую дозу.
Способ применения
Препарат Левофлоксацин-Ника - лекарственный препарат для применения в больницах.
Врач или медицинская сестра введут вам его в виде инъекции. Инъекция будет сделана в одну из ваших вен в течение определенного периода времени (это называется внутривенной инфузией).
• Для инфузий 250 мг левофлоксацина время инфузии раствора должно составлять 30 минут или более.
• Для инфузий 500 мг левофлоксацина время инфузии раствора должно составлять 60 мин или более.
Во время инфузии необходимо тщательно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Это связано с тем, что необычно быстрое сердцебиение и временное снижение артериального давления являются возможными нежелательными реакциями, наблюдаемыми во время инфузии подобных антибиотиков. Если ваше кровяное давление заметно падает во время введения инфузии, она будет немедленно остановлена.
Защитите свою кожу от солнечного света
Во время лечения препаратом Левофлоксацин-Ника и в течение 2 дней после прекращения лечения избегайте попадания прямых солнечных лучей. Из-за повышения чувствительности кожи к солнцу могут возникать ожоги, ощущения покалывания, тяжелые ожоговые волдыри. Необходимо принять следующие меры предосторожности:
- использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
- одежду, которая закрывает ваши руки и ноги; - не посещать солярий.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Левофлоксацин-Ника противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы забыли применить препарат Левофлоксацин-Ника
Частота введения препарата Левофлоксацин-Ника определяется врачом. Маловероятно, что режим дозирования будет нарушен. Однако, если вы считаете, что введение препарата Левофлоксацин-Ника было пропущено, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре.
Если вы прекратили применение препарата Левофлоксацин-Ника
Длительность лечения определяет лечащий врач. Применение препарата Левофлоксацин-Ника будет продолжено, даже если вы почувствовали себя лучше. Если прекратить лечение слишком рано, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут приобрести устойчивость к препарату. После нескольких дней применения препарата Левофлоксацин-Ника в форме раствора для инфузий врач может принять решение о продолжении лечения с переходом на левофлоксацин в форме таблеток, чтобы завершить курс лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если вы применили препарата больше, чем следовало
Дозу и режим введения препарата определяет лечащий врач, вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или медицинской сестре.
Применение большой дозы препарата Левофлоксацин-Ника может вызывать следующие эффекты: судорожные припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, тремор и проблемы с сердцем, которые могут привести к нарушению сердечного ритма, а также к плохому самочувствию (тошнота).
Применение большой дозы препарата Левофлоксацин-Ника может вызывать следующие эффекты: судорожные припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, тремор и проблемы с сердцем, которые могут привести к нарушению сердечного ритма, а также к плохому самочувствию (тошнота).
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Левофлоксацин-Ника может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Эти реакции обычно легкой или средней степени тяжести и, как правило, исчезают через короткое время.
Прекратите применение препарата Левофлоксацин-Ника и немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре, если у вас развилась любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать менее чему 1 из 10 000 человек):
• Аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушения дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка.
Редко (могут возникать менее чему 1 из 1 000 человек):
• Водянистая диарея с примесью крови, которая может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие.
• Судороги.
• Появление зрительных или звуковых образов, которых нет в реальности (галлюцинации, паранойя), изменения в ваших суждениях и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей и действий.
• Депрессия, психические проблемы, беспокойство (возбуждение), ненормальные сны или ночные кошмары.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, изменение в общем анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром), см. также раздел 2.
• Задержка жидкости и снижение уровня натрия в крови (признаки синдрома нарушения секреции антидиуретического гормона).
• Падение уровня сахара в крови (гипогликемия), которое может привести к гипогликемической коме.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 из 10 000 человек)
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это может быть признаком нейропатии.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
• Серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, шелушением кожи, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, кожа и глаза приобретают желтый оттенок, моча темного цвета, зуд или болезненный живот. Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать фатальную печеночную недостаточность.
• Изменение мыслей и поведения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита). См. раздел 2.
Если ваше зрение ухудшается или у вас наблюдаются какие-либо другие признаки нарушения зрения во время применения препарата Левофлоксацин-Ника, немедленно обратитесь к врачу офтальмологу.
Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы) нежелательных реакциях, таких как воспаление и разрыв сухожилий, боль в суставах и конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (нейропатии), депрессия, слабость, нарушение памяти, сна, а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были получены сообщения о случаях расширения ^ ’ ослабления стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получавших фторхинолоны.
Сообщите вашему лечащему врачу, если какая-либо из следующих нежелательных реакций усиливается или длится дольше, чем несколько дней:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)
• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота, диарея;
• повышение активности ферментов печени;
• реакции в месте введения;
• воспаление вены.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)
• увеличение количества других бактерий или грибков, кандидоз (инфекция, вызываемая грибами Candida, которая возможно потребует лечения);
• изменения количества лейкоцитов по результатам анализа крови (эозинофилия, лейкоцитопения);
чувство стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго);
• одышка (диспноэ);
• нарушение вкуса, боли в животе, отсутствие аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм), запор;
• сыпь, зуд, крапивница (зуд и кожная сыпь), избыточное потоотделение (гипергидроз);
• суставные и мышечные боли;
• изменения в анализах крови из-за проблем с печенью (повышенный билирубин) или почками (повышенный креатинин);
• общая слабость (астения).
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек)
• легкое появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• повышенный иммунный ответ (гиперчувствительность);
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• нарушение слуха (звон в ушах) или нарушение зрения (помутнение зрения);
• учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия);
• мышечная слабость. Имеет особое значение у пациентов, страдающих myasthenia gravis (редкое заболевание нервной системы);
• почечная недостаточность, иногда вследствие интерстициального нефрита (поражения почек);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• резко разграниченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые развиваются в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и заживают с поствоспалительной остаточной гиперпигментацией; обычно они рецидивирует на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии левофлоксацина;
• нарушения памяти.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
• уменьшение количества эритроцитов (анемия): это может придать коже бледность или желтизну из-за повреждения эритроцитов; панцитопения (снижение количества всех типов клеток крови);
• лихорадка, боль в горле и общее ощущение слабости, которая не проходит. Это может быть связано с уменьшением числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• резкое снижение циркуляции кровообращения (анафилактоидный шок);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Имеет особое значение у людей, страдающих сахарным диабетом;
• изменение восприятия запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия,
аносмия, агевзия);
• нарушения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидное
расстройство);
• временная потеря сознания или обморок;
• временная потеря зрения, воспаление глаз;
• нарушение или потеря слуха;
• аномальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ);
• затрудненное дыхание за счет уменьшения просвета бронхов (бронхоспазм) аллергический пневмонит (воспалительное поражение легочной ткани);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность);
• воспаление стенки сосудов вследствие аллергической реакции (васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• разрушение мышц (рабдомиолиз) и разрыв мышц;
• покраснение и воспаление суставов (артрит);
• боли, включая боли в спине, груди и конечностях;
• приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием;
• нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида;
• постоянная головная боль с нечетким зрением или без (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные р врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте: vwwv.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Прекратите применение препарата Левофлоксацин-Ника и немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре, если у вас развилась любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать менее чему 1 из 10 000 человек):
• Аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушения дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка.
Редко (могут возникать менее чему 1 из 1 000 человек):
• Водянистая диарея с примесью крови, которая может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие.
• Судороги.
• Появление зрительных или звуковых образов, которых нет в реальности (галлюцинации, паранойя), изменения в ваших суждениях и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей и действий.
• Депрессия, психические проблемы, беспокойство (возбуждение), ненормальные сны или ночные кошмары.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, изменение в общем анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром), см. также раздел 2.
• Задержка жидкости и снижение уровня натрия в крови (признаки синдрома нарушения секреции антидиуретического гормона).
• Падение уровня сахара в крови (гипогликемия), которое может привести к гипогликемической коме.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 из 10 000 человек)
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это может быть признаком нейропатии.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
• Серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красноватых мишенеподобных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, шелушением кожи, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, кожа и глаза приобретают желтый оттенок, моча темного цвета, зуд или болезненный живот. Это могут быть признаки нарушений функции печени, которые могут включать фатальную печеночную недостаточность.
• Изменение мыслей и поведения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита). См. раздел 2.
Если ваше зрение ухудшается или у вас наблюдаются какие-либо другие признаки нарушения зрения во время применения препарата Левофлоксацин-Ника, немедленно обратитесь к врачу офтальмологу.
Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы) нежелательных реакциях, таких как воспаление и разрыв сухожилий, боль в суставах и конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (нейропатии), депрессия, слабость, нарушение памяти, сна, а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были получены сообщения о случаях расширения ^ ’ ослабления стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получавших фторхинолоны.
Сообщите вашему лечащему врачу, если какая-либо из следующих нежелательных реакций усиливается или длится дольше, чем несколько дней:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)
• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота, диарея;
• повышение активности ферментов печени;
• реакции в месте введения;
• воспаление вены.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)
• увеличение количества других бактерий или грибков, кандидоз (инфекция, вызываемая грибами Candida, которая возможно потребует лечения);
• изменения количества лейкоцитов по результатам анализа крови (эозинофилия, лейкоцитопения);
чувство стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, головокружение (вертиго);
• одышка (диспноэ);
• нарушение вкуса, боли в животе, отсутствие аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм), запор;
• сыпь, зуд, крапивница (зуд и кожная сыпь), избыточное потоотделение (гипергидроз);
• суставные и мышечные боли;
• изменения в анализах крови из-за проблем с печенью (повышенный билирубин) или почками (повышенный креатинин);
• общая слабость (астения).
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек)
• легкое появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• повышенный иммунный ответ (гиперчувствительность);
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• нарушение слуха (звон в ушах) или нарушение зрения (помутнение зрения);
• учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия);
• мышечная слабость. Имеет особое значение у пациентов, страдающих myasthenia gravis (редкое заболевание нервной системы);
• почечная недостаточность, иногда вследствие интерстициального нефрита (поражения почек);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• резко разграниченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые развиваются в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и заживают с поствоспалительной остаточной гиперпигментацией; обычно они рецидивирует на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии левофлоксацина;
• нарушения памяти.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
• уменьшение количества эритроцитов (анемия): это может придать коже бледность или желтизну из-за повреждения эритроцитов; панцитопения (снижение количества всех типов клеток крови);
• лихорадка, боль в горле и общее ощущение слабости, которая не проходит. Это может быть связано с уменьшением числа лейкоцитов (агранулоцитоз);
• резкое снижение циркуляции кровообращения (анафилактоидный шок);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Имеет особое значение у людей, страдающих сахарным диабетом;
• изменение восприятия запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия,
аносмия, агевзия);
• нарушения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидное
расстройство);
• временная потеря сознания или обморок;
• временная потеря зрения, воспаление глаз;
• нарушение или потеря слуха;
• аномальный быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ);
• затрудненное дыхание за счет уменьшения просвета бронхов (бронхоспазм) аллергический пневмонит (воспалительное поражение легочной ткани);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность);
• воспаление стенки сосудов вследствие аллергической реакции (васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• разрушение мышц (рабдомиолиз) и разрыв мышц;
• покраснение и воспаление суставов (артрит);
• боли, включая боли в спине, груди и конечностях;
• приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием;
• нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида;
• постоянная головная боль с нечетким зрением или без (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные р врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте: vwwv.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Препарат следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным и не содержит частиц.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Храните препарат в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Препарат следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным и не содержит частиц.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и другие сведение
Препарат Левофлоксацин-Ника содержит
Действующим веществом является левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата).
Каждый миллилитр раствора содержит 5,0 мг левофлоксацина.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: глюкоза безводная, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота 5%, вода для инъекций.
Действующим веществом является левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата).
Каждый миллилитр раствора содержит 5,0 мг левофлоксацина.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: глюкоза безводная, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота 5%, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид: прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Содержимое упаковки: по 100 мл в полиэтиленовые бутылки, укупоренные пластиковыми колпачками.
По 100 мл или 150 мл в стеклянные бутылки, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Допускается для поставки в стационары упаковка 20, 35 и 40 стеклянных бутылок по 100 мл или 24 стеклянные бутылки по 150 мл, или 28 полиэтиленовых бутылок «Bottlepack» вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещать в ящики картонные.
Содержимое упаковки: по 100 мл в полиэтиленовые бутылки, укупоренные пластиковыми колпачками.
По 100 мл или 150 мл в стеклянные бутылки, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Допускается для поставки в стационары упаковка 20, 35 и 40 стеклянных бутылок по 100 мл или 24 стеклянные бутылки по 150 мл, или 28 полиэтиленовых бутылок «Bottlepack» вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещать в ящики картонные.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения/упаковщик/выпускающий контроль качества
ООО «Ника Фармацевтика»
Республика Беларусь, 223053, Минская обл., Минский р-н, Боровлянский с/с, д.
Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 21Д, оф. 7
Тел.(факс):+375 17 5120024
Эл. почта: info@nikaphann.by
Производитель, отвечающий за контроль качества:
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская 1.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Держатель регистрационного удостоверения/упаковщик/выпускающий контроль качества
ООО «Ника Фармацевтика»
Республика Беларусь, 223053, Минская обл., Минский р-н, Боровлянский с/с, д.
Боровляны, ул. 40 лет Победы, д. 21Д, оф. 7
Тел.(факс):+375 17 5120024
Эл. почта: info@nikaphann.by
Производитель, отвечающий за контроль качества:
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская 1.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
