Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид - 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой - две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.
Код АТХ: R05DB18.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:
Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.
Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,
Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.
В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.
Период полувыведения 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.
За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% - с мочой в течение 72 часов после приема.
Показания к применению
Острый или хронический кашель - главным образом, непродуктивный - любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Дети (в возрасте 3-14 лет)
Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры
Максимальная разовая доза для детей - 1/2 таблетка, для взрослых - 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей - 2 таблетки, для взрослых - 9.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Меры предосторожности
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность и грудное вскармливание
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1.000 до <1/100), редкие (≥1/10.000 до <1/1.000), очень редкие (<1/10.000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства:
Редко: сухость во рту и горле.
Частота не известна: желудочно-кишечные нежелательные реакции (в <10% случаев), проявляющиеся болью в желудке, запором, которые обычно проходят после приема пищи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Частота не известна: бронхоспазм.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Данных нет
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
