Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий споры бактерии Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых и хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Её баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых и хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Её баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Энтерожермина® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Энтерожермина® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел 4).
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел 4).
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Другие лекарственные средства и препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Взаимодействие с пищей и напитками
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных, не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных, не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как следует принимать препарат
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина® больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек): присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек): присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Как следует хранить препарат
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на блистере и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на блистере и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Одна капсула препарата Энтерожермина®
содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470); состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Одна капсула содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470); состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Одна капсула содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат поставляется в виде капсул 2 миллиарда спор в блистерах.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Aл блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Aл блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО "МЕДИПАЛ", Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО "МЕДИПАЛ Экспорт" в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.
