Зиромин: инструкция по применению

1 таблетка содержит .

Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат двухосновный, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Состав оболочки "Опадри" белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400.

продолговатые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Зиромин (азитромицин) является представителем подгруппы макролидных антибиотиков

- азалидов, обладает широким антибактериальным спектром действия. Связываясь с 50S- субъединицей рибосом, азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке без оказания влияния на синтез нуклеиновой кислоты.

Азитромицин активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях:

- грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae.

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordatella pertussis, Listeria monocytogenes.

- других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Borrelia burgdorferi (возбудитель болезни Лайма,), Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium (MAC).

Азитромицин проявляет активность в отношении Toxoplasma gondii.

Активность азитромицина не уменьшается при наличии бета-лактамаза-продуцирующих бактерий.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии Enterococcus faecalis и большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus.

Азитромицин легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. В легких, тканях дыхательных путей и мочеполовой системы (в том числе предстательной железе), кожи и мягких тканях достигаются концентрации антибиотика многократно превышающие его концентрации в плазме в 10-50 раз, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфоядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается при фагоцитозе. Азитромицин быстро всасывается из плазмы в клетки и ткани, проникает внутрь фагоцитарных клеток и транспортируется с ними в очаг воспаления и создает высокие и стабильные терапевтические концентрации в инфицированных тканях, сохраняющиеся в течение 5-7 дней после прекращения приема препарата.

Устойчив в кислой среде, липофилен.

Абсолютная биодоступность таблетки составляет 34%. С_тах (0,4 мг/л) создается через 2-3 ч, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%.

Применение препарата во время еды увеличивает С_тах на 23%, AUC не изменяется. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% с желчью, 6% с мочой.

В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный С1 - 630 мл/мин. Обладает длительным периодом полувыведения, составляющим 34-68 ч. У пожилых мужчин (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин - увеличивается Ста_Х (на 30­50%), у детей в возрасте 1-5 лет - снижаются C_max Tl/2, AUC.

Зиромин рекомендуется для лечения следующих инфекций от легкой до умеренной форм проявления, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР - органов:

Острый фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes', острый средний отит (воспаление полости среднего уха); ларингит, синусит, скарлатина.

- Инфекции нижних отделов дыхательных путей:

Обострение хронического бронхита, бактериальные и атипичные пневмонии.

- Инфекции кожи и мягких тканей:

Неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Как правило, при абсцессах необходим хирургический дренаж.

- Инфекции половых органов. Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП): Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis; мягкий шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi. Данным пациентам во время обследования необходимо провести серологические тесты на определение сифилиса и культур гонореи.

- Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ):

Цервицит, эндометрит и сальпингоофорит, вызванные чувствительными штаммами Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis и Neisseria gonorrhoeae.