Витамин д3 крка : инструкция по применению

Препарат Витамин Д₃ Крка таблетки содержит действующее вещество - колекальциферол. Колекальциферол - форма витамина D, который играет важную роль в усвоении и метаболизме кальция, и его внедрении в костную ткань.

• Профилактики дефицита витамина D (низкий уровень витамина D в организме) у взрослых, подростков и детей в возрасте с 6 лет, у которых есть факторы риска дефицита витамина D.
• Лечения дефицита витамина D у взрослых и подростков.
• В комплексной терапии остеопороза (заболевание, при котором плотность костей снижается, что приводит к повышенной вероятности переломов) у взрослых с дефицитом витамина D или у которых есть факторы риска дефицита витамина D.

Активное вещество препарата - колекальциферол - идентично колекальциферолу, который образуется в организме человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после пребывания на солнце. Дефицит витамина D может возникнуть, когда рацион питания или образ жизни не обеспечивают вас достаточным количеством витамина D, или, когда вашему организму требуется больше витамина D.

если у вас:

• аллергия на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
• нарушение функции почек тяжелой степени (в данном случае ваш организм не может утилизировать витамин D);
• высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
• имеются камни в почках или отложения кальция в почках.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки прежде, чем принимать препарат Витамин ДЗ Крка.

Риск повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:

• у вас заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
• у вас имеется тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
• вы принимаете тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи);
• вы прикованы к постели (иммобилизованы);
• у вас саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие, кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин Д₃ Крка может быть слишком сильным.

Врач может назначить вам анализы для определения уровня кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не слишком высокий.

Вы не должны принимать препарат Витамин Д₃ Крка при наличии псевдогипопаратиреоза (нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным механизмом действия.

Вы не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче.

При долгосрочной терапии препаратом Витамин Д₃ Крка в суточных дозах, превышающих

1 000 ME, может потребоваться контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно, если вы:

• принимаете сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений со стороны сердца);
• склонны к образованию камней в почках;
• относитесь к старшей возрастной группе.

Если содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу препарата или отменить его прием.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна передозировка.

Дети и подростки

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 11 лет, т.к. они не всегда могут проглотить целую таблетку.

Препарат Витамин Д₃ Крка содержит сахарозу и натрий

Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

1 таблетка препарата Витамин Д₃ Крка содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е., препарат фактически не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.

Нижеперечисленные препараты могут снижать эффект витамина D:

• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• барбитураты (применяются для лечения бессонницы);
• глюкокортикостероиды (лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
• рифампицин или изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
• колестирамин или орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
• слабительные средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.

При одновременном применении препарата Витамин Д₃ Крка с нижеперечисленными лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:

• тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи), например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и, следовательно, приводить к повышению уровня кальция в крови. При долгосрочной терапии необходимо контролировать содержание кальция в крови и моче;
• сердечные гликозиды (применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин, могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболевания сердца;
• производные витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой группы с препаратом Витамин Д₃ Крка следует только в исключительных случаях. В таких ситуациях необходимо контролировать содержание кальция в крови;
• препараты, содержащие алюминий (препараты, применяемые для лечения изжоги): следует избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением концентрации алюминия в крови;
• одновременный прием препарата Витамин Д₃ Крка с лекарственными препаратами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания кальция в крови (гиперкальциемии). Требуется мониторинг содержания кальция в крови.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Витамин Д₃ Крка следует принимать только по рекомендации врача.

Нет известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых дозах 500 ME (12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести вред вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также заболеваний сердца и глаз).

Лактация

Колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если ваш ребенок дополнительно получает витамин D.

Симптомы передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали колекальциферол, не отмечались.

Препарат Витамин Д₃ Крка не влияет или влияет в незначительной степени на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Всегда принимайте данный препарат с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если врач не назначил вам другой режим дозирования, следуйте следующим рекомендациям:

Взрослые

• Профилактика дефицита витамина D у взрослых, у которых есть факторы риска дефицита витамина D

Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая пожилых людей, составляет 1 000 ME витамина D (25 мкг колекальциферола). Это соответствует приему 1 таблетки препарата Витамин Д₃ Крка 1000 ME в сутки.

• Лечение дефицита витамина D

Доза подбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25-гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию.

Доза препарата зависит от индивидуальных потребностей. Лечащий врач назначит вам режим дозирования. Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME (100 мкг колекальциферола) в сутки в течение 6-12 недель, что соответствует 4-м таблеткам Витамина Д₃ Крка 1000 ME в сутки.

Затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 2000 ME витамина D (50 мкг колекальциферола) в сутки, что соответствует 2-м таблеткам Витамина Д₃ Крка 1000 ME в сутки.

• Комплексная терапия остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или у которых есть факторы риска дефицита витамина D

Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг колекальциферола), что соответствует приему 1 таблетки препарата Витамин Д₃ Крка таблетки 1000 ME в сутки.

Подростки и дети старше 6 лет

• Профилактика дефицита витамина D у подростков и детей старше 6 лет, у которых есть факторы риска дефицита витамина D

Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг колекальциферола). Это соответствует приему 1 таблетки препарата Витамин Д₃Крка 1000 ME в сутки.

• Лечение дефицита витамина D y подростков в возрасте от 12 до 18 лет

Доза подбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25-гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию.

Доза препарата зависит от индивидуальных потребностей. Лечащий врач назначит вам режим дозирования. Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у подростков проводят в дозе 2000 ME (50 мкг колекальциферола) в сутки в течение 6-12 недель, что соответствует 2-м таблеткам Витамина Д₃ Крка 1000 ME в сутки.

Затем переходят к поддерживающей терапии в дозе 1000 ME витамина D (25 мкг колекальциферола) в сутки, что соответствует 1 таблетке Витамина Д₃ Крка 1000 ME в сутки.

Исходя из ваших потребностей, врач может назначить вам индивидуальный режим дозирования. В этом случае следуйте рекомендациям врача.

Пациенты с нарушением функции печени и пациенты пожилого возраста

У пациентов с заболеваниями печени или пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если у вас заболевание почек легкой или средней степени тяжести, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Витамин Д₃ Крка. Пациентам с тяжелым заболеванием почек нельзя принимать этот лекарственный препарат.

Способ применения

Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Если вы забыли принять препарат Витамин Дз Крка

Если вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями врача. Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если вы случайно примете на одну таблетку больше, скорее всего, ничего не произойдет. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки витамина D не являются специфическими: тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, потеря массы тела, усталость, головная боль, жажда, сонливость, головокружение, увеличение объема мочи или потливость. Может повышаться содержание кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.

Подобно всем лекарственным препаратам Витамин Д₃ Крка может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции при приеме препарата Витамин Д₃ Крка могут включать:

Частота неизвестна (частоту их возникновения на основании имеющихся данных определить невозможно):

• высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия);
• тошнота;
• боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит колекальциферола концентрат (в форме порошка) 10,00 мг, что соответствует 1000 ME (25 мкг) колекальциферола (витамина D3)

Вспомогательные ингредиенты:

Вспомогательные ингредиенты колекальциферола концентрата (натрия аскорбат, Аll-rас-a- токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды среднецепочные, кремния диоксид коллоидный, безводный), маннитол, натрия крахмал гликолят (тип А), кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «2» на одной стороне таблетки.

По 10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 3, 6, 9 или 20 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения